KAUAI, HAWAII – Obecne wysokowydajne leki biologiczne na łuszczycę są tak bezprecedensowo skuteczne, że w końcu do tego doszło: „Czy PASI 90 jest wystarczająco dobre? Myślę, że powinniśmy po prostu pozbyć się PASI 90 i spojrzeć na to, jak dobrze nasze leki radzą sobie z metryką PASI 100. To wszystko. Pójdźmy w kierunku całkowitego oczyszczenia” – oświadczył dr Craig L. Leonardi podczas prowokacyjnej prezentacji na seminarium dermatologicznym na Hawajach zorganizowanym przez Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Popiera się on na stosowaniu liczby potrzebnej do leczenia (NNT) jako miernika wydajności. Uważa, że jest to pomocne w tłumaczeniu czasem arcyciekawych wyników badań klinicznych na użyteczne informacje, którymi można kierować się w codziennej praktyce. NNT to średnia liczba pacjentów, którzy muszą być leczeni danym lekiem lub procedurą, aby osiągnąć jeden dodatkowy dobry wynik, w porównaniu z interwencją kontrolną lub placebo. Jest to odwrotność bezwzględnego zmniejszenia ryzyka. Im niższy NNT, tym lepiej działa dana interwencja.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Dr Craig Leonardi
„Myślę, że to daje inny pogląd na to, jak te leki działają. It kind of gives a feel for what you might have reasonable expectations of seeing when you pick one of these drugs. Innym powodem, aby być świadomym tego typu analizy jest to, że mogę zapewnić, że każdy kierownik apteki i ubezpieczyciel używa NNT przez cały czas”, powiedział dr Leonardi, dermatolog i badacz kliniczny na Saint Louis University.
Przedstawił wykres, który podsumował NNT do osiągnięcia odpowiedzi PASI 100 dla różnych środków systemowych powszechnie stosowanych w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy. Dane uzyskał z etykiet produktów regulowanych przez Food and Drug Administration oraz z badań klinicznych 3 fazy.
Dr Leonardi zwrócił uwagę na najgorsze wyniki na liście: metotreksat, z NNT wynoszącym 25 do osiągnięcia odpowiedzi PASI 100, oraz etanercept, z NNT wynoszącym 23,3.
„Metotreksat jest lekiem, o którym branża ubezpieczeniowa mówi, że musimy przez niego przepływać w drodze do leków biologicznych. Ale jeśli całkowite oczyszczenie jest twoim celem, to jest to ćwiczenie w daremności. Ci pacjenci nigdy, przenigdy nie dojdą do całkowitego oczyszczenia – a przynajmniej jest to bardzo mało prawdopodobne. Nie powinniśmy być proszeni o przechodzenie przez metotreksat w drodze do czegokolwiek. Nie powinniśmy być w ogóle proszeni o stosowanie metotreksatu. Powinniśmy go omijać. I niektórzy z nas nad tym pracują”, powiedział.
Ustekinumab i adalimumab są obecnie liderami rynku w terapii biologicznej łuszczycy, ale nie układają się tak dobrze, gdy patrzy się na nie przez filtr odpowiedzi PASI 100, z NNT wynoszącymi odpowiednio 9,2 i 5,3.
.