Aims: Acarbose is a well established antidiabetic drug and is known to exert a modest weight-lowering effect. Celem tego badania była ocena potencjału akarbozy w zakresie poprawy utrzymania masy ciała po znacznej utracie masy ciała za pomocą diety u osób otyłych.
Projekt: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie wpływu akarbozy na zmianę masy ciała w 6-miesięcznym okresie obserwacji.
Pacjenci i metody: Do badania włączono sto dziesięć osób otyłych z BMI > lub = 32 i < lub = 38 kg/m2, które poddano 10-16-tygodniowemu programowi diety o bardzo niskiej kaloryczności w celu zainicjowania utraty masy ciała. Następnie uczestnicy byli randomizowani do otrzymywania akarbozy lub placebo przez 26 +/- 2 tygodnie. Główną zmienną była masa ciała. Pierwszorzędową analizę skuteczności przeprowadzono w populacji per-protokołem (n = 75).
Wyniki: Po początkowej średniej utracie masy ciała wynoszącej 10,0 +/- 3,4 kg, 54 badanych otrzymało akarbozę w wzrastającej dawce, a 56 badanych otrzymało leczenie placebo. Po 14 tygodniach obserwacji nie zaobserwowano zmiany masy ciała w obu grupach. Po 26 tygodniach, ukończonych przez 37 osób w grupie otrzymującej akarbozę i przez 38 osób w grupie otrzymującej placebo, u tych ostatnich udokumentowano niewielki powrót do masy ciała wynoszący 0,6 kg, podczas gdy pod wpływem leczenia akarbozą nie obserwowano zwiększenia masy ciała (p = 0,38, analiza kowariancji z początkową masą ciała jako zmienną).
Wnioski: U osób otyłych, które poddają się diecie hipokalorycznej i osiągają znaczną utratę masy ciała, leczenie akarbozą zapewnia jedynie bardzo skromną, nieistotną korzyść w zakresie stabilizacji redukcji masy ciała. W związku z tym akarboza nie jest przydatnym lekiem wspomagającym utrzymanie masy ciała u osób otyłych po odchudzaniu.