Poza InPenem, na horyzoncie pojawia się kilka nowych inteligentnych, połączonych penów insulinowych, które mogą być dostępne w ciągu najbliższego roku lub dwóch lat.
Oczywiście, jednym z kluczowych elementów jest integracja z ciągłymi monitorami poziomu glukozy (CGM) i innymi platformami danych o cukrzycy, takimi jak Tidepool, Glooko i mySugr firmy Roche.
Bigfoot Unity
To tutaj wylądowała oryginalna technologia nakładki na długopis Timesulin, w północnokalifornijskim startupie Bigfoot Biomedical, który istnieje od 2015 r. i wyszedł z ruchu majsterkowiczów z cukrzycą #WeAreNotWaiting.
Bigfoot pracuje od początku swojego istnienia nad wprowadzeniem na rynek pełnego systemu zamkniętej pętli o nazwie Bigfoot Autonomy, który wykorzystuje byłą pompę insulinową Asante Snap, którą firma nabyła.
Ale ostatnio podjęli decyzję o skupieniu się na systemie pierwszej generacji skupionym wokół inteligentnego pióra insulinowego o nazwie Bigfoot Unity.
System ten wykorzystuje „inteligentną” cyfrową nakładkę na pióro opracowaną przez Timesulin – i nabytą przez Bigfoot w 2017 roku – jako podstawę swojego projektu. Jednak wykracza on poza samo śledzenie danych o dawkowaniu.
Będą dwie wersje nasadki na pen, jedna dla penów insulinowych basal (długo działających) i bolus (szybko działających). Co ważne, Bigfoot Unity będzie współpracował z każdym rodzajem insuliny. Połączone „inteligentne” nakładki są zaprojektowane tak, aby pasowały do wszystkich modeli penów insulinowych.
Nakładki będą odczytywać dane CGM bezpośrednio z przyszłej wersji czujnika monitorowania glukozy Abbott FreeStyle Libre z funkcją Bluetooth, aby podejmować decyzje dotyczące dawkowania insuliny w oparciu o te odczyty glukozy.
Użytkownicy będą mogli nawet skanować czujnik Libre za pomocą nakładki Bigfoot Unity, oprócz bieżącego skanowania za pomocą dedykowanej aplikacji na smartfona. Użytkownicy nie będą musieli wyciągać swoich telefonów, aby uzyskać zalecenia dotyczące dawkowania, ponieważ te pojawią się bezpośrednio na nasadce pióra.
Bigfoot złożył tę inteligentną wersję pióra insulinowego do FDA w połowie 2020 roku i ma nadzieję uzyskać zatwierdzenie i uruchomić w 2021 roku.
NovoPen 6 i Echo Plus (opóźnione)
Choć Novo Nordisk ma kilka wczesnych wersji inteligentnych piór śledzących dawki z załącznikami od kilku lat, wciąż czekamy na podłączone pióra następnej generacji z wbudowaną łącznością za pomocą komunikacji bliskiego pola.
W 2018 roku firma Novo ogłosiła plany dotyczące swoich pierwszych połączonych smartpens, NovoPen6 i Novo Echo Plus – nowszych iteracji swojej linii piór insulinowych o tych samych nazwach, ale przynoszących nowy poziom łączności. Te długopisy wielokrotnego użytku mają maleńki wyświetlacz – do wyświetlania ostatniej dawki i innych danych – który będzie również przesyłany do platformy cyfrowej i/lub aplikacji mobilnej. W szczególności, miałby pamięć 800 dawek wstrzyknięć i żywotność baterii 5 lat bez konieczności ładowania.
Tymczasem Echo Plus jest sprzedawany jako wersja przyjazna dziecku, pozwalająca na dozowanie połowy dawki i bolus-maksimum 30 jednostek, w porównaniu do NovoPen 6 z dawką minimalną 1 jednostki i maksimum 60 jednostek za jednym razem.
Byłyby to długopisy wielokrotnego użytku, a nie jednorazowego użytku, więc użytkownicy wymienialiby oddzielnie przepisany wkład zawierający insuliny posiłkowe, takie jak Novolog lub Fiasp; insuliny bazowe (Tresiba, Levemir) nie są oferowane we wkładach i nie będą dostępne jako opcje dla EchoPen lub Echo Plus.
Początkowo Novo planowało wprowadzić je na rynek pod koniec 2019 r. lub na początku 2020 r., ale zostało to opóźnione. A potem COVID-19 uderzył i nie mieliśmy żadnych aktualizacji na rurociągu produktów dla tych połączonych piór insulinowych. Rzecznicy Novo odmówili komentarza do tego artykułu.
Nowe połączone pióro Eli Lilly
W 2007 roku pióro Memoir, od dużego producenta insuliny Eli Lilly, było pierwszym, które posiadało funkcję pamięci wielu dawek. Firma pracuje obecnie nad zaktualizowanymi inteligentnymi urządzeniami do podawania insuliny, w tym nad hybrydową pompą typu rurka-patch oraz nowym połączonym piórem insulinowym.
Lilly nie ujawniła wielu szczegółów na temat konstrukcji smartpena, innych niż stwierdzenie, że jest to zmodyfikowana wersja istniejącego napełnianego jednorazowego pióra, które będzie wyposażone w przystawkę Bluetooth do komunikacji z aplikacją mobilną.
Samo wstępnie napełnione pióro zostało zatwierdzone przez FDA pod koniec 2019 roku, ale Lilly zdecydowało się nie wprowadzać tego pióra, dopóki aspekty łączności nie zostaną również sfinalizowane i zatwierdzone.
Maggie Pfeiffer, kierownik ds. Komunikacji w Lilly Diabetes, mówi DiabetesMine, że w lipcu firma rozpoczęła badania kliniczne oceniające wrażenia użytkownika i łatwość użycia swojego niedopracowanego połączonego pióra. Mówi, że badania te pomogą firmie Lilly opracować przyszłe iteracje jej połączonej platformy cyfrowej, w tym smartpen i nie tylko.