8 de setembro de 2017 – A Abbott Vascular anunciou que encerrará as vendas comerciais de seu andaime vascular Absorb bioresorbable a partir de 14 de setembro de 2017. A empresa disse que as baixas vendas do stent bioabsorvível levaram à decisão de parar de oferecer o produto.
Vendas de Absorb vão terminar em todos os países, de acordo com a Abbott. A empresa planeja continuar os testes clínicos da Absorb em andamento para avaliar os resultados a longo prazo após a dissolução do andaime. A Abbott disse que os centros de ensaios podem continuar a utilizar o seu inventário Absorb existente, mas a partir de 14 de setembro, a Abbott não continuará a fornecer o produto. Os ensaios continuarão a seguir pacientes já inscritos, mas não haverá novos pacientes inscritos.
“Devido às baixas vendas comerciais, a Abbott deixará de vender o stent coronário Absorb bioresorb de primeira geração”, declarou a Abbott na seção de produtos do seu site para o Absorb. “Fomos pioneiros na tecnologia bioresorroboscópica porque acreditamos que ela oferece aos pacientes a possibilidade de vida sem implantes metálicos permanentes, e continuaremos a trabalhar em um dispositivo bioresorroboscópico de próxima geração”, disse o porta-voz da Abbott Jonathon Hamilton. “Absorb é um dispositivo altamente inovador e estamos incorporando aprendizagens em um produto de segunda geração”.
A empresa disse que o seu stent Xience metálico (DES) continuará a ser a pedra angular do portfólio de stents vasculares da Abbott. O fornecedor também afirmou que irá focar os seus esforços numa próxima geração de DES metálicos, o Xience Sierra, que é suposto oferecer uma maior capacidade de entrega e tamanhos expandidos.
O stent Absorb foi aclamado originalmente como um grande avanço na tecnologia de stent coronário quando recebeu aprovação regulatória para vendas comerciais na Europa em 2011 e nos Estados Unidos em julho de 2016. No entanto, como o uso do stent se expandiu e novos dados de testes revelados, descobriu-se que o andaime tem várias limitações em comparação com os stents metálicos. Estas incluem problemas de entrega devido às hastes mais grossas, recuo do stent, capacidade limitada de sobre-expansão sem quebrar hastes, necessidade de dimensionamento muito preciso e maus resultados se o Absorb for usado em vasos coronarianos de 2,5 mm ou menores. Talvez a maior barreira para uma adoção mais ampla tenha sido o preço muito mais alto do Absorb em relação ao DES metálico tradicional.
Embora o Absorb também tenha algumas vantagens sobre os stents metálicos, estas não foram suficientes para persuadir os cardiologistas intervencionistas a aumentar o seu uso.
Ler o artigo completo “Questões Permanentes sobre o Futuro dos Stents Bioresorbáteis”.
Veja um VÍDEO com Gregg Stone, M.D., “Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries””
Estas questões foram levantadas em discussões em várias sessões que envolveram stents bioresorbusíveis na reunião do American College of Cardiology (ACC) de 2017, em março. Utilizadores experientes do Absorb em ensaios disseram que o stent pode ser utilizado eficazmente, mas que a nova tecnologia tem uma curva de aprendizagem e que não é simplesmente um substituto para os stents metálicos que os intervencionistas têm vindo a utilizar há duas décadas. Stephen Ellis, M.D., professor de medicina e diretor de cardiologia intervencionista da Clínica Cleveland, foi fundamental nessas discussões na ACC com sua apresentação dos resultados dos dois últimos anos do ensaio ABSORB III de Absorb vs. Xience. Assista a uma entrevista VIDEO com Ellis, “Stent Bioresorbable Comparable to Xience at Two Years, With Concerns”, ou leia o artigo sobre os resultados do ABSORB III.
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