O propósito do tratamento antiamilóide no estudo do Alzheimer Assintomático (o “Estudo A4” para abreviar) é testar se um novo tratamento investigativo, chamado de anticorpo anti-amilóide, pode retardar a perda de memória causada pelo Mal de Alzheimer. O amilóide é uma proteína normalmente produzida no cérebro que pode se acumular em pessoas mais velhas, formando depósitos de placa amilóide. Os cientistas acreditam que esse acúmulo de depósitos pode desempenhar um papel fundamental no eventual desenvolvimento da perda de memória relacionada à doença de Alzheimer. O objetivo geral do Estudo A4 é testar se a diminuição da amilóide com um tratamento de investigação de anticorpos pode ajudar a diminuir a perda de memória associada à acumulação de amilóide em algumas pessoas.
O Estudo A4 convidou indivíduos mais velhos (65-85 anos de idade) que têm pensamento e função de memória normais, mas que podem estar em risco de perda de memória devido ao mal de Alzheimer, mas não têm sinais externos da doença para participar do estudo. Inscrevemos 1.169 adultos que têm um nível “elevado” de placa amilóide no cérebro. Médicos e pesquisadores usaram um teste de imagem chamado PET scan para determinar se um potencial participante tem evidências de acúmulo dessa placa. Pessoas que não mostram evidência de amilóide elevado em seus cérebros não puderam participar, mas alguns foram convidados a participar de um estudo separado. Este grupo não receberá a droga investigativa ou placebo (ou seja, uma substância inativa projetada para imitar a aparência de uma droga), mas completará os mesmos testes de memória a cada seis meses para comparar mudanças na cognição ao longo do tempo.
O estudo A4 dura quatro anos e meio, e os participantes deverão visitar o local da pesquisa clínica uma vez por mês. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber o medicamento em investigação ou um placebo e serão monitorizados ao longo dos quatro anos e meio. Todos os estudos clínicos, incluindo o Estudo A4, podem envolver alguns riscos associados à participação. Se estiver a considerar participar no A4, terá discussões detalhadas com médicos e pessoal de investigação sobre o tratamento investigativo e outros aspectos do Estudo A4.
Quem patrocina o Estudo?
O Estudo A4 é uma parceria público-privada de referência, financiada pelo Instituto Nacional do Envelhecimento, Eli Lilly and Company, e várias organizações filantrópicas. O estudo A4 é coordenado pelo Instituto de Pesquisa Terapêutica Alzheimer da Universidade do Sul da Califórnia, com locais de estudo em vários locais.