Cuidados de Navegação & Distúrbios Sanguíneos

Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Nome(s) da(s) marca(s): Sutent®; também disponível genericamente

Aviso IMPORTANTE:

Sunitinibe pode causar danos graves ou ameaçadores de vida ao fígado. Informe o seu médico ou médica se tiver ou tiver tido alguma vez uma doença hepática ou problemas hepáticos. Se sentir algum dos seguintes sintomas, contacte imediatamente o seu médico: comichão, olhos e pele amarelos, urina escura, ou dor ou desconforto na zona superior direita do estômago. O seu médico pode ter de diminuir a sua dose de sunitinib ou interromper o tratamento de forma permanente ou temporária.

Cutem todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O seu médico ou médica irá pedir determinados testes de sangue antes e durante o tratamento para ter a certeza de que é seguro tomar sunitinibe e para verificar a resposta do seu corpo ao medicamento.

O seu médico ou farmacêutico irá dar-lhe a folha de informação do fabricante (Guia do Medicamento) quando iniciar o tratamento com sunitinibe e de cada vez que voltar a encher a sua prescrição. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou médica ou ao seu farmacêutico ou farmacêutica se tiver alguma dúvida. Também pode visitar o website da Food and Drug Administration (FDA) () ou o website do fabricante para obter o Guia de Medicação.

Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar sunitinib.

WHY este medicamento é prescrito?

Sunitinib é usado no tratamento de tumores do estroma gastrointestinal (GIST; um tipo de tumor que cresce no estômago, intestino (intestino), ou esófago (tubo que liga a garganta ao estômago) em pessoas com tumores que não foram tratados com sucesso com imatinibe (Glivec) ou pessoas que não podem tomar imatinibe. O sunitinibe também é utilizado para tratar o carcinoma avançado de células renais (CCR, um tipo de cancro que começa nas células dos rins). O sunitinibe também é usado para ajudar a prevenir o retorno do CCR em pessoas que têm CCR que não se espalhou e que tiveram um rim removido. Sunitinib também é usado para tratar tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET, um tipo de tumor que começa em certas células do pâncreas) em pessoas com tumores que pioraram e que não podem ser tratados com cirurgia. Sunitinib está em uma classe de medicamentos chamada inibidores da cinase. Funciona bloqueando a ação da proteína anormal que sinaliza para as células cancerígenas se multiplicarem. Isto ajuda a parar ou retardar a propagação das células cancerosas e pode ajudar a diminuir os tumores.

Existem outras utilizações deste medicamento?

Este medicamento pode ser prescrito para outros usos; peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.

OMO deve este medicamento ser utilizado?

Sunitinib vem como uma cápsula para tomar por via oral, com ou sem alimentos. Para o tratamento de tumores do estroma gastrointestinal (GIST), ou para o tratamento do carcinoma de células renais (RCC), o sunitinib é normalmente tomado uma vez por dia durante 4 semanas (28 dias), seguido de um intervalo de 2 semanas antes de iniciar o próximo ciclo de dosagem e repetido a cada 6 semanas durante o tempo recomendado pelo seu médico. Para a prevenção do RCC, o sunitinibe é geralmente tomado uma vez por dia durante 4 semanas (28 dias) seguido de um intervalo de 2 semanas antes de iniciar o ciclo de dosagem seguinte e repetido a cada 6 semanas durante 9 ciclos. Para o tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET), o sunitinibe é normalmente tomado uma vez por dia. Tomar o sunitinibe aproximadamente à mesma hora todos os dias. Siga cuidadosamente as indicações da sua prescrição e peça ao seu médico ou médica ou ao seu farmacêutico ou farmacêutica para explicar qualquer parte que não compreenda. Tome o seu medicamento exactamente como indicado. Não tome mais ou menos do que o prescrito pelo seu médico ou médica.

Solva as cápsulas inteiras; não as parta, mastigue ou esmague. Não abra as cápsulas.

