Wyłonienie się SARS-CoV-2, wirusa wywołującego chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19), doprowadziło do globalnej pandemii, która zakłóciła funkcjonowanie wszystkich sektorów społeczeństwa. W niecały rok po pierwszym sekwencjonowaniu genomu wirusa SARS-CoV-2 złożono w Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wniosek* o pozwolenie na zastosowanie w stanach zagrożenia dla szczepionki kandydującej. Żywności i Leków (FDA). Jednak nawet jeśli jeden lub więcej kandydatów do szczepionki otrzyma pozwolenie na zastosowanie w sytuacji awaryjnej, oczekuje się, że w pierwszych miesiącach narodowego programu szczepień popyt na szczepionkę COVID-19 przewyższy podaż. Komitet Doradczy ds. Praktyki Szczepień Ochronnych (ACIP) doradza CDC w sprawie grup populacyjnych i okoliczności stosowania szczepionki.† ACIP zebrał się 1 grudnia 2020 r., przed zakończeniem przeglądu wniosku o pozwolenie na zastosowanie doraźne przez FDA, aby zapewnić tymczasowe wytyczne dla jurysdykcji federalnych, stanowych i lokalnych dotyczące przydzielania początkowych dawek szczepionki COVID-19. ACIP zalecił, aby w przypadku dopuszczenia szczepionki COVID-19 przez FDA i rekomendowania jej przez ACIP, w początkowej fazie programu szczepień COVID-19 (faza 1a**) zaoferować szczepienie zarówno 1) personelowi opieki zdrowotnej§, jak i 2) mieszkańcom ośrodków opieki długoterminowej (LTCF)†† W swoich rozważaniach ACIP uwzględnił dowody naukowe dotyczące epidemiologii SARS-CoV-2, realizacji programu szczepień oraz zasady etyczne.§§ Tymczasowe zalecenie może zostać uaktualnione w ciągu najbliższych tygodni na podstawie dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności pochodzących z badań klinicznych III fazy oraz warunków zezwolenia FDA na zastosowanie w nagłych przypadkach.
Oparte na dowodach informacje dotyczące zagadnień związanych ze szczepionką COVID-19, w tym wczesnej alokacji, zostały jednoznacznie i przejrzyście przeanalizowane podczas siedmiu publicznych spotkań ACIP (1). Aby poinformować ACIP o możliwościach politycznych, grupa robocza ds. szczepionek COVID-19, składająca się z ekspertów w dziedzinie szczepionek i etyki, odbyła ponad 25 spotkań w celu dokonania przeglądu danych dotyczących kandydatów do szczepionki, nadzoru nad szczepionką COVID-19 i modelowania, a także literatury dotyczącej alokacji szczepionki z opublikowanych i zewnętrznych raportów komitetów eksperckich.
Ośrodki opieki zdrowotnej w ogóle, a w szczególności ośrodki opieki długoterminowej, mogą być miejscami wysokiego ryzyka narażenia na SARS-CoV-2 i jego przenoszenia (2-4). Personel służby zdrowia definiuje się jako opłacane i nieopłacane osoby pracujące w placówkach służby zdrowia, które mają możliwość bezpośredniego lub pośredniego narażenia na kontakt z pacjentami lub materiałami zakaźnymi. Do dnia 1 grudnia 2020 r. wśród personelu medycznego w USA zgłoszono około 245 000 przypadków COVID-19 i 858 zgonów związanych z COVID-19 (5). Wczesna ochrona personelu medycznego ma kluczowe znaczenie dla zachowania zdolności do opieki nad pacjentami z COVID-19 lub innymi chorobami. Mieszkańcy ośrodków opieki długoterminowej (LTCF) są definiowani jako osoby dorosłe, które zamieszkują w placówkach zapewniających szereg usług, w tym opiekę medyczną i osobistą, osobom niezdolnym do samodzielnego życia. Mieszkańcy ośrodków opieki długoterminowej, ze względu na wiek, wysoki wskaźnik podstawowych schorzeń i sytuację, w której żyją w skupiskach, są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia i ciężkiej choroby wywołanej przez COVID-19. Do 15 listopada 2020 r. zgłoszono około 500 000 przypadków zakażenia COVID-19 i 70 000 zgonów wśród mieszkańców ośrodków opieki o ograniczonej sprawności, stanowiących podgrupę ośrodków opieki długoterminowej, w których przebywają osoby o bardziej złożonych potrzebach medycznych (6).
