Nome genérico: ranitidina
Reditado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 2 de abril de 2020.
- Consumidor
- Profissional
Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais da ranitidina. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Acid Reducer.
- Para o consumidor
- Aviso
- Para profissionais de saúde
- Geral
- Gastrointestinal
- Cardiovascular
- Psiquiátrico
- Sistema nervoso
- Dermatológica
- Musculosquelético
- Hepática
- Outros
- Hipersensibilidade
- Renal
- Respiratória
- Ocular
- Hematológica
- Geniturinário
- Endocrina
- Metabolic
- Local
- Mais sobre o Redutor de Ácido (ranitidina)
- Recursos do consumidor
- Recursos profissionais
Para o consumidor
Aplica à ranitidina: solução oral, comprimidos e pastilhas orais para, comprimidos efervescentes para solução, injecção parenteral, injecção parenteral apenas para infusão de iv
Aviso
Alertas especiais:
ISSUE: A FDA anunciou que está solicitando aos fabricantes que retirem imediatamente do mercado todos os medicamentos ranitidinas prescritos e de venda livre (OTC).
Esta é a última etapa de uma investigação em curso sobre um contaminante conhecido como N-Nitrosodimetilamina (NDMA) em medicamentos à base de ranitidina (comumente conhecido pela marca Zantac). A NDMA é um provável carcinógeno humano (uma substância que pode causar câncer). A FDA determinou que a impureza em alguns produtos à base de ranitidina aumenta com o tempo e quando armazenados a temperaturas mais elevadas do que a temperatura ambiente pode resultar na exposição do consumidor a níveis inaceitáveis desta impureza. Como resultado deste pedido de retirada imediata do mercado, os produtos de ranitidina não estarão disponíveis para prescrições novas ou existentes ou para uso OTC nos EUA.
ANTECEDENTES: A ranitidina é um bloqueador de histamina 2, o que diminui a quantidade de ácido criado pelo estômago. A prescrição de ranitidina é aprovada para múltiplas indicações, incluindo tratamento e prevenção de úlceras do estômago e intestinos e tratamento da doença do refluxo gastroesofágico.
RECOMENDAÇÃO:
- Consumidores: A FDA também está aconselhando os consumidores que tomam ranitidina OTC a parar de tomar quaisquer comprimidos ou líquidos que tenham atualmente, eliminá-los adequadamente e não comprar mais; para aqueles que desejam continuar tratando sua condição, devem considerar o uso de outros produtos OTC aprovados.
- Pacientes: Os pacientes que tomam ranitidina prescrita devem falar com o seu profissional de saúde sobre outras opções de tratamento antes de parar o medicamento, pois existem vários medicamentos aprovados para os mesmos usos ou similares como a ranitidina que não carregam os mesmos riscos da NDMA. Até hoje, os testes da FDA não encontraram NDMA na famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) ou omeprazol (Prilosec).
- Consumidores e Pacientes: À luz da actual pandemia de COVID-19, a FDA recomenda aos pacientes e consumidores que não levem os seus medicamentos para um local de tomada de medicamentos, mas que sigam os passos recomendados pela FDA, disponíveis em: que incluem formas de eliminar estes medicamentos de forma segura em casa.
Para mais informações visite o site da FDA em: e .
Os efeitos secundários incluem:
Terapia oral ou parenteral: dores de cabeça, por vezes graves.
Terapia MIM: Dor transitória no local da injecção.
Terapia IV: Queimaduras locais transitórias ou prurido.
Para profissionais de saúde
Aplicações à ranitidina: pó composto, solução injetável, solução intravenosa, cápsula oral, grânulo efervescente, xarope oral, comprimido oral, comprimido efervescente
Geral
O efeito colateral mais comumente relatado para administração IM foi dor no local da injeção, e os efeitos colaterais mais comumente relatados com administração IV foram dor localizada e ardor.
Gastrointestinal
Dor abdominal, constipação e náusea tendiam a melhorar com tratamento contínuo.
