Przeciwciała to białka, które komórki odpornościowe wytwarzają w celu blokowania wirusów i innych czynników zakaźnych. W przypadku HIV, ludzie, którzy są zakażeni zazwyczaj wytwarzają przeciwciała przeciwko wirusowi. Ale ponieważ wirus mutuje i szybko się replikuje, przeciwciała są w dużej mierze nieskuteczne w zwalczaniu wirusa. Jednak po latach od zakażenia niektórzy ludzie wytwarzają bardzo silne przeciwciała zwane przeciwciałami szeroko neutralizującymi (bnAbs), które w testach laboratoryjnych są w stanie neutralizować wiele różnych szczepów HIV. Identyfikacja takich przeciwciał zmieniła pole badań nad zapobieganiem zakażeniom HIV z dwóch powodów: dostarczyła informacji do projektowania szczepionek, które mogłyby wywoływać bnAbs dla ochrony i otworzyła drzwi do nowej metody zapobiegania: podawania bnAbs HIV w celu zapobiegania zakażeniom.
Podawanie przeciwciał w celu zapobiegania zakażeniom jest znane jako immunizacja bierna, w przeciwieństwie do immunizacji czynnej, która występuje w wyniku szczepienia (patrz grafika, poniżej). Podczas gdy szczepionka „trenuje” układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał i innych odpowiedzi immunologicznych, immunizacja bierna wymaga, aby przeciwciała były dostarczane bezpośrednio do organizmu poprzez infuzje lub zastrzyki. Ta ochrona jest tymczasowa, a w przypadku zapobiegania HIV, musiałaby być podawana okresowo tak długo, jak długo osoba badana jest nadal zagrożona.
W przeciwieństwie do dziedzin onkologii i reumatologii, w których postępy w terapeutycznym zastosowaniu przeciwciał monoklonalnych (mAbs) były rewolucyjne, tylko jedna choroba zakaźna – wąglik – jest obecnie uleczalna przez licencjonowaną terapię mAb (NEJM 378; 16; 2018). I tylko jedno przeciwwirusowe przeciwciało monoklonalne jest licencjonowane w Stanach Zjednoczonych. Jest podawane w celu zapobiegania wirusowi syncytialnemu układu oddechowego u wcześniaków.
Ale bnAbs specyficzne dla HIV mogłyby mieć rolę w leczeniu, zapobieganiu, a nawet leczeniu HIV. Postęp technologiczny umożliwił badaczom zoptymalizowanie przeciwciał, aby były one silniejsze i trwalsze, oraz wytwarzanie ich poza organizmem ludzkim.
Niektóre bnAbs specyficzne dla HIV są już testowane w badaniach klinicznych, zarówno w celu zapobiegania, jak i leczenia. Obecnie, IAVI sponsoruje cztery badania kliniczne bnAbs HIV.
W uzupełnieniu do przedklinicznego i klinicznego rozwoju bnAbs, IAVI i partnerzy pracują nad zapewnieniem, że bnAbs, raz wykazane jako skuteczne, będą szybko, globalnie i przystępnie dostępne dla ludzi, którzy ich potrzebują.
Partnerzy osiągają to poprzez:
- Wbudowywanie preferencji użytkowników i potrzeb społeczności lokalnych w plany rozwoju produktu od samego początku procesu rozwoju.
- Współpracę z tanimi producentami i wspieranie innowacji w produkcji i dostawie.
- Współpraca z organami regulacyjnymi i decydentami na całym świecie w celu zapewnienia ścieżek szybkiej rejestracji, przyjęcia i dystrybucji bnAbs.
- Rozszerzenie partnerstwa publiczno-prywatnego w celu opracowania i komercjalizacji niedrogich przeciwciał dla globalnego i trwałego dostępu.
Przeciwciała, jeśli będą skuteczne, rozszerzą istniejące strategie zapobiegania HIV i pomogą ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa do czasu opracowania szczepionki.
.