W odniesieniu do realizacji programu szczepień, szczepionki wymagające przechowywania w niskich i bardzo niskich temperaturach, specjalistycznej obsługi i dużych minimalnych zamówień, są najpraktyczniej przechowywane w scentralizowanych punktach szczepień, takich jak ośrodki ostrej opieki zdrowotnej, lub za pośrednictwem federalnego programu Pharmacy Partnership for Long-term Care.Zasady etyczne ACIP dotyczące alokacji początkowych zapasów szczepionki COVID-19, a mianowicie maksymalizacja korzyści i minimalizacja szkód, promowanie sprawiedliwości i łagodzenie nierówności w zakresie zdrowia (7), wspierają wczesne szczepienia personelu medycznego i mieszkańców ośrodków opieki długoterminowej.
Około 21 milionów pracowników służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych pracuje w takich miejscach, jak szpitale, ośrodki opieki długoterminowej, przychodnie, domowa opieka zdrowotna, usługi kliniczne w zakresie zdrowia publicznego, ratownictwo medyczne i apteki. Personel medyczny obejmuje członków personelu klinicznego, w tym asystentów pielęgniarskich i medycznych oraz członków personelu pomocniczego (np. tych, którzy pracują w dziale żywienia, ochrony środowiska i administracji) (8). Jurysdykcje mogą rozważyć zaoferowanie szczepionki w pierwszej kolejności personelowi medycznemu, którego obowiązki wymagają przebywania w pobliżu (w odległości mniejszej niż 6 stóp) innych osób. Jeśli podaż szczepionek będzie ograniczona, można rozważyć dodatkowe czynniki, które będą miały podrzędny priorytet.*** Organy zdrowia publicznego i systemy opieki zdrowotnej powinny współpracować w celu zapewnienia dostępu do szczepionki przeciwko COVID-19 personelowi medycznemu, który nie jest związany ze szpitalami.
Około 3 miliony dorosłych przebywa w ośrodkach opieki długoterminowej, do których zalicza się ośrodki opieki długoterminowej, domy opieki i domy pomocy społecznej. W zależności od liczby dostępnych dawek początkowych szczepionki, jurysdykcje mogą rozważyć objęcie szczepieniami w pierwszej kolejności mieszkańców i personelu medycznego w zakładach opiekuńczo-leczniczych, ze względu na wysoką intensywność opieki medycznej i śmiertelność związaną z COVID-19 (6) wśród mieszkańców tych ośrodków.
Monitorowanie bezpieczeństwa szczepionki we wszystkich populacjach otrzymujących szczepionkę COVID-19 jest wymagane na podstawie pozwolenia na stosowanie w stanach zagrożenia. Szczepionki są badane u starszych osób dorosłych z chorobami współistniejącymi, jednak mieszkańcy domów opieki długoterminowej nie zostali poddani szczegółowym badaniom. Członkowie ACIP wezwali do dodatkowego aktywnego monitorowania bezpieczeństwa w ośrodkach opieki długoterminowej, aby zapewnić terminowe zgłaszanie i ocenę zdarzeń niepożądanych po szczepieniu. ACIP rozważy zalecenia dotyczące szczepionki oraz dodatkowe populacje do przydzielenia szczepionki poza fazą 1a, gdy dostępna będzie szczepionka dopuszczona do obrotu przez FDA.
.