Używanie tytoniu jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zgonów na świecie. Palenie tytoniu jest globalną epidemią, która dotyka około 1,2 miliarda palaczy na całym świecie i jest odpowiedzialna za 5,4 miliona zgonów rocznie na całym świecie. Uzależnienie od nikotyny jest stanem chronicznie nawracającym, przy czym tylko mniejszość palaczy osiąga trwałą abstynencję przy pierwszej próbie rzucenia palenia. Tytoń został uznany przez Królewskie Kolegium Lekarskie (Royal College of Physicians) za substancję na równi uzależniającą z heroiną i kokainą, w związku z czym wielu użytkowników tytoniu potrzebuje wsparcia, aby zerwać z nałogiem.
Szczepionka ma stymulować układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał wiążących się z nikotyną. Cząsteczka nikotyny połączona z przeciwciałem jest zbyt duża, aby przekroczyć barierę krew-mózg. Dlatego NicVAX blokuje nikotynie dotarcie do jej receptorów w mózgu i zapobiega wysoce uzależniającemu uczuciu przyjemności doświadczanemu przez palaczy i użytkowników produktów nikotynowych.
Dane przedkliniczne i kliniczne wskazują, że zdolność NicVAX do blokowania nikotyny przed dotarciem do mózgu może pomóc ludziom w rzuceniu palenia. Ponieważ układ odpornościowy organizmu może zostać pobudzony do wytwarzania długotrwałych przeciwciał, Nabi uważa, że kandydatka na szczepionkę może być również skuteczna w zapobieganiu nawrotom palenia. Nawrót palenia jest poważnym wyzwaniem dla palaczy. Obecnie dostępne terapie rzucania palenia mają wskaźnik nawrotów, który może wynosić nawet 90% w pierwszym roku po rzuceniu palenia.
Transakcja podlega zatwierdzeniu przez udziałowców Nabi oraz zwyczajowym warunkom zamknięcia i oczekuje się, że zostanie sfinalizowana w pierwszym kwartale 2010 r.
Jak działa NicVAX
Kiedy nikotyna dostaje się do krwiobiegu, szybko przekracza barierę krew-mózg i wiąże się z receptorami nikotynowymi w mózgu, wyzwalając uwalnianie substancji stymulujących, takich jak dopamina, które dostarczają palaczowi pozytywnych doznań, co ostatecznie prowadzi do uzależnienia. NicVAX stymuluje układ odpornościowy do produkcji przeciwciał, które wiążą się z nikotyną, tworząc kompleks antygen/przeciwciało, który jest zbyt duży, aby przekroczyć barierę krew-mózg. W ten sposób NicVAX blokuje dotarcie nikotyny do receptorów w mózgu i zapobiega wysoce uzależniającemu uczuciu przyjemności, którego doświadczają palacze i użytkownicy produktów nikotynowych. Dane przedkliniczne i wcześniejsze dane kliniczne wskazują, że zdolność NicVAX do blokowania nikotyny przed dotarciem do mózgu może pomóc ludziom w rzuceniu palenia. Ponieważ przeciwciała nikotynowe krążą w organizmie przez długi czas, firma Nabi uważa, że NicVAX może być również skuteczny w zapobieganiu nawrotom palenia. Jest to bardzo ważna różnica pomiędzy NicVAX a istniejącymi terapiami antynikotynowymi. Nawrót palenia jest poważnym wyzwaniem dla palaczy, a przy obecnie dostępnych terapiach rzucania palenia odsetek nawrotów może wynosić nawet 90% w pierwszym roku po rzuceniu palenia.
GlaxoSmithKline – jedna z wiodących na świecie firm farmaceutycznych i medycznych opartych na badaniach naukowych – jest zaangażowana w poprawę jakości ludzkiego życia poprzez umożliwienie ludziom robienia więcej, lepszego samopoczucia i dłuższego życia. Więcej informacji można znaleźć pod adresem www.gsk.com
Nabi Biopharmaceuticals – wykorzystuje swoje doświadczenie i wiedzę w zakresie wzmacniania układu odpornościowego do opracowywania produktów ukierunkowanych na poważne schorzenia w dziedzinie uzależnienia od nikotyny i zakażeń bakteriami gram-dodatnimi. Firma Nabi Biopharmaceuticals opracowuje obecnie NicVAX (Nicotine Conjugate Vaccine), innowacyjną i opatentowaną szczepionkę do leczenia uzależnienia od nikotyny i zapobiegania nawrotom palenia. Siedziba firmy znajduje się w Rockville w stanie Maryland. Dodatkowe informacje o Nabi Biopharmaceuticals można znaleźć na stronie www.nabi.com
GlaxoSmithKline Cautionary statement regarding forward-looking statements
Under the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, GSK cautions investors that any forward-looking statements or projections made by GSK, including those made in this announcement, are subject to risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from those projected. Czynniki, które mogą wpływać na działalność GSK, zostały opisane w części „Czynniki ryzyka” w części „Przegląd działalności” w Sprawozdaniu rocznym spółki na formularzu 20-F za rok 2008.
