Um regime de aborto medicamentoso consistindo de 200 mg de mifepristone e 400 mcg de misoprostol é tão provável de interromper com sucesso uma gravidez precoce quanto um regime usando a mesma dose de misoprostol e 600 mg de mifepristone. Em um estudo de eficácia do tratamento conduzido em 17 centros em todo o mundo, 89% das mulheres tratadas com a dose mais baixa de mifepristone e 88% daquelas tratadas com a dose mais alta da droga tiveram um aborto completo.1 A proporção de mulheres em cada grupo que sofreu efeitos colaterais como dor abdominal inferior, náuseas, vômitos e diarréia foi semelhante. O sucesso de ambos os regimes estava relacionado à idade gestacional: O risco de uma gravidez contínua foi mais do dobro entre as mulheres que receberam tratamento 4-5 semanas após a data esperada da menstruação, assim como entre aquelas que foram tratadas não mais do que 15 dias após a data esperada da menstruação.
As mulheres eram elegíveis para se inscreverem no estudo se tivessem resultados positivos no teste de gravidez, estivessem de boa saúde, tivessem um histórico de períodos menstruais regulares e não tivessem mais do que 35 dias após a data esperada da menstruação; a idade gestacional foi confirmada através de um exame pélvico. Os critérios de exclusão incluíram condições médicas que contra-indicariam o uso de qualquer um dos medicamentos no regime de tratamento, e um histórico de tromboembolismo, doença hepática ou prurido de gravidez (uma condição cutânea inflamatória caracterizada por prurido grave). Além disso, as mulheres não poderiam participar do estudo se fossem fumantes pesados (definidos como tendo fumado 10 ou mais cigarros por dia durante os dois anos anteriores), estivessem usando um DIU, estivessem amamentando ou tivessem uma gravidez ectópica conhecida ou suspeita.
Um total de 1.589 mulheres foi atribuído aleatoriamente a um dos dois regimes de tratamento. Um grupo de mulheres foi tratado com uma única dose oral de 600 mg de mifepristona, seguida 48 horas depois por uma dose oral de 400 mcg de misoprostol de prostaglandina. As mulheres do segundo grupo receberam 200 mg de mifepristone, seguido também de 400 mcg de misoprostol. Os sinais vitais das mulheres e quaisquer efeitos secundários do medicamento foram avaliados de hora a hora durante três horas após a administração do misoprostol. Todas as mulheres foram convidadas a manter um diário de efeitos secundários (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia e dor abdominal inferior) e a anotar quaisquer dias de hemorragia durante o período de estudo. As participantes do estudo foram avaliadas 15 dias e 43 dias após o início do tratamento.
A idade média das mulheres da amostra foi de 27 anos, e aproximadamente dois terços delas já haviam dado à luz. No momento da inscrição, as participantes do estudo tinham em média 19 dias após a data esperada de início da menstruação. Os dois grupos de tratamento não diferiram significativamente em nenhuma dessas características basais.
Oitenta e nove por cento das mulheres que receberam a dose de 200 mg de mifepristona e 88% das que receberam a dose de 600 mg tiveram um aborto completo sem intervenção cirúrgica. Quando os dados foram reanalisados para omitir 41 casos em que o regime de tratamento não foi completado adequadamente ou o resultado foi desconhecido, o sucesso dos dois regimes aumentou para 92% e 91%, respectivamente. Cerca de 3% dos pacientes que tomaram a dose mais baixa de mifepristone e 5% dos que tomaram a dose mais alta tiveram abortos incompletos e necessitaram de curetagem. Três por cento das mulheres que receberam o tratamento de 200 mg e 2% das que receberam o tratamento de 600 mg tiveram uma gravidez contínua. Em cerca de 2% dos casos em cada grupo, não houve atividade cardíaca após o tratamento, mas o saco gestacional não foi expulso.
Independentemente da dosagem de mifepristona, a probabilidade de insucesso do tratamento aumentou com o atraso crescente da menstruação (p<,01). Em geral, a taxa de insucesso foi de 8% entre as mulheres com um atraso menstrual não superior a 14 dias, 11% entre aquelas com um atraso de 15-21 dias e 13% entre aquelas com um atraso de 22-28 dias; essa taxa subiu para 20% entre as mulheres com um atraso menstrual de 29 dias ou mais.
Em comparação com as mulheres que tiveram um atraso menstrual inferior a 15 dias, as mulheres que tiveram um atraso menstrual de 22-28 dias ou 29 dias ou mais tinham probabilidades de insucesso no aborto mais do dobro (2.2-2,3) após os efeitos do centro de tratamento foram contabilizadas.* Além disso, a proporção de mulheres com uma gravidez contínua após o tratamento aumentou significativamente com a duração do atraso (p<,01), de menos de 2% entre as mulheres com um atraso não superior a 21 dias e 3% entre aquelas com um atraso de 22-28 dias para 9% entre aquelas com um atraso de 29-35 dias.
A dose de mifepristone não estava relacionada com a ocorrência de efeitos colaterais. Mais de 80% das mulheres que receberam qualquer dos regimes de dosagem relataram sentir dor abdominal inferior em algum momento durante o tratamento, e mais de 65% relataram ter náuseas. Quase 30% das mulheres de cada grupo relataram vômitos e cerca de 10% relataram diarréia. No entanto, cinco mulheres que tomaram a dose mais elevada de mifepristone precisaram de uma transfusão de sangue, em comparação com nenhuma das que tomaram a dose mais baixa do medicamento (p=.03).
Os pesquisadores concluem que embora uma dose de 200 mg de mifepristone, em combinação com uma dose de 400 mcg de misoprostol, constitua um regime eficaz para interrupção médica da gravidez nas primeiras três semanas após um período menstrual perdido, “a eficácia deste regime oral entre mulheres com um atraso menstrual de mais de 21 dias era muito baixa para justificar em tais gestações”. –K. Mahler