Fundo: O teste de hemoglobina A1c (HbA1c) no ponto de tratamento tem vantagens sobre os testes laboratoriais, mas algumas questões permaneceram quanto à precisão e precisão desses métodos. A exatidão e a precisão do teste POC Afinion™ HbA1c Dx foram investigadas.
Métodos: Foram coletadas amostras de sujeitos prospectivamente matriculados em três locais clínicos. A precisão do teste POC usando amostras de sangue total venoso e de dedos foi estimada por correlação e viés em relação aos valores obtidos por um laboratório de referência secundário NGSP (SRL). A precisão do teste POC utilizando amostras de dedos foi estimada a partir de resultados duplicados através do cálculo do coeficiente de variação (CV) e desvio padrão (DP), e separada em seus componentes através da análise de variância (ANOVA). A precisão do teste de POC usando sangue venoso foi avaliada a partir de amostras executadas em quatro réplicas em cada um dos três lotes de cartuchos de teste, duas vezes por dia durante 10 dias consecutivos. O DP e o CV por local de estudo e em geral foram calculados.
Resultados: Em todo o intervalo do ensaio, os resultados do teste POC de amostras de sangue total de dedos e venoso foram altamente correlacionados com os resultados do NGSP SRL (r = .99). O viés médio foi de -0,021% HbA1c (-0,346% relativo) usando amostras de bastão e -0,005% HbA1c (-0,093% relativo) usando amostras venosas. A precisão variou de 0,62% a 1,93% de CV para amostras de dedos e 1,11% a 1,69% de CV para amostras venosas.
Conclusões: Os resultados indicam que o teste de POC aqui avaliado é preciso e preciso, utilizando tanto sangue total de dedos como sangue total venoso.