Zestaw aborcji medycznej składający się z 200 mg mifepristonu i 400 mcg misoprostolu jest tak samo skuteczny w przerwaniu wczesnej ciąży jak zestaw składający się z tej samej dawki misoprostolu i 600 mg mifepristonu. W badaniu skuteczności leczenia przeprowadzonym w 17 ośrodkach na całym świecie, 89% kobiet leczonych niższą dawką mifepristonu i 88% kobiet leczonych wyższą dawką leku miało całkowitą aborcję.1 Odsetek kobiet w każdej grupie, które doświadczyły skutków ubocznych, takich jak bóle podbrzusza, nudności, wymioty i biegunka, był podobny. Sukces obu schematów był związany z wiekiem ciążowym: Ryzyko kontynuacji ciąży było ponad dwukrotnie wyższe wśród kobiet, które otrzymały leczenie 4-5 tygodni po spodziewanej dacie miesiączki, niż wśród tych, które były leczone nie więcej niż 15 dni po tym, jak straciły miesiączkę.
Kobiety kwalifikowały się do udziału w badaniu, jeśli miały pozytywne wyniki testu ciążowego, były w dobrym stanie zdrowia, miały historię regularnych miesiączek i były nie więcej niż 35 dni po spodziewanej dacie miesiączki; wiek ciążowy został potwierdzony poprzez badanie miednicy. Kryteria wykluczenia obejmowały stany chorobowe, które stanowiłyby przeciwwskazanie do stosowania któregokolwiek z leków w schemacie leczenia, a także historię choroby zakrzepowo-zatorowej, choroby wątroby lub świądu ciążowego (stan zapalny skóry charakteryzujący się silnym swędzeniem). Ponadto kobiety nie mogły uczestniczyć w badaniu, jeśli były nałogowymi palaczkami (zdefiniowanymi jako palące 10 lub więcej papierosów dziennie w ciągu ostatnich dwóch lat), używały wkładki wewnątrzmacicznej, karmiły piersią lub miały znaną lub podejrzewaną ciążę pozamaciczną.
Łącznie 1 589 kobiet zostało losowo przydzielonych do jednego z dwóch schematów leczenia. Jedna grupa kobiet była leczona z pojedynczej dawki doustnej 600 mg mifepristone, a następnie 48 godzin później przez 400 mcg doustnej dawki prostaglandyny misoprostolu. Kobiety w drugiej grupie otrzymały 200 mg mifepristone, również po 400 mcg misoprostolu. Parametry życiowe kobiet i wszelkie efekty uboczne leku były oceniane co godzinę przez trzy godziny po podaniu misoprostolu. Wszystkie kobiety zostały poproszone o prowadzenie dziennika działań niepożądanych (np. nudności, wymioty, biegunka i ból w dole brzucha) oraz o odnotowanie każdego dnia krwawienia w okresie badania. Uczestniczki badania były oceniane 15 dni i 43 dni po rozpoczęciu leczenia.
Średni wiek kobiet w badanej grupie wynosił 27 lat, a około dwie trzecie z nich kiedykolwiek rodziło. Przy zapisie uczestniczki badania były średnio 19 dni po spodziewanym terminie wystąpienia miesiączki. Dwie grupy leczenia nie różnią się znacząco na żadnej z tych cech baseline.
Osiemdziesiąt dziewięć procent kobiet, które otrzymały 200 mg dawki mifepristone i 88% tych, którzy otrzymali 600 mg dawki miał całkowitą aborcję bez interwencji chirurgicznej. Kiedy dane zostały ponownie przeanalizowane, aby pominąć 41 przypadków, w których schemat leczenia nie został zakończony prawidłowo lub wynik był nieznany, sukces dwóch schematów wzrosła do 92% i 91%, odpowiednio. Około 3% pacjentów, którzy wzięli niższą dawkę mifepristone i 5% z tych, którzy wzięli wyższą dawkę miał niekompletne aborcje i wymagane łyżeczkowanie. Trzy procent kobiet, które otrzymały 200 mg leczenia i 2% z tych, którzy otrzymali 600 mg leczenia miał kontynuacji ciąży. W około 2% przypadków w każdej grupie, nie aktywności serca był obecny po leczeniu, ale worek ciążowy nie został wydalony.
Niezależnie od dawki mifepristone, prawdopodobieństwo niepowodzenia leczenia wzrosła wraz ze wzrostem opóźnienia w miesiączki (p<.01). Ogólnie rzecz biorąc, wskaźnik awarii wynosił 8% wśród kobiet z opóźnieniem miesiączki nie więcej niż 14 dni, 11% wśród tych z opóźnieniem 15-21 dni i 13% wśród tych z opóźnieniem 22-28 dni, że odsetek wzrósł do 20% wśród kobiet z opóźnieniem miesiączki 29 dni lub więcej.
W porównaniu z kobietami, które miały opóźnienie miesiączki mniej niż 15 dni, kobiety, które miały opóźnienie miesiączki 22-28 dni lub 29 dni lub więcej miały szanse na niepowodzenie aborcji ponad dwukrotnie wyższe (2.2-2.3) po skutki centrum leczenia zostały uwzględnione.* Ponadto odsetek kobiet z kontynuacją ciąży po leczeniu wzrosła znacząco wraz z długością opóźnienia (p<.01), z mniej niż 2% wśród kobiet z opóźnieniem nie więcej niż 21 dni i 3% wśród tych z opóźnieniem 22-28 dni do 9% wśród tych z opóźnieniem 29-35 dni.
Dawka mifepristonu nie była związana z występowaniem działań niepożądanych. Ponad 80% kobiet otrzymujących jeden lub drugi schemat dawkowania zgłosiło doświadczenie bólu w dolnej części brzucha w pewnym momencie podczas leczenia, a ponad 65% zgłosiło doświadczenie nudności. Prawie 30% kobiet w każdej grupie zgłosiło wymioty, a około 10% zgłosiło biegunkę. Jednakże, pięć kobiet, które wzięły wyższą dawkę mifepristone potrzebne transfuzji krwi, w porównaniu z żadnym z tych, którzy wzięli niższą dawkę leku (p=.03).
Badacze wnioskują, że chociaż 200 mg dawki mifepristonu, w połączeniu z 400 mcg dawki misoprostolu, stanowi skuteczny schemat dla medycznego zakończenia ciąży w ciągu pierwszych trzech tygodni po braku miesiączki, „skuteczność tego doustnego schematu wśród kobiet z opóźnieniem miesiączki więcej niż 21 dni było zbyt mało, aby uzasadnić w takich ciąż.” –K. Mahler
.