Badania nad zdrowiem, starzeniem się i składem ciała to interdyscyplinarne badania skoncentrowane na czynnikach ryzyka dla spadku funkcjonalności u zdrowszych osób starszych, w szczególności na zmianie składu ciała wraz z wiekiem. Badanie zostało zaprojektowane w celu uwzględnienia różnic w pojawianiu się ograniczeń funkcjonalnych, niepełnosprawności i długowieczności między starszymi mężczyznami i kobietami, jak również między Czarnymi i Białymi.
Czynniki przyczyniające się do zmiany składu ciała, w tym warunki związane z wagą, inne warunki związane z wiekiem oraz behawioralne i fizjologiczne determinanty są złożone i interaktywne, co skutkuje zarówno zmianą składu ciała, jak i pogorszeniem stanu zdrowia. ABC Zdrowia miało na celu zbadanie wzajemnych powiązań tych czynników u osób starszych mieszkających w społeczności. Pomyślano, że projekt badania z naciskiem na wiele warunków zdrowotnych, pozwoli na ocenę wielorakiej zachorowalności w pogarszającym się funkcjonowaniu i w wykorzystaniu opieki zdrowotnej.
Cele: Zbadanie hipotezy, że zmiana składu ciała jest wspólną ścieżką, poprzez którą warunki zdrowotne związane z wagą i czynniki behawioralne przyczyniają się do spadku funkcjonalnego i utraty niezależności u osób starszych.
Metody: Podłużna kohorta została zrekrutowana w 1997-98 składająca się z 3,075 mężczyzn i kobiet, w wieku 70-79 lat na linii podstawowej; 45 procent kobiet i 33 procent mężczyzn to Afroamerykanie. Członkowie kohorty zostali wybrani na początku, aby być wolne od trudności w chodzeniu 1/4 mili lub trudności we wspinaniu się 10 kroków. Głównym wynikiem badania była utrzymująca się trudność w wykonywaniu jednej lub obu tych czynności w ciągu dwóch kolejnych 6-miesięcznych obserwacji.
Były coroczne badania kliniczne przez sześć lat z rozmowami telefonicznymi na przemian co 6 miesięcy w celu aktualizacji stanu funkcjonalnego i zdrowotnego. Rozmowy telefoniczne były kontynuowane co 6 miesięcy, a dodatkowe badania miały miejsce w ósmym i dziesiątym roku obserwacji. Ponadto w badaniu zbierano dane i oceniano główne incydenty zdrowotne, w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe, nowotwory, złamania, demencję, cukrzycę i inne choroby związane z hospitalizacją i wydatkami medycznymi. Obserwacja została przedłużona do 16 lat. W tym okresie kontynuowano półroczne wywiady telefoniczne i ocenę wybranych zdarzeń chorobowych i zgonów. W roku 16 kontynuowano egzamin z podstawowymi pomiarami badania w Memphis i badanie biopsji mięśni nóg w Pittsburghu.
Badanie kliniczne Health ABC obejmowało rdzeń pomiarów składu ciała, siły i funkcji, z dodatkowymi pomiarami dla określonych badań pomocniczych lub w celu uzupełnienia innych pomiarów w badaniu (Patrz Datasets/Documentation, Schedule of Exam Measures i Schedule of Questionnaire Measures. Niektóre z tych badań dodatkowych obejmowały pomiar choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych za pomocą rezonansu magnetycznego i kontynuację, finansowaną przez NIAMS, badanie Cognitive Vitality Substudy, które koncentrowało się na utrzymaniu funkcji poznawczych wraz ze starzeniem się, oraz badanie wydatku energetycznego (finansowane przez NIDDK z kontynuacją finansowaną przez NIDDK, CDC, NIA i NIMHD), w którym do oceny poziomu aktywności fizycznej użyto podwójnie znakowanej wody i spoczynkowego tempa metabolizmu, pomiar funkcji płuc finansowany przez R01 oraz badanie funkcji nerwów obwodowych (z kontynuacją w 11 roku dla całej kohorty (finansowane przez NIA RO1). Badanie MRI mózgu i dodatkowa ocena mobilności zostały dodane w podgrupie dzięki grantowi finansowanemu przez NIA K-award. Od roku 15-17 przeprowadziliśmy kwartalne wywiady telefoniczne na temat stanu zdrowia w ramach grantu z NINR dotyczącego podejmowania decyzji o końcu życia.
