Cele: Ocena, czy istnieją różnice w prawdopodobieństwie przekroczenia dziennego limitu 4 gramów acetaminofenu przy stosowaniu różnych formulacji (325 mg, 500 mg, 650 mg) jednoskładnikowych (SI) leków OTC zawierających acetaminofen.
Projekt i ustawienie: Wieloletnie badanie obserwacyjne dotyczące stosowania acetaminofenu za pomocą dzienniczków dziennego stosowania acetaminofenu online wypełnianych przez 7 dni.
Uczestnicy: Łącznie 7579 dorosłych mieszkańców Stanów Zjednoczonych z internetowych paneli badawczych, którzy stosowali acetaminofen w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania i stosowali lek z grupy acetaminofenów OTC SI w trakcie badania.
Miara wyniku: przekroczenie dawki dobowej.
Wyniki: W dniach, w których przyjmowano preparaty SI OTC 325-mg lub 500-mg, użytkownicy nie byli istotnie bardziej narażeni na przekroczenie dawki 4 gramów niż w dniach, w których nie stosowano preparatów SI OTC. W dniach, w których przyjmowano preparaty o przedłużonym uwalnianiu (ER) 650-mg, prawdopodobieństwo przekroczenia 4 gramów było istotnie większe (8,9% dni vs. 4,4%; P < 0,0001; mediana w tych dniach wynosiła 5,2 g) niż w dniach, w których stosowano preparaty SI OTC 325- lub 500-mg. Użytkownicy 650-mg preparatów ER istotnie rzadziej znali 8-godzinny odstęp między dawkami (33% vs. 49%; P < 0,0001) i częściej zbyt szybko ponawiali dawki (26% vs. 10%; P < 0,0001) oraz stosowali jednocześnie inne leki zawierające acetaminofen (14% vs. 7%; P < 0,0001). Wzorce te były najsilniejsze wśród produktów o mocy 650 mg ER, które nie zawierały w nazwie produktu określenia „8-godzinny”.
Wnioski: Stosowanie 500-mg preparatów SI acetaminofenu OTC nie przyczynia się w różny sposób do przekroczenia dawki w porównaniu z innymi preparatami SI acetaminofenu OTC. Przekroczenie dawki 4 gramów jest bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania 650-mg preparatów ER. Lepsze informacje dla konsumentów na opakowaniach oraz doradztwo ze strony farmaceutów mogą pomóc w ograniczeniu praktyk przyczyniających się do przekraczania zalecanych dawek dobowych tych leków.