Pode ter de tomar uma ou mais cápsulas de cada vez, dependendo da sua dose de sunitinib.

O seu médico pode aumentar ou diminuir gradualmente a sua dose de sunitinib durante o tratamento. Isto depende de quão bem a medicação funciona para si e dos efeitos secundários que sente. Fale com o seu médico sobre como se está a sentir durante o tratamento. Continue a tomar o sunitinib mesmo que se sinta bem. Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.

Que PRECAUÇÕES ESPECIAIS devo seguir?

Antes de tomar sunitinib,

• informe o seu médico e farmacêutico se for alérgico ao sunitinib, a quaisquer ingredientes das cápsulas de sunitinib, ou a quaisquer outros medicamentos. Peça ao seu farmacêutico ou farmacêutico uma lista dos ingredientes ao seu farmacêutico ou farmacêutica. Não se esqueça de mencionar qualquer um dos seguintes itens: alguns antibióticos como claritromicina (Biaxin, em Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, em Rifamate, em Rifater), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin), e telitromicina (Ketek); certos antifúngicos como o itraconazol (Onmel, Sporanox), cetoconazol e voriconazol (Vfend); dexametasona; medicamentos para a diabetes; certos medicamentos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA) incluindo atazanavir (Reyataz, em Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, em Kaletra), e saquinavir (Invirase); nefazodona; certos medicamentos para convulsões como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital, e fenitoína (Dilantin, Phenytek). Informe também o seu médico se está a tomar ou já tomou alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), ou injeção de ácido zoledrónico (Reclast, Zometa), outros medicamentos podem também interagir com o sunitinibe, portanto não se esqueça de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, mesmo aqueles que não aparecem nesta lista. O seu médico pode precisar de alterar as doses dos seus medicamentos ou monitorizá-lo cuidadosamente quanto aos efeitos secundários.
• informe o seu médico e farmacêutico sobre os produtos à base de ervas que está a tomar, especialmente erva de São João. Não tome erva de São João enquanto estiver a tomar sunitinibe.
• informe o seu médico se tem ou já teve um problema hemorrágico; um coágulo nos pulmões; um prolongamento do intervalo QT (um ritmo cardíaco irregular que pode levar a desmaios, perda de consciência, convulsões, ou morte súbita); um batimento cardíaco lento, rápido ou irregular; um ataque cardíaco; insuficiência cardíaca; tensão arterial elevada; convulsões; baixo nível de açúcar no sangue ou diabetes; baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue; problemas com a boca, dentes ou gengivas; ou doença renal, tireóide ou cardíaca.
• informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar, ou se planeia ter um filho. Você ou seu parceiro não deve engravidar enquanto estiver tomando solitinibe. Se você for do sexo feminino, você precisará fazer um teste de gravidez antes de começar o tratamento, e você deve usar o controle de natalidade para prevenir a gravidez durante o tratamento com sunitinibe e por 4 semanas após sua dose final. Se você for do sexo masculino, você e seu parceiro devem usar controle de natalidade para prevenir a gravidez durante o tratamento com sunitinibe e por 7 semanas após sua dose final. Fale com o seu médico sobre os métodos contraceptivos que pode usar durante o seu tratamento. O sunitinibe pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. No entanto, você não deve assumir que você ou o seu parceiro não podem engravidar. Se você ou o seu parceiro ficar grávida enquanto estiver a tomar sunitinibe, contacte o seu médico. Sunitinib pode prejudicar o feto.
• informe o seu médico se estiver a amamentar. Não deve amamentar durante o tratamento com sunitinibe e durante 4 semanas após a sua dose final.
• se estiver a ser operada informe o médico ou o dentista que está a tomar sunitinib. O seu médico irá provavelmente dizer-lhe para parar de tomar sunitinib pelo menos 3 semanas antes da sua cirurgia programada porque pode afectar a cicatrização da ferida. Seu médico lhe dirá quando começar a tomar sunitinib novamente após sua cirurgia.
• você deve saber que sunitinib pode fazer com que sua pele fique amarela e seu cabelo fique mais claro e perca a cor. Isto é provavelmente causado pela cor amarela da medicação e não é prejudicial ou doloroso.
• você deve saber que o sunitinib pode causar hipertensão arterial. A sua pressão arterial deve ser verificada regularmente enquanto estiver a tomar sunitinib.
• deve saber que o sunitinib pode causar osteonecrose do maxilar (ONJ, uma condição grave do osso maxilar), especialmente se tiver uma cirurgia ou tratamento dentário enquanto estiver a tomar a medicação. Um dentista deve examinar os seus dentes e realizar qualquer tratamento necessário, incluindo a limpeza ou fixação de próteses mal adaptadas, antes de começar a tomar o sunitinib. Certifique-se de escovar os dentes e limpar a boca correctamente enquanto estiver a tomar sunitinib. Informe o seu médico ou dentista se tem ou teve dores na boca, dentes ou maxilares; feridas na boca ou inchaço; dormência ou sensação de peso no maxilar; ou quaisquer dentes soltos. Fale com o seu médico antes de fazer qualquer tratamento dentário enquanto estiver a tomar este medicamento.

