Informações Gerais
AGRYLIN (anagrelide HCI) é o primeiro medicamento aprovado para o tratamento de trombocitmias essenciais, uma condição de risco de vida caracterizada por contagens elevadas de plaquetas sanguíneas. Esta condição resulta numa incidência anormalmente elevada de eventos adversos associados à trombose (coagulação do sangue), incluindo ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. A AGRILINA é indicada para o tratamento da essentialthrombocitemia para reduzir a contagem elevada de plaquetas e o risco de trombose. Os sintomas associados também melhoram.
Até agora, terapias não aprovadas têm sido empregadas para contagem de plaquetas excessivas, mas têm desvantagens distintas que incluem: leucopenia (redução de leucócitos); anemia (redução de eritrócitos); e em algumas terapias, suspeita de leucemogênese (desenvolvimento de leucemia). Devido a esses efeitos colaterais, os clínicos têm sido particularmente relutantes em tratar adultos jovens com terapias não aprovadas.
Em contraste, em doses terapêuticas, AGRYLIN não produz alterações significativas na contagem de glóbulos brancos ou vermelhos e não foi mostrado como leucemogênico. A rotulagem do medicamento fornece diretrizes para o tratamento de adultos jovens assintomáticos com essentialthrombocitémia.
Resultados clínicos
Um total de 551 pacientes com trombocitémia essencial foram tratados com AGRYLIN em três ensaios clínicos. As reacções adversas mais frequentemente relatadas à AGRILINA foram leves e auto-limitadas e incluíram dor de cabeça, palpitações, diarreia e dor abdominal. Mais de 2.300 pacientes nos EUA têm recebido o drugunder um protocolo compassivo.