O uso do tabaco é a principal causa de morte evitável no mundo. O tabagismo é uma epidemia global, afetando cerca de 1,2 bilhões de fumantes em todo o mundo e é responsável por 5,4 milhões de mortes por ano em todo o mundo. A dependência da nicotina é uma condição cronicamente recaída, com apenas uma minoria de fumantes conseguindo abstinência permanente na primeira tentativa de deixar de fumar. O tabaco tem sido reconhecido pelo Royal College of Physicians como estando ao mesmo nível, do ponto de vista viciante, com heroína e cocaína e como tal, muitos utilizadores de tabaco precisam de apoio para parar.
A vacina foi concebida para estimular o sistema imunitário a produzir anticorpos que se ligam à nicotina. Uma molécula de nicotina ligada a um anticorpo é demasiado grande para atravessar a barreira hemato-encefálica. Portanto, NicVAX bloqueia a nicotina de alcançar seus receptores no cérebro e evita a sensação de prazer altamente viciante experimentada por fumantes e usuários de produtos de nicotina.
Dados pré-clínicos e clínicos mostram que a capacidade de NicVAX de bloquear a nicotina de alcançar o cérebro pode ajudar as pessoas a parar de fumar. Como o sistema imunológico do corpo pode ser impulsionado para produzir anticorpos duradouros, Nabi acredita que a vacina candidata também pode ser eficaz na prevenção de recaídas do tabagismo. A recidiva é um desafio significativo para os fumantes. As terapias de cessação do tabagismo atualmente disponíveis têm taxas de recaída que podem chegar a 90% no primeiro ano após um fumante ter deixado de fumar.
A transacção está sujeita à aprovação pelos accionistas da Nabi e às condições habituais de encerramento, e espera-se que seja concluída no primeiro trimestre de 2010.
Como funciona o NicVAX
Quando a nicotina entra na corrente sanguínea, atravessa rapidamente a barreira hemato-encefálica e liga-se aos receptores nicotínicos no cérebro, desencadeando a libertação de estimulantes como a dopamina, que proporcionam ao fumador uma sensação positiva que eventualmente leva ao vício. NicVAX estimula o sistema imunitário a produzir anticorpos que se ligam à nicotina criando um complexo antigénio/anticorpo demasiado grande para atravessar a barreira hemato-encefálica. Desta forma, o NicVAX bloqueia a nicotina de alcançar estes receptores no cérebro e evita a sensação de prazer altamente viciante experimentada por fumadores e utilizadores de produtos de nicotina. Dados pré-clínicos e clínicos anteriores mostram que a capacidade do NicVAX de bloquear a nicotina de chegar ao cérebro pode ajudar as pessoas a deixar de fumar. Como os anticorpos da nicotina circulam por longos períodos de tempo, Nabi acredita que NicVAX também pode ser eficaz na prevenção de recaídas do tabagismo. Esta é uma diferença muito importante entre o NicVAX e as terapias de tratamento antitabágico existentes. A recidiva é um desafio significativo para os fumadores e, com as terapias de cessação do tabagismo actualmente disponíveis, as taxas de recidiva podem atingir os 90% no primeiro ano após um fumador ter deixado de fumar.
GlaxoSmithKline – uma das principais empresas farmacêuticas e de cuidados de saúde baseadas em investigação a nível mundial – está empenhada em melhorar a qualidade de vida humana, permitindo às pessoas fazer mais, sentir-se melhor e viver mais tempo. Para mais informações visite www.gsk.com
Nabi Biopharmaceuticals – aproveita sua experiência e conhecimento na capacitação do sistema imunológico para desenvolver produtos que visam condições médicas sérias nas áreas de dependência de nicotina e infecções bacterianas gram-positivas. Nabi Biopharmaceuticals está atualmente desenvolvendo NicVAX (Nicotine Conjugate Vaccine), uma vacina inovadora e patenteada para o tratamento da dependência da nicotina e prevenção da recidiva do tabagismo. A empresa está sediada em Rockville, Maryland. Para informações adicionais sobre a Nabi Biopharmaceuticals, visite www.nabi.com
Declaração de cautela da GSKline a respeito de declarações prospectivas
A GSK adverte os investidores que quaisquer declarações ou projeções prospectivas feitas pela GSK, incluindo as feitas neste anúncio, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles projetados. Fatores que podem afetar as operações da GSK estão descritos em “Fatores de Risco” no “Business Review” do Relatório Anual da empresa no Formulário 20-F para 2008.
Nabi Biopharmaceuticals Forward-Looking Statements
As declarações neste comunicado que não são estritamente históricas são declarações prospectivas e incluem declarações sobre produtos em desenvolvimento, resultados e análises de estudos e testes clínicos, despesas com pesquisa e desenvolvimento, despesas de caixa, solicitações e aprovações de licenciamento, alianças e parcerias, entre outros assuntos. Você pode identificar essas declarações prospectivas porque elas envolvem nossas expectativas, intenções, crenças, planos, projeções, antecipações ou outras caracterizações de eventos ou circunstâncias futuras. Estas manifestações de futuro ou previsões não são garantias de um desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles contidos nas manifestações de futuro ou previsões, como consequência de uma série de fatores. Esses fatores incluem, mas não estão limitados a, riscos relacionados à nossa capacidade de: completar os marcos da venda do PentaStaph; fechar com sucesso as transações do contrato de licenciamento do NicVAX; iniciar e conduzir estudos e testes clínicos; levantar novos recursos de capital suficientes para desenvolver e comercializar totalmente nossos produtos em desenvolvimento; atrair, reter e motivar funcionários-chave; cobrar mais pagamentos de marcos e royalties sob o Contrato PhosLo; obter aprovação regulatória para nossos produtos na U.S. ou outros mercados; contratar com sucesso terceiros fabricantes para a fabricação e fornecimento de NicVAX; e cumprir com as obrigações de relatórios e pagamentos de acordo com os programas de descontos e preços governamentais. Alguns desses fatores são discutidos mais detalhadamente, assim como outros fatores, em nosso Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 27 de dezembro de 2008 e em nossos Relatórios Trimestrais no Formulário 10-Q para o período encerrado em 28 de março de 2009 e 27 de junho de 2009 arquivados na Securities and Exchange Commission.
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