Badanie Health ABC Study zostało zainicjowane i opracowane w Intramural Research w Laboratorium Epidemiologii i Nauk o Populacji. Badanie zostało przeprowadzone za pośrednictwem umów badawczych z jednostką koordynującą na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco oraz ośrodkami terenowymi, Uniwersytetem w Pittsburgu i University of Tennessee Health Science Center w Memphis. Badanie to udoskonaliło strategie rekrutacji i utrzymania kohorty osób starszych; opracowało, przetestowało i zastosowało nowatorskie metodologie oceny warunków zdrowotnych związanych z wagą, wydolności funkcjonalnej, stanu upośledzenia i patologii subklinicznej; oraz rozszerzyło możliwości naukowe dla badań pomocniczych, szczególnie w zakresie markerów molekularnych i genetycznych. Możliwość badania nowych genetycznych czynników ryzyka została znacznie rozszerzona w 2009 roku dzięki programowi NIA R01, który sfinansował genotypowanie całego genomu prawie całej kohorty, a następnie genotypowanie exome chip dla całej kohorty.
W badaniu zastosowano wiele metod, aby zapewnić terminowy postęp w planowaniu badania od jego rozpoczęcia. Utrzymanie w badaniu było doskonałe z 99% zapisanych osób. Około 2100 osób ukończyło pierwsze sześć rocznych egzaminów, a 1400 ukończyło wszystkie osiem sponsorowanych przez kontrakt egzaminów w klinice. Średni wiek uczestników w 2011 roku, w czasie ostatniego badania głównego, wynosił 86 lat. Aktywna obserwacja kohorty została zakończona.
Znaczenie dla badań biomedycznych: To badanie kliniczne zostało uznane za wnoszące unikalny wkład w badanie zmian składu ciała i siły w podeszłym wieku oraz tego, jak te zmiany odnoszą się do podstawowych warunków zdrowotnych i rodzącej się niepełnosprawności. Jest to jedno z niewielu badań z dużą liczbą starszych afroamerykańskich uczestników na poziomie wyjściowym. Health ABC scharakteryzowało główne warunki zdrowotne związane z wagą, które mogą pośredniczyć w zmianach składu ciała, w tym cukrzycę i tolerancję glukozy, chorobę wieńcową i udar, chorobę płuc, osteoporozę, zapalenie kości i stawów oraz depresję. Pomiary siły i wydolności fizycznej były śledzone przez krytyczną dekadę od 70-79 roku życia, a także zbierano informacje na temat aktywności fizycznej i innych nawyków zdrowotnych. Badanie to powinno pozwolić na poszerzenie perspektywy biomedycznych czynników wpływających na niezależność, funkcjonowanie i słabość, głównych obszarów zainteresowania NIA, jak również interakcji słabości z chorobami współistniejącymi i śmiertelnością. Ta perspektywa, wraz ze zwiększonym naciskiem społecznym na zagrożenia zdrowotne związane z otyłością, staje się coraz ważniejsza, ponieważ odsetek osób starszych rośnie w populacji Stanów Zjednoczonych.
Badanie stało się platformą dla badaczy z wielu instytucji poza początkowymi centrami terenowymi i jednostką koordynującą. Istnieją jasne wytyczne dotyczące dostępu do strony internetowej badania oraz pobierania danych do analizy lub uzyskiwania DNA lub innych próbek do dalszej współpracy.
.