LAHAINA, HAWAII – Dados recentes sobre a formulação de lidose de isotretinoína indicam que, quando tomados sem alimentos, resultados benéficos do tratamento em pacientes com acne ainda podem ser esperados, Hilary E. Baldwin, MD, disse no Seminário de Dermatologia do Havaí fornecido pela Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Recomenda-se que a isotretinoína, que é lipossolúvel, seja tomada com alimentos, de preferência alimentos ricos em gorduras. Assim, não ficou claro qual seria o efeito quando tomado com alimentos com baixo teor de gordura, como cereais com baixo teor de gordura e framboesas, por exemplo, a Dra. Baldwin, diretora médica do Centro de Tratamento e Pesquisa da Acne em Nova York, apontou.
“Há anos tentamos descobrir como vamos contornar isso”, e não houve nenhum dado relevante disponível até recentemente, a não ser no cenário de tomar isotretinoína com o estômago vazio ou com uma refeição rica em gordura, comentou ela.
Apresentou um estudo cruzado aberto, em dose única e aleatório, que comparou a biodisponibilidade da formulação de isotretinoína (Absorica) e da marca Accutane, numa dose de 40 mg por cima de uma refeição gordurosa (a Food and Drug Administration – dieta rica em gorduras e calorias) ou após um jejum de 10 horas; 60 pacientes fizeram os quatro braços, com um período de 21 dias de washout entre eles (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
No estado alimentado, ambas as formulações de isotretinoína foram absorvidas na mesma medida, “mas no estado de jejum, houve uma diferença considerável”, disse o Dr. Baldwin. A absorção de ambas caiu no estado de jejum, mas a queda foi mais extrema com Accutane, “cerca de 50% de diferença entre as duas, em termos de quanto medicamento estava entrando no sistema”, ela observou.
Isso é importante porque a dosagem baseada no peso é considerada com isotretinoína, portanto, no final do tratamento, um paciente que a tem tomado de estômago vazio pode estar recebendo uma dose 60% menor do que a prescrita, “o que poderia levar a uma diminuição da eficácia do medicamento e também a um aumento da recidiva ao longo do tempo”.”
Mas como uma refeição pobre em gordura, como cereais e framboesas, afetaria a absorção, e a eficácia final?
Esta questão foi abordada em um estudo aberto, de um único braço, de 163 pacientes com acne, que estavam tomando a formulação de lidose isotretinoína sem alimentos, na dose padrão, por não mais do que 20 semanas. Se eles recaíram foi avaliado em uma fase observacional de 2 anos do estudo, a Dra. Baldwin disse.
Ao final do estudo, o medicamento foi considerado eficaz, com melhorias na IGA (a escala de Avaliação Global do Investigador de 5 pontos). Mas a mudança da linha de base foi mantida no período de 2 anos após o tratamento, então os benefícios do tratamento duraram, o que indica que os pacientes podem tomá-lo “em cima de absolutamente nenhum alimento … então se eles comerem alguma coisa, nós estamos indo na direção certa”, incluindo uma refeição com baixo teor de gordura. Durante o período de 2 anos, a maioria dos pacientes não precisava de ser recuada. Das pessoas que precisavam de tratamento, apenas 4,2% precisavam de tratamento com isotretinoína, o que é melhor que as taxas históricas de recaídas com isotretinoína, ela observou.
Dr. As revelações da Baldwin incluíram estar no gabinete de palestrantes, servindo como conselheira e/ou investigadora de empresas que incluem Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, e La Roche-Posay.
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