KAUAI, HAWAII – Os atuais agentes biológicos de alto desempenho para psoríase são tão eficazes sem precedentes que finalmente chegou a este ponto: “O PASI 90 é suficientemente bom? Acho que devemos acabar com o PASI 90 e ver o quão bem as nossas drogas se saem contra a métrica do PASI 100. A bola inteira de cera. Vamos apenas à liberação completa”, declarou Craig L. Leonardi, MD, em uma apresentação provocadora no Seminário de Dermatologia do Havaí, fornecido pela Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Ele defende o uso do número necessário para tratar (NNT) como medida de desempenho. Ele considera útil a tradução dos resultados de ensaios clínicos por vezes raros em informações úteis para orientar a prática diária. O NNT é o número médio de pacientes que precisam ser tratados com um medicamento ou procedimento para alcançar um bom resultado adicional, em comparação com uma intervenção de controle ou placebo. É o inverso da redução absoluta do risco. Quanto menor o NNT, melhor uma intervenção é realizada.
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“Acho que isto lhe dá uma visão diferente sobre o desempenho destes medicamentos. Dá uma sensação do que você pode ter expectativas razoáveis de ver quando você escolhe uma dessas drogas. Outra razão para estar ciente deste tipo de análise é que eu posso assegurar a você que todos os administradores de benefícios de farmácia e seguradoras que estão por dentro usam o NNT o tempo todo”, disse ao Dr. Leonardi, um dermatologista e especialista em ensaios clínicos da Universidade de Saint Louis.
Ele apresentou um gráfico que resumiu o NNT para alcançar uma resposta PASI 100 para vários agentes sistêmicos comumente usados no tratamento da psoríase moderada a grave. Ele obteve os dados da rotulagem de produtos regulados pela Food and Drug Administration e de ensaios clínicos de fase 3.
O Dr. Leonardi chamou a atenção para os piores agentes da lista: metotrexato, com um NNT de 25 para alcançar uma resposta ao PASI 100, e etanercept, com um NNT de 23.3.
“O metotrexato é uma droga que a indústria de seguros diz que temos de passar no nosso caminho para as drogas biológicas. Mas se o seu objetivo é a liberação completa, este é um exercício de futilidade. Estes pacientes nunca, mas nunca chegarão a uma desobstrução completa – ou pelo menos é muito improvável. Não nos deve ser pedido que passemos pelo metotrexato a caminho de nada. Não nos deviam pedir para usar metotrexato de todo. Deveríamos estar a contorná-lo. E alguns de nós estamos trabalhando nisso”, disse ele.
Ustekinumab e adalimumab são os atuais líderes de mercado em terapia biológica para psoríase, mas eles não se acumulam tão bem quando vistos através do filtro de resposta PASI 100, com NNTs de 9,2 e 5,3, respectivamente.