A emergência da SRA-CoV-2, o vírus que causa a doença coronavírus 2019 (COVID-19), levou a uma pandemia global que perturbou todos os sectores da sociedade. Menos de 1 ano após o genoma da SRA-CoV-2 ter sido sequenciado pela primeira vez, foi apresentado um pedido* de Autorização de Uso de Emergência para uma vacina candidata junto da Food and Drug Administration (FDA). No entanto, mesmo que um ou mais candidatos à vacina recebam autorização para uso de emergência, espera-se que a procura da vacina COVID-19 exceda a oferta durante os primeiros meses do programa nacional de vacinação. O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) aconselha o CDC sobre grupos populacionais e circunstâncias para o uso da vacina.† O ACIP reuniu-se em 1 de dezembro de 2020, antes da conclusão da revisão da FDA do pedido de Autorização de Uso Emergencial, para fornecer orientações provisórias às jurisdições federais, estaduais e locais sobre a alocação das doses iniciais da vacina COVID-19. O ACIP recomendou que, quando uma vacina COVID-19 for autorizada pela FDA e recomendada pelo ACIP, tanto 1) pessoal de saúde§ como 2) residentes de estabelecimentos de cuidados continuados (LTCFs) ¶ seja oferecida vacinação na fase inicial do programa de vacinação COVID-19 (Fase 1a**).†† Nas suas deliberações, o ACIP considerou evidências científicas da epidemiologia da SRA-CoV-2, implementação do programa de vacinação, e princípios éticos.§§ A recomendação provisória pode ser actualizada nas próximas semanas com base em dados adicionais de segurança e eficácia dos ensaios clínicos da fase III e condições da Autorização de Uso de Emergência da FDA.
A informação baseada na eficácia que aborda os tópicos da vacina COVID-19, incluindo a atribuição antecipada, foi explicitamente e transparentemente revista durante sete reuniões públicas do ACIP (1). Para informar as opções políticas para o ACIP, o Grupo de Trabalho de Vacinas COVID-19, composto por especialistas em vacinas e ética, realizou mais de 25 reuniões para rever os dados relativos às vacinas candidatas, vigilância e modelização da COVID-19, bem como a literatura publicada e os relatórios do comité de peritos externos sobre a atribuição de vacinas.
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Os locais de cuidados de saúde em geral, e os locais de cuidados a longo prazo em particular, podem ser locais de alto risco para a exposição e transmissão da SRA-CoV-2 (2-4). Os profissionais de saúde são definidos como pessoas remuneradas e não remuneradas que servem em contextos de cuidados de saúde e que têm potencial para exposição directa ou indirecta a doentes ou materiais infecciosos. Até 1 de Dezembro de 2020, aproximadamente 245,000 casos de COVID-19 e 858 mortes associadas à COVID-19 tinham sido relatadas entre o pessoal de saúde dos EUA (5). A proteção precoce do pessoal de saúde é fundamental para preservar a capacidade de cuidar de pacientes com a COVID-19 ou outras doenças. Os residentes do LTCF são definidos como adultos que residem em instalações que fornecem uma gama de serviços, incluindo cuidados médicos e pessoais, a pessoas que não podem viver de forma independente. Os residentes do LTCF, devido à sua idade, às elevadas taxas de condições médicas subjacentes e à situação de vida em comum, correm um risco elevado de infecção e doença grave da COVID-19. Até 15 de novembro de 2020, aproximadamente 500.000 casos de COVID-19 e 70.000 mortes associadas haviam sido relatados entre residentes de instalações de enfermagem especializadas, um subconjunto de LTCFs servindo residentes com necessidades médicas mais complexas (6).
No que diz respeito à implementação do programa de vacinação, as vacinas que requerem armazenamento a frio e ultra-frio, manuseio especializado e grandes exigências de pedidos mínimos são mais facilmente mantidas em clínicas de vacinação centralizadas, como ambientes de cuidados de saúde agudos, ou através do Programa de Cuidados de Longo Prazo da Parceria Federal de Farmácia.Os princípios éticos da ACIP para alocar os suprimentos iniciais da vacina COVID-19, nomeadamente para maximizar os benefícios e minimizar os danos, promover a justiça e mitigar as desigualdades na saúde (7), apoiar a vacinação precoce do pessoal de saúde e residentes de LTCF.
Aproximadamente 21 milhões de profissionais de saúde dos EUA trabalham em ambientes como hospitais, LTCFs, clínicas ambulatórias, cuidados de saúde domiciliar, serviços clínicos de saúde pública, serviços médicos de emergência e farmácias. O pessoal de saúde compreende membros da equipe clínica, incluindo enfermeiros ou assistentes médicos e membros da equipe de apoio (por exemplo, aqueles que trabalham em alimentação, serviços ambientais e administrativos) (8). As jurisdições podem considerar primeiro oferecer vacinas ao pessoal de saúde cujas funções exijam proximidade (dentro de 6 pés) com outras pessoas. Se o fornecimento de vacinas permanecer limitado, fatores adicionais podem ser considerados para subpriorização.*** As autoridades de saúde pública e os sistemas de saúde devem trabalhar em conjunto para garantir o acesso à vacina COVID-19 ao pessoal de saúde que não está afiliado a hospitais.
Acima de 3 milhões de adultos residem em LTCFs, que incluem instalações de enfermagem qualificadas, lares de idosos e instalações de vida assistida. Dependendo do número de doses iniciais de vacina disponíveis, as jurisdições podem considerar primeiro oferecer vacinação aos residentes e ao pessoal de saúde em instalações de enfermagem qualificadas devido à alta acuidade médica e à mortalidade associada à COVID-19 (6) entre os residentes nesses locais.
O monitoramento da segurança da vacina em todas as populações que recebem a vacina COVID-19 é necessário sob uma Autorização de Uso de Emergência. As vacinas estão sendo estudadas em adultos idosos com condições de saúde subjacentes; entretanto, os residentes do LTCF não foram especificamente estudados. Os membros da ACIP solicitaram uma monitorização de segurança activa adicional nos LTCFs para assegurar a notificação e avaliação atempadas de eventos adversos após a imunização. A ACIP irá considerar recomendações específicas para a vacinação e populações adicionais para a alocação de vacinas para além da Fase 1a quando uma vacina autorizada pela FDA estiver disponível.