Acetic Acid Irrigation

Dosage Form: irrigation

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 1 de junho de 2020.

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VIAGEMUROLÓGICA IRRIGATIVA PARA PATIENTES QUE REQUEREM CATETERIZAÇÃO URETRAL PROLONGADA….NÃO PARA PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS TRANSURETRAIS.

Não Para Injeção Por Rotas Parentéricas Habituais

Contentor de Irrigação Semi-Rígida

Apenas Rx

Acetic Acid Irrigação Descrição

0.A Irrigação com Ácido Acético 25%, USP, é uma solução aquosa estéril, não pirogênica de Ácido Acético Glacial, USP para irrigação da bexiga urinária pela via transuretral (NÃO PARA TUR). Cada 100 mL contém 250 mg de Ácido Acético Glacial, em água para injeção.

A solução é hipotônica, 42 mOsmol/litro (calc.), em relação ao compartimento de fluido extracelular do corpo (280 mOsmol/litro) e tem um pH de 3.1 (2,8 a 3,4).

Outro que o ingrediente activo, ácido acético, a solução não contém bacterióstato, agente antimicrobiano ou tampão adicionado e destina-se apenas a ser utilizada como irrigação em dose única. Quando volumes menores forem necessários, a porção não utilizada deve ser descartada.

A solução é um antimicrobiano da bexiga urinária, irrigante acidificante.

Ácido acético glacial, USP é o ácido acético quimicamente designado (C2H4O2) um líquido miscível com água. Tem a seguinte fórmula estrutural:

CH3COOH

A água para injecção é quimicamente designada H2O.

O recipiente semi-rígido é fabricado a partir de uma poliolefina especialmente formulada. É um copolímero de etileno e propileno. O recipiente não requer barreira de vapor para manter a concentração apropriada do medicamento.

Soluções em contato com o recipiente plástico podem lixiviar certos componentes químicos do plástico em quantidades muito pequenas; no entanto, testes biológicos apoiaram a segurança dos materiais do recipiente plástico.

Exposição a temperaturas acima de 25°C/77°F durante o transporte e armazenamento levará a pequenas perdas no conteúdo de umidade. Temperaturas mais elevadas conduzem a maiores perdas. É improvável que estas perdas menores levem a mudanças clinicamente significativas dentro do período de validade.

Irrigação com Ácido Acético – Farmacologia Clínica

Irrigação da bexiga com solução de ácido acético em uma concentração de 0.Foi demonstrado que 25% tem exercido uma ação antimicrobiana contra uma variedade de microorganismos (especialmente bactérias formadoras de amoníaco) que freqüentemente ganham acesso à bexiga urinária em pacientes que requerem cateterismo uretral residente prolongado. A sua acção antimicrobiana depende da administração através do cateter residente a um ritmo suficiente (contínuo ou intermitente) para manter um pH do efluente de pelo menos 5,0. A manutenção de pH baixo da urina da bexiga também ajuda a reduzir a formação de incrustações de cálcio no cateter residente.

Indicações e uso para irrigação com ácido acético

0.A Irrigação com Ácido Acético 25%, USP é indicada como um enxágüe constante ou intermitente da bexiga para ajudar a prevenir o crescimento e proliferação de patógenos urinários susceptíveis (especialmente bactérias formadoras de amônia) no manejo de pacientes que requerem a colocação prolongada de um cateter uretral residente. Também pode ser usado para irrigação periódica de um cateter residente para ajudar a manter a patência, reduzindo a formação de incrustações de cálcio.

Contraindicações

NÃO PARA INJECÇÃO POR ROTAÇÕES PARENTERAIS UTILIZADAS.

Esta solução é contra-indicada para irrigação durante procedimentos cirúrgicos transuretrais.

Avencimentos

SOMENTE PARA IRRIGAÇÃO. NÃO PARA INJECÇÃO.

1. A utilização desta solução em pacientes com lesões da mucosa da bexiga pode ser prejudicial devido à irritação das lesões. A absorção via lesões abertas da mucosa vesical pode resultar em acidose sistêmica.

2. O conteúdo de um recipiente aberto deve ser usado prontamente para minimizar a possibilidade de crescimento bacteriano ou formação de pirogênio.

3. Descartar a porção não utilizada da solução irrigante, pois ela não contém conservante.

4. Não aquecer acima de 66°C (150°F).

Precauções

Se ocorrer dor ou hematúria durante a irrigação, esta deve ser descontinuada e o paciente reavaliado.

Não usar a menos que a solução esteja clara, a vedação esteja intacta e o recipiente não esteja danificado. Descartar porção não utilizada.

Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade: Estudos com irrigação por ácido acético, USP não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico, potencial mutagênico ou efeitos na fertilidade.

Mães amaldiçoadoras: Cuidado deve ser tomado quando a Irrigação com Ácido Acético, USP é administrada a uma gestante.

Gravidez: Efeitos Teratogénicos. Gravidez Categoria C. Estudos de reprodução animal não foram conduzidos com Irrigação por Ácido Acético, USP. Também não se sabe se a Irrigação com Ácido Acético, USP, pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade reprodutiva. A Irrigação com Ácido Acético, USP deve ser dada a uma mulher grávida somente se claramente necessário.

Utilização Pediátrica: A segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas. Seu uso limitado em pacientes pediátricos tem sido inadequado para definir completamente a dosagem adequada e as limitações de uso.

Reações adversas

Acidose sistêmica tem sido relatada em pacientes que recebem irrigação vesical urinária com solução de ácido acético 0,25%. Dor urológica e hematúria têm sido relatadas em pacientes que recebem irrigação da bexiga urinária com solução de ácido acético a 0,25%.

Overdose

A absorção sistêmica é improvável a menos que haja lesões abertas da mucosa da bexiga que não foram detectadas. Neste caso, descontinuar a irrigação, avaliar o paciente para possível acidose sistêmica, hemólise intravascular e sobrecarga circulatória e instituir contramedidas apropriadas, conforme indicado. Ver AVISOS, PRECAUÇÕES e REACÇÕES ADVERSAS.

Oral LD50 em ratos: 5 g/kg.

Acetic Acid Irrigation Dosage and Administration

0,25% Acetic Acid Irrigation, USP pode ser administrada por gotejamento por gravidade através de um conjunto de administração conectado a um cateter uretral interno projetado para fluxo bidirecional contínuo ou intermitente. Deve ser utilizado um conjunto de dosagem descartável. Uma seringa bulbo ou pistão pode ser usada para irrigação periódica de um cateter residente.

Para irrigação contínua ou intermitente, a taxa de administração corresponderá aproximadamente à taxa de fluxo de urina e deve ser ajustada para manter um pH de efluente urinário de 4,5 a 5,0. Nitrazina ou outro papel de pH pode ser usado para monitorar o pH, de preferência pelo menos quatro vezes ao dia. A taxa de gotejamento deve ser ajustada conforme necessário para manter o pH desejado; o aumento da taxa de fluxo reduz o valor do pH e vice versa. Com irrigação contínua ou intermitente, cada paciente necessitará de um volume de aproximadamente 500 a 1500 mL por 24 horas.

Para irrigação periódica de um cateter residente para manter a patência, cerca de 50 mL é necessário para cada irrigação e pode ser administrado usando um bulbo ou seringa de pistão para injeção e aspiração, tantas vezes quanto desejado.

Os medicamentos parentéricos devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam. Ver PRECAUÇÕES.

Como é Fornecida a Irrigação com Ácido Acético

0.25% de Irrigação com Ácido Acético, USP é fornecido em recipientes de irrigação de dose única, como segue:

A exposição dos produtos farmacêuticos ao calor deve ser minimizada. Evite o calor excessivo. Proteger do congelamento. Armazenar a 20 a 25°C (68 a 77°F).

Revisado: Dezembro, 2018

PT-5788

Fabricado para a UCI Medical, Inc., Lake Forest, Illinois, 60045, EUA

PANEL DE DISPLAY PRINCIPAL – 1000 mL Bottle Label

1000 mL
NDC 0990-6143-09

0,25%
ÁCIDO ACETICO
Irrigação, USP

A cada 100 mL contém acético glacial
ÁCIDO, 250 mg. 42 mOsmol/litro
(calc.). pH 3,1 (2,8 a 3,4). Esterilizado,
nãopirrogênico. Não para injeção ou
cirurgia transuretral. Usar somente se
clarar e selar intacto. Atenção: Faça
não aquecer garrafa acima de 66°C (150°F).
Coloque entre 20 a 25°C (68 a 77°F).
Evite excessivo
aquecimento. Proteger do congelamento. Veja
inserir. Recipiente de dose única.
Não contém bacterióstato. Descarte
porção não utilizada. Dosagem habitual:
Ver inserção.
Apenas 4486>Rx
Pat. Pend.

AQUALITE™ SYSTEM
Fabricado para ICU Medical, Inc.,
Lake Forest, Illinois, 60045 EUA

RL-7281

PT

EXP