A isotretinoína oral é geralmente um medicamento seguro e eficaz para o tratamento da acne vulgar na maioria dos pacientes, de acordo com uma revisão da literatura no British Journal of Dermatology.
A revisão sistemática foi limitada a ensaios controlados aleatórios na acne, envolvendo um total de 760 pacientes (na maioria homens) comparando a isotretinoína ao controle.
Para todos os estudos, a terapia com isotretinoína reduziu a contagem de lesões acneicas por uma quantidade clinicamente relevante, que foi sempre maior do que o controle. Os grupos de controle consistiram de placebo (dois estudos), antibióticos orais (sete estudos) ou outro controle (dois estudos).
“Nos últimos anos, a isotretinoína tem sido um tópico controverso”, diz a co-autora Isabelle Vallerand, Ph.D., da University of Calgary School of Medicine em Alberta, Canadá. “O medicamento é amplamente utilizado em dermatologia como medicamento para o acne grave ou resistente ao tratamento, mas tem havido preocupações sobre possíveis efeitos adversos graves, como suicídio, pancreatite e hipertensão intracraniana idiopática.”
Quando os investigadores pesquisaram a literatura científica, encontraram relatos mistos sobre eventos adversos.
“Notamos que não houve nenhuma revisão sistemática de estudos controlados aleatórios para resumir os dados disponíveis sobre eventos adversos ou sobre a eficácia da isotretinoína”, disse ela.
A descoberta de que a isotretinoína foi superior ao placebo e outras terapias na redução da contagem de lesões “não será uma surpresa para os dermatologistas, mas fornece dados científicos sólidos e reafirmantes em apoio ao uso do medicamento para a acne”, diz a Dra. Vallerand.
Segundamente, enquanto os efeitos adversos são mais comuns com a isotretinoína em comparação com outros tratamentos, “como seria de se esperar, a maioria desses eventos adversos são relacionados com a secura. Não documentamos nenhuma ocorrência de suicídio, pancreatite ou hipertensão intracraniana idiopática com isotretinoína”, disse ela.
A revisão encontrou aproximadamente dois eventos adversos nos grupos de isotretinoína em comparação a um nos grupos de controle, para um total de 751 e 388, respectivamente.
Os eventos adversos dermatológicos constituíram 64,8% dos eventos adversos globais nos grupos de isotretinoína, enquanto que os eventos adversos nos ouvidos, nariz e garganta foram de 11,6%.
Simplesmente, eventos adversos oculares como secura ocular, irritação e infecção conjuntival ocorreram em 7,2 por cento dos pacientes nos grupos de isotretinoína.
Por outro lado, complicações gastrointestinais foram o único evento adverso mais freqüentemente relatado nos grupos de controle, para os quais náuseas e vômitos foram associados à antibioticoterapia.
Mas os eventos adversos suficientemente graves para causar a retirada dos participantes dos estudos foram raros — apenas 3,2% dos pacientes foram randomizados para isotretinoína e 1,8% para os grupos controle. Os eventos para a retirada da isotretinoína incluíram síndrome de Stevens-Johnson, quelite, zeroses, acne, fotofobia, enzimas hepáticas elevadas, diminuição do apetite, dores de cabeça e humor depressivo.
“Nossa revisão não encontrou uma associação entre o uso de isotretinoína e o início de distúrbios psiquiátricos ou suicídio, embora a presença de alguns sintomas psiquiátricos ou psicossomáticos tenha sido mais comumente relatada nos pacientes que estavam sendo tratados com isotretinoína.
“Estes resultados podem ser surpreendentes para alguns dermatologistas, pois parecem contradizer alguns dos casos retratados na mídia, que atribuem a isotretinoína como causa de suicídio ou doença mental. Entretanto, acreditamos que a causa da doença mental é multifatorial e provavelmente não explicada apenas pelo uso da isotretinoína, como evidenciado pelos dados da nossa revisão”, disse o Dr. Vallerand.
A revisão dá forte apoio às recomendações de uso da isotretinoína encontradas nas diretrizes da prática clínica atual nos Estados Unidos, Canadá e Europa. “Acreditamos que os dermatologistas estão bem posicionados para prescrever isotretinoína aos seus pacientes de forma segura”, disse ela.
As limitações da revisão incluem a falta de dados de acompanhamento a longo prazo e diferenças na dosagem, metodologia, relato e amostras de estudo. A escassez de pacientes do sexo feminino, devido à exclusão da gravidez para prevenir a teratogenicidade, também pode distorcer os resultados, especialmente eventos adversos psiquiátricos, já que a depressão é mais comum entre as mulheres.
“A pesquisa futura deve ter como objetivo determinar se há grupos específicos de pacientes para os quais a isotretinoína não é segura ou deve ter como objetivo prever quais pacientes podem ter a melhor resposta, ao mesmo tempo em que mitiga os potenciais efeitos adversos”, disse a Dra. Vallerand.