LAHAINA, HAWAII – Najnowsze dane dotyczące preparatu lidozowego izotretynoiny wskazują, że w przypadku przyjmowania bez jedzenia nadal można oczekiwać korzystnych wyników leczenia u pacjentów z trądzikiem, Hilary E. Baldwin, MD, powiedział na seminarium dermatologicznym na Hawajach dostarczonych przez Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Zaleca się, że izotretynoina, która jest rozpuszczalna w tłuszczach, jest przyjmowana z jedzeniem, najlepiej wysokotłuszczowym. Więc to było niejasne, co efekt będzie, gdy podjęte z niższej żywności tłuszczu, takich jak niskotłuszczowe płatki zbożowe i maliny, na przykład, dr Baldwin, dyrektor medyczny z Acne Treatment and Research Center w Nowym Jorku, wskazał.
„Próbowaliśmy przez lata, aby dowiedzieć się, jak mamy zamiar obejść to,” i nie było żadnych istotnych danych dostępnych do niedawna, inne niż w przypadku podejmowania izotretynoiny na pusty żołądek lub z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu, skomentowała.
Odniosła się do otwartego, jednodawkowego, randomizowanego badania krzyżowego, w którym porównywano biodostępność preparatu lidozowego izotretynoiny (Absorica) i markowego Accutane, w dawce 40 mg albo na czczo z tłustym posiłkiem (zalecana przez Food and Drug Administration dieta wysokotłuszczowa, wysokokaloryczna), albo po 10-godzinnym poście; 60 pacjentów wykonało wszystkie cztery ramiona, z 21-dniowym okresem wymywania między nimi (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
W stanie karmienia, obie formuły izotretynoiny były wchłaniane w takim samym stopniu, „ale w stanie postu, była znaczna różnica,” Dr Baldwin powiedział. Wchłanianie obu spadło w stanie na czczo, ale spadek był bardziej ekstremalny w przypadku Accutane, „około 50% różnicy między nimi, jeśli chodzi o to, ile leku dostaje się do systemu”, zauważyła.
Jest to ważne, ponieważ dawkowanie oparte na wadze jest rozważane w przypadku izotretynoiny, więc pod koniec leczenia, pacjent, który brał ją na pusty żołądek może dostać 60% niższą dawkę niż przepisana, „co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku, a także wzrostu nawrotu choroby w czasie.”
Ale w jaki sposób niskotłuszczowy posiłek, taki jak niskotłuszczowe płatki zbożowe i maliny, wpłynąłby na wchłanianie i ostateczną skuteczność?
Tym pytaniem zajęto się w otwartym, jednoramiennym badaniu 163 pacjentów z trądzikiem, którzy przyjmowali preparat izotretynoiny w lidozie bez jedzenia, w standardowej dawce, nie dłużej niż przez 20 tygodni. Czy ich nawrót był oceniany w 2-letniej fazie obserwacyjnej badania, dr Baldwin powiedział.
Pod koniec badania, lek został uznany za skuteczny, z poprawą w IGA (5-punktowa skala Globalnej Oceny Badacza). Ale zmiana w stosunku do linii podstawowej została utrzymana w 2-letnim okresie po leczeniu, więc korzyści z leczenia trwały, co wskazuje, że pacjenci mogą przyjmować go „na wierzchu absolutnie żadnego jedzenia, co … więc jeśli jedzą cokolwiek, zmierzamy we właściwym kierunku”, w tym niskotłuszczowy posiłek. Podczas 2-letniego okresu większość pacjentów nie wymagała rekonwalescencji. Z tych ludzi, którzy potrzebowali leczenia, tylko 4,2% potrzebowało leczenia izotretynoiną, co jest lepsze niż historyczne wskaźniki nawrotów z izotretynoiną, zauważyła.
Dr. Baldwin’s disclosures included being on the speakers’ bureau, serving as an advisor, and/or an investigator for companies that include Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, and La Roche-Posay.
SDEF/Global Academy for Medical Education and this news organization are owned by the same parent company.
SDEF/Global Academy for Medical Education and this news organization are owned by the same parent company.