Mimo że popularna terapia przeciwtrądzikowa izotretynoiną (Accutane) jest znana z wywoływania wad wrodzonych, wiele kobiet nadal nie przestrzega prostych zasad antykoncepcji.
Przynależąca do klasy leków znanych jako retinoidy, izotretynoina jest przepisywana pacjentom cierpiącym na ciężki, nawracający trądzik guzkowy, którzy nie zareagowali na inne metody leczenia.
Pomimo solidnych, wysokich wskaźników skuteczności Accutane, lek na trądzik został uznany za niebezpieczny dla pacjentek, które zaszły w ciążę podczas jego stosowania.
Ciężarne kobiety przyjmujące Accutane często zmagają się z wyższymi wskaźnikami spontanicznych aborcji, a rozwijające się płody mogą urodzić się z poważnymi wadami wrodzonymi, takimi jak wady czaszkowo-twarzowe i wady serca.
Aby zwalczyć te niepewne wyniki, eksperci opublikowali wytyczne dotyczące zapobiegania ciąży dla kobiet, którym przepisano ten lek.
W USA FDA uruchomiła program iPledge, który ma na celu zmniejszenie narażenia płodu na działanie Accutane. Tylko lekarze i farmaceuci zarejestrowani w programie mogą przepisywać i wydawać ten lek. Ponadto, każdy pacjent, który chce stosować Accutane musi być zarejestrowany w iPledge i wypełnić formularz świadomej zgody.
Kobiety w wieku reprodukcyjnym muszą mieć dwa negatywne testy ciążowe przed przepisaniem im Accutane, a także muszą wykonać test ciążowy w każdym miesiącu stosowania leku i stosować dwie formy antykoncepcji – wszystko rejestrowane co miesiąc przez ich lekarza.
Ale Kanada nie ma doskonale równoważnego programu do iPledge, ma jeden, który „wymaga świadomej pisemnej zgody, dwóch testów ciążowych z negatywnym wynikiem przed rozpoczęciem izotretynoiny, i dwóch wiarygodnych form antykoncepcji podczas leczenia.”
Zgodnie z badaniami prowadzonymi przez David Henry, MD, starszy naukowiec w Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) Kanada, wykazały, że wiele kobiet i ich dostawców opieki zdrowotnej nie przestrzegają zasad.
Henry i współpracownicy przeanalizowali dokumentację zdrowotną 59 271 kobiet z Kolumbii Brytyjskiej, Saskatchewan, Manitoby i Ontario w wieku 12-48 lat, które przyjmowały Accutane w latach 1996-2011.
Wyniki z 15-letniego okresu badań zidentyfikowały 1 473 ciąże, z których 1 331 zakończyło się samoistnie lub zostało zakończonych w wyniku interwencji medycznej. Wśród 118 żywych urodzeń, w 11 przypadkach wystąpiły wady wrodzone.
Badacze odkryli, że 30-50% kobiet, którym przepisano Accutane, nie stosowało się do istniejących wytycznych.
„Słabe przestrzeganie kanadyjskich wytycznych dotyczących zapobiegania ciąży oznacza, że Kanada, nieumyślnie, stosuje raczej przerywanie ciąży niż zapobieganie ciąży w celu zarządzania ryzykiem płodowym związanym z izotretynoiną” – powiedział Henry.
Autorzy przyznali, że program iPledge miał jedynie niewielki wpływ na zwiększenie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych i zmniejszenie liczby ciąż zakończonych zgonem.
Autorzy stwierdzili: „Z tego doświadczenia i badań przeprowadzonych w Europie jasno wynika, że modyfikacja zachowań antykoncepcyjnych w tym środowisku jest trudna. Mimo to lekarzom i pacjentkom należy stale przypominać o zagrożeniach dla płodu związanych ze stosowaniem izotretynoiny oraz przestrzegać zasad nakazujących stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych.”
.