Que instruções DIETÁRIAS ESPECIAIS devo seguir?

Não coma toranja ou beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.

O que devo fazer se me esquecer de tomar uma dose?

Se falhar uma dose de sunitinib em menos de 12 horas, tome a dose esquecida assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora marcada. No entanto, se falhar uma dose em mais de 12 horas, salte a dose esquecida e continue a tomar a sua dose regular. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose perdida.

Que efeitos secundários pode este medicamento causar?

Sunitinib pode causar efeitos secundários. Informe o seu médico se algum destes sintomas forem graves ou se não desaparecerem:

• fraqueza
• nausea
• vómito
• diarreia
• constipação
• queimadura cardíaca
• gás
• hemorróidas
• dorreia, irritação, ou sensação ardente dos lábios, língua, boca ou garganta
• boca seca
• mudança no sabor
• perda de apetite
• mudanças de peso
• perda de cabelo
• unhas ou cabelo finos e quebradiços
• fala baixa
• pele clara ou seca
• agitação
• pesado, períodos menstruais irregulares, ou não menstruais
• depressão
• dificuldade em adormecer ou permanecer adormecido
• seco, espessura, rachadura, ou bolhas de pele nas palmas das mãos e nas plantas dos pés

>

• musculo, dores nas articulações, costas ou membros
• sangue nasal freqüente
• sangue nas gengivas

>

• desconforto incomum em temperaturas frias

>

alguns efeitos colaterais podem ser graves. Se você sentir qualquer um desses sintomas ou aqueles listados nas seções AVISO IMPORTANTE ou PRECAUÇÕES ESPECIAIS, chame seu médico imediatamente:

• nódoas negras ou hemorrágicas incomuns
• fezes negras ou de sangue e fezes negras
• sangue na urina
• vómito que é vermelho vivo ou que se parece com borras de café
• tosse de sangue
• dores de estômago, inchaço, ou sensibilidade
• dor de cabeça
• febre
• inchaço, sensibilidade, calor, ou vermelhidão de uma perna

>

• inchaço dos pés ou tornozelos

>

• árabe, irregular, ou batimento cardíaco acelerado
• tensão ou desmaio
• diminuição da atenção ou concentração

>

• confusão
• depressão
• nervosidade

>

• seqüências
• mudanças de visão

>

• chest dor ou pressão

>

• excitado cansaço

>

• agravidade da respiração

>

• dor com respiração profunda

>

• ganho de peso não explicado

>

• redução de urina

>

• urina turva

>

• envelhecimento dos olhos, rosto, lábios, língua ou garganta
• lixo
• urticária
• blister ou descamação da pele ou interior da boca
• dificuldade em engolir ou respirar

>

• arseness

Sunitinib pode causar outros efeitos secundários. Se sentir um efeito secundário grave, você ou o seu médico podem enviar um relatório ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da Food and Drug Administration (FDA) online () ou por telefone (1-800-332-1088).