Uncomum (0,1% a 1%): Desconforto abdominal/dores, constipação, náusea, vômitos
Muito raro (menos de 0,01%): Pancreatite aguda, diarréia
Cardiovascular
Rara (0,01% a 0,1%): Hipotensão, dor torácica, arritmia, bradicardia, bloqueio atrioventricular, taquicardia, batimentos ventriculares prematuros
Muito rara (menos de 0,01%): Assistolia, vasculite
Bradicardia, bloqueio atrioventricular, taquicardia e assistolia ocorreram em antagonistas do receptor H2.
Psiquiátrico
Raro (0,01% a 0,1%): Insónia, confusão mental reversível, agitação, depressão, alucinações
Frequência não relatada: Perda de libido
Sistema nervoso
A dor de cabeça pode estar relacionada à administração de tratamento.
Rara (0,01% a 0,1%): Tonturas, sonolência, vertigens, perturbações reversíveis do movimento involuntário
Muito raras (menos de 0,01%): Dor de cabeça/severdadeira dor de cabeça
Dermatológica
Rara (0,01% a 0,1%): Urticária, edema angioneurotico, erupção cutânea
Muito rara (menos de 0,01%): Eritema multiforme, alopecia
Musculosquelético
Muito raro (menos de 0,01%): Sintomas musculoesqueléticos, artralgia, mialgia
Hepática
Rara (0,01% a 0,1%): Alterações transitórias e reversíveis nos testes de função hepática, aumento dos níveis de ALT
Muitas raras (menos de 0,01%): Hepatite hepatocelular/hepatocanalicular/misturada com/sem icterícia
Hepatite com/sem icterícia eram geralmente reversíveis.
Níveis de TALT aumentados para pelo menos 2 vezes os níveis de pré-tratamento em pacientes que receberam altas doses EV por pelo menos 5 dias.
Outros
Raros (0,01% a 0,1%): Febre, mal-estar
Frequência não relatada: Morte
Hipersensibilidade
Choque anafilático ocorrido após a administração de uma única dose.
Rara (0,01% a 0,1%): Reações de hipersensibilidade
Muito raras (menos de 0,01%): Choque anafilático/anapilaxia
Renal
Rara (0,01% a 0,1%): Elevação em creatinina sérica
Muito rara (menos de 0,01%): Nefrite intersticial aguda
Alvação na creatinina sérica foi geralmente leve, e tipicamente normalizada com tratamento continuado.
Respiratória
Rara (0,01% a 0,1%): Broncoespasmo
Frequência não relatada: Dispneia, pneumonia
Ocular
Rara (0,01% a 0,1%): Visão desfocada reversível
Hematológica
Muito rara (menos de 0,01%): Alterações no hemograma, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, hipoplasia/aplasia da medula óssea
Frequência não relatada: Anemia aplástica, anemia hemolítica imunológica/anemia hemolítica adquirida, eosinofilia
Leucopenia, granulocitopenia, e trombocitopenia foram geralmente reversíveis.
Geniturinário
Muito raro (menos de 0,01%): Impotência reversível, sintomas/condições mamárias, galactorreia
Endocrina
Muito raras (menos de 0,01%): Ginecomastia
Metabolic
Relatos pós-marketing: Porfíria aguda
Local
Frequência não relatada: Dor no local da injeção, queimadura localizada transitória ou prurido
1. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0
2. “Informação do Produto”. Zantac 75 (ranitidina)”. Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.
3. “Cerner Multum, Inc.”. “Australian Product Information.” O 0
4. “Informações sobre o produto. Zantac (ranitidina)”. Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.
Mais sobre o Redutor de Ácido (ranitidina)
- Durante a Gravidez ou Amamentação
- Informação de dosagem
- Interacções de Drogas
- Classe de Drogas: Antagonistas H2
- Alertas FDA (18)
Recursos do consumidor
Outras marcas Zantac
Recursos profissionais
- Informação sobre a prescrição
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