Cele: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa aripiprazolu (ARI) dołączonego do litu (Li) lub walproinianu (Val) (ARI+Li / Val) w porównaniu z placebo (PLB) dołączonym do Li lub Val (PLB+Li / Val) jako terapii podtrzymującej u pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym typu I, u których odpowiedź na monoterapię Li lub Val była nieadekwatna.
Metody: Pacjenci z aktualnym epizodem maniakalnym / mieszanym otrzymywali Li lub Val przez co najmniej 2 tygodnie. Ci z nieadekwatną odpowiedzią otrzymali adiunktywny pojedynczo ślepy ARI plus stabilizator nastroju. Pacjenci, którzy osiągnęli stabilność przez 12 kolejnych tygodni, byli randomizowani do podwójnie ślepej próby ARI (10-30 mg/dobę) lub PLB+Li / Val. Nawrót choroby był monitorowany przez 52 tygodnie. Oceniano również zdarzenia niepożądane (AEs).
Wnioski: Kontynuacja leczenia ARI+Li / Val wydłużyła czas do nawrotu do jakiegokolwiek epizodu nastroju w porównaniu z monoterapią Li lub Val, i była stosunkowo dobrze tolerowana podczas rocznego badania. Wyniki te sugerują, że istnieje długoterminowa korzyść z kontynuowania ARI w połączeniu z lekiem stabilizującym nastrój po osiągnięciu trwałej remisji.