Cerve este medicamento na embalagem em que entrou, bem fechada, e fora do alcance das crianças. Guarde-o à temperatura ambiente e longe do excesso de calor e humidade (não na casa de banho).

É importante manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças, pois muitos recipientes (tais como as pílulas de limpeza semanais e as de gotas para os olhos, cremes, adesivos e inaladores) não são resistentes às crianças e as crianças pequenas podem abri-los facilmente. Para proteger as crianças pequenas de envenenamento, feche sempre as tampas de segurança e coloque imediatamente o medicamento num local seguro – um que esteja para cima e longe e fora da sua vista e alcance.

Medicamentos desnecessários devem ser eliminados de forma especial para garantir que animais de estimação, crianças e outras pessoas não os possam consumir. No entanto, não deve deitar esta medicação pela sanita abaixo. Em vez disso, a melhor maneira de se desfazer da sua medicação é através de um programa de recuperação de medicamentos. Fale com o seu farmacêutico ou contacte o seu departamento local de lixo/reciclagem para aprender sobre os programas de recolha de medicamentos na sua comunidade. Consulte o site da FDA sobre Eliminação Segura de Medicamentos () para mais informações se você não tiver acesso a um programa de retoma.

O que devo fazer em caso de OVERDOSE?

Em caso de overdose, ligue para a linha de ajuda do controle de veneno no número 1-800-222-1222. A informação também está disponível online em . Se a vítima sofreu um colapso, teve uma convulsão, tem dificuldade em respirar, ou não pode ser acordada, ligue imediatamente para os serviços de emergência pelo 911.

Que OUTRAS INFORMAÇÕES devo saber?

Cutem todas as consultas com o vosso médico e com o laboratório. Seu médico pode pedir certos exames, como eletrocardiogramas (ECG, teste que registra a atividade elétrica do coração), ecocardiogramas (teste que usa ondas sonoras para medir a capacidade do seu coração de bombear sangue), e exames de urina antes e durante o tratamento com sunitinib para ter certeza de que é seguro para você tomar sunitinib, e para verificar a resposta do seu corpo à medicação.

Não deixe mais ninguém tomar sua medicação. Faça ao seu farmacêutico quaisquer perguntas que tenha sobre o reenchimento da sua prescrição.

É importante para si manter uma lista escrita de todos os medicamentos que está a tomar, bem como de quaisquer produtos como vitaminas, minerais, ou outros suplementos dietéticos. Deve trazer esta lista consigo sempre que visitar um médico ou se for internado num hospital. É também informação importante para levar consigo em caso de emergência.

Este relatório sobre medicamentos é apenas para sua informação, e não é considerado um conselho individual do paciente. Devido à natureza mutável das informações sobre medicamentos, consulte seu médico ou farmacêutico sobre uso clínico específico.

The American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representa que as informações aqui fornecidas foram formuladas com um padrão razoável de cuidado, e em conformidade com os padrões profissionais na área. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. não faz representações ou garantias, expressas ou implícitas, incluindo, mas não limitadas a, qualquer garantia implícita de comercialização e/ou adequação a uma finalidade específica, com respeito a tais informações e especificamente renuncia a todas essas garantias. Os usuários são informados de que as decisões relativas à terapia medicamentosa são decisões médicas complexas que requerem a decisão independente e informada de um profissional de saúde apropriado, e a informação é fornecida apenas para fins informativos. A monografia completa de uma droga deve ser revista para uma compreensão completa das ações, usos e efeitos colaterais da droga. A American Society of Health-System Pharmacists, Inc. não endossa nem recomenda o uso de nenhum medicamento. A informação não é um substituto para o cuidado médico.