Conteúdo: Esta análise post hoc avaliou a segurança, tolerabilidade e eficácia do tratamento a longo prazo com aripiprazol adjuntivo ao bupropiona ou aos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (IRSS)/serotonina-norepinefrina inibidores de recaptação (IRSN) em pacientes com desordem depressiva maior (MDD).
Métodos: Dados de pacientes novos (não participaram de 2 estudos anteriores) em um estudo de segurança de 52 semanas, com marca aberta, de aripiprazol adjunto após resposta inadequada documentada a 1-4 tratamentos antidepressivos (ADTs; SSRI, SNRI ou bupropiona) foram analisados post hoc. As avaliações incluíram segurança e tolerabilidade, funcionamento sexual (Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Inventory ) e Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S).
Resultados: Quarenta e sete pacientes receberam bupropiona mais aripiprazol e 245 receberam uma SSRI/SNRI mais aripiprazol; 19 (40,4%) e 78 (31,8%), respectivamente, completaram 52 semanas de tratamento, e 46 e 242, respectivamente, receberam ≥1 dose de medicação em estudo (amostra de segurança). O tempo médio de descontinuação (por qualquer motivo) foi de 184,0 dias. No total, 97,8% dos pacientes do grupo bupropiona e 93,8% do grupo SSRI/SNRI tiveram ≥1 evento adverso. Os eventos adversos de tratamento-emergência mais comuns foram fadiga (26,1%) e sonolência (21,7%) com bupropiona e fadiga (23,6%) e acatisia (23,6%) com uma IRS/SNRI. A variação média do peso corporal na semana 52 (casos observados) foi de +3,1 kg para bupropiona e +2,4 kg para uma IRSRI/SNRI. Anomalias em jejum potencialmente relevantes clinicamente em glicose ocorreram em 8,3% dos pacientes com bupropiona e 17,4% com IRS/SNRI; para anormalidades no colesterol total em jejum, a incidência foi de 25,0% e 34,7%, respectivamente. A variação média (SE) em relação à glicemia em jejum foi de 1,4 (1,9) mg/dL com bupropiona e 2,7 (1,5) mg/dL com IRS/SNRI. As pontuações dos itens MGH-SFI na linha de base indicaram comprometimento menos grave com bupropiona versus uma IRSRI/SNRI; em ambos os grupos, a maioria dos itens MGH-SFI apresentou melhora na semana 52. A média de melhora do CGI-S na semana 52 (última observação realizada) foi -1,4 com bupropiona e -1,5 com uma SSRI/SNRI (amostra de eficácia).
Conclusões: Não houve EAs inesperadas com terapia com aripiprazole adjuntivo a longo prazo quando adicionado a bupropiona ou SSRIs/SNRIs, e a melhora dos sintomas foi semelhante entre os grupos TDA. O funcionamento sexual em pacientes com MDD em antidepressivos também melhorou modestamente após a adição de aripiprazole.
Registo do ensaio: ClinicalTrials.gov: NCT00095745 (9 de Novembro de 2004).