Skip to content
Menu
CDhistory
CDhistory

AbioCor

Posted on Setembro 17, 2021 by admin

AbioMed, Inc. iniciou o desenvolvimento do dispositivo AbioCor nos anos 90, iniciando estudos em animais em 1998, em preparação para demonstrar a prontidão para ensaios clínicos formais em humanos. Em 30 de janeiro de 2001, a FDA concedeu à AbioMed uma isenção de dispositivo investigativo (IDE) para implantação em humanos através de um ensaio clínico. Isso abriu a porta para a primeira implantação do AbioCor em Robert Tools em 2 de julho de 2001. Ele viveu durante 151 dias antes de ter um acidente vascular cerebral fatal. A revista Time concedeu ao AbioCor seu prêmio Invenção do Ano no final de 2001.

O segundo paciente, Tom Christerson, a quem foi dada menos de 20% de chance de sobreviver 30 dias no momento de sua cirurgia, viveu por 512 dias após receber o AbioCor, morrendo em 7 de fevereiro de 2003 devido ao desgaste de uma membrana interna do AbioCor. Mais 12 pacientes tiveram o aparelho implantado em 2004, resultando em uma vida média de menos de cinco meses entre todos os 14 pacientes. Em alguns casos o dispositivo prolongou a sobrevida por vários meses, permitindo que os pacientes passassem um tempo valioso com a família e amigos. Em dois casos, o dispositivo prolongou a sobrevida em 10 e 17 meses, respectivamente, e um paciente teve alta do hospital para ir para casa. Para que um paciente seja elegível para implante com o AbioCor, a pessoa deve ter tido insuficiência cardíaca grave (com falha de ambos os ventrículos) e deve ter morrido em duas semanas sem transplante.

Embora o dispositivo tenha sido inicialmente rejeitado pelo Painel de Dispositivos do Sistema Circulatório do FDA em 2005 para o status de Isenção de Dispositivos Humanitários (HDE), acabou sendo aprovado pelo Food and Drug Administration em 5 de setembro de 2006 para o status de HDE. Entretanto, apenas um paciente recebeu o AbioCor após a aprovação, um “homem de 76 anos com insuficiência cardíaca congestiva, que não se qualificou para um transplante cardíaco”

Em agosto de 2012, o principal pesquisador e desenvolvedor do AbioCor, David Lederman, morreu de câncer pancreático.

A empresa também tinha planos de melhorar o AbioCor com uma segunda versão baseada nos ventrículos AbioCor e no conversor de energia Penn State. A expectativa era de que durasse cinco anos, mais do triplo da expectativa de vida da AbioCor. A empresa afirmou que seria 30% menor que o modelo original, e que poderia ser implantado em homens e mulheres menores. Foram planejadas modificações adicionais para reduzir o risco de AVC do paciente, o que era uma preocupação da FDA. A partir de março de 2016, o AbioCor II, no entanto, não se concretizou. Além disso, o produto AbioCor foi retirado do site da AbioMed, com várias agências noticiosas relatando em 2015 que a empresa havia abandonado silenciosamente o desenvolvimento do dispositivo.

Em 2019, a Abiomed estava comercializando os Sistemas de Suporte Ventricular Impella, modelos de bomba cardíaca do lado esquerdo “destinados a ajudar a bombear sangue em pacientes que precisam de suporte a curto prazo (até 6 dias)”.

Deixe uma resposta Cancelar resposta

O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *

Artigos recentes

  • Acela está de volta: NYC ou Boston por $99
  • Entrada OMIM – # 608363 – CHROMOSOME 22q11.2 SÍNDROME DE DUPLICAÇÃO
  • Kate Albrecht’s Parents – Learn More About Her Father Chris Albrecht And Mother Annie Albrecht
  • Temple Fork Outfitters
  • Burr (romance)

Arquivo

  • Fevereiro 2022
  • Janeiro 2022
  • Dezembro 2021
  • Novembro 2021
  • Outubro 2021
  • Setembro 2021
  • Agosto 2021
  • Julho 2021
  • Junho 2021
  • Maio 2021
  • Abril 2021
  • DeutschDeutsch
  • NederlandsNederlands
  • SvenskaSvenska
  • DanskDansk
  • EspañolEspañol
  • FrançaisFrançais
  • PortuguêsPortuguês
  • ItalianoItaliano
  • RomânăRomână
  • PolskiPolski
  • ČeštinaČeština
  • MagyarMagyar
  • SuomiSuomi
  • 日本語日本語
©2022 CDhistory | Powered by WordPress & Superb Themes
Menu
CDhistory