Nabi Biopharmaceuticals Stwierdzenia dotyczące przyszłości
Stwierdzenia zawarte w niniejszym komunikacie, które nie są ściśle historyczne, są stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości i obejmują stwierdzenia dotyczące produktów w fazie rozwoju, wyników i analiz prób klinicznych i badań, wydatków na badania i rozwój, wydatków gotówkowych, wniosków o licencje i zatwierdzeń oraz sojuszy i partnerstw, między innymi. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości można rozpoznać, ponieważ dotyczą one naszych oczekiwań, zamiarów, przekonań, planów, projekcji, przewidywań lub innych charakterystyk przyszłych zdarzeń lub okoliczności. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji przyszłych wyników i są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić od tych zawartych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości w wyniku działania wielu czynników. Czynniki te obejmują, ale nie są ograniczone do ryzyka związanego z naszą zdolnością do: ukończenia kamieni milowych sprzedaży PentaStaph; pomyślnego zamknięcia transakcji umowy licencyjnej dla NicVAX; rozpoczęcia i przeprowadzenia prób klinicznych i badań; pozyskania wystarczających nowych zasobów kapitałowych do pełnego rozwoju i komercjalizacji naszych produktów w fazie rozwoju; przyciągnięcia, zatrzymania i motywowania kluczowych pracowników; zebrania dalszych kamieni milowych i opłat licencyjnych zgodnie z Umową PhosLo; uzyskania zatwierdzenia regulacyjnego dla naszych produktów w USA lub na innych rynkach; pomyślnego zawarcia umowy z firmą PhosLo; uzyskania zatwierdzenia regulacyjnego dla naszych produktów w USA lub na innych rynkach; uzyskania zatwierdzenia regulacyjnego dla naszych produktów w USA lub na innych rynkach.S. lub na innych rynkach; pomyślnego zawarcia umowy z producentami zewnętrznymi na produkcję i dostawę NicVAX; oraz przestrzegania obowiązków sprawozdawczych i płatniczych w ramach rządowych programów rabatowych i cenowych. Niektóre z tych czynników są szerzej omówione, podobnie jak inne czynniki, w naszym Raporcie Rocznym na Formularzu 10-K za rok fiskalny zakończony 27 grudnia 2008 r. oraz w naszych Raportach Kwartalnych na Formularzu 10-Q za okres zakończony 28 marca 2009 r. i 27 czerwca 2009 r. złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd.
Pytania GlaxoSmithKline: |
||
|
Pytania mediów brytyjskich: |
Philip Thomson |
(020) 8047 5502 |
|
Claire Brough |
(020) 8047 5502 |
|
|
Stephen Rea |
(020) 8047 5502 |
|
|
Alexandra Harrison |
(020) 8047 5502 |
|
|
Gwenan White |
(020) 8047 5502 |
|
|
Zapytania mediów amerykańskich: |
Nancy Pekarek |
(919) 483 2839 |
|
Mary Anne Rhyne |
(919) 483 2839 |
|
|
Kevin Colgan |
(919) 483 2839 |
|
|
Lisa Behrens |
(919) 483 2839 |
|
|
Pytania analityków/inwestorów z Europy: |
David Mawdsley |
(020) 8047 5564 |
|
Sally Ferguson |
(020) 8047 5543 |
|
|
Gary Davies |
(020) 8047 5503 |
|
|
Zapytania analityków/inwestorów z USA: |
Tom Curry |
(215) 751 5419 |
|
Jen Hill Baxter |
(215) 751 7002 |
|
|
Nabi Biopharmaceuticals Zapytania: |
||
|
Investor/Media enquiries: |
Greg Fries |
(301) 255 6803 |
Raport American Lung Association 2007
.