Apesar de se saber que o tratamento popular da acne com isotretinoína (Accutane) causa defeitos de nascença, muitas mulheres ainda não seguem regras de contracepção simples.
Permanecendo na classe de medicamentos conhecidos como retinoides, a isotretinoína é prescrita para pacientes que sofrem de acne nodular recalcitrante grave que não responderam a outros tratamentos.
Apesar das altas taxas sólidas de eficácia do Accutane, a droga acne foi considerada um perigo para pacientes do sexo feminino que engravidaram durante o uso.
Mulheres grávidas que tomam Accutane frequentemente enfrentam maiores taxas de aborto espontâneo e fetos em desenvolvimento podem nascer com defeitos de nascença graves como defeitos craniofaciais e cardíacos.
Para combater esses resultados precários, especialistas publicaram diretrizes de prevenção da gravidez para as mulheres que recebem a droga.
Nos EUA, a FDA lançou o programa iPledge, que trabalha para reduzir a exposição fetal ao Accutane. Somente os prescritores e farmacêuticos registrados no programa estão autorizados a prescrever e distribuir o medicamento. Além disso, qualquer paciente que queira usar Accutane deve estar registrada no iPledge e preencher um formulário de consentimento livre e esclarecido.
As mulheres em idade reprodutiva são obrigadas a fazer dois testes de gravidez negativos antes de poderem receber a prescrição do Accutane, e devem fazer um teste de gravidez a cada mês de uso do medicamento e usar duas formas de contracepção – todas registradas mensalmente pelo seu provedor de saúde.
Embora o Canadá não tenha um programa perfeitamente equivalente ao iPledge, ele tem um que “requer consentimento informado por escrito, dois testes de gravidez com resultados negativos antes de iniciar a isotretinoína, e duas formas confiáveis de contracepção durante o tratamento”.”
Segundo um estudo conduzido por David Henry, MD, cientista sênior do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) Canada, mostrou que muitas mulheres e seus provedores de cuidados de saúde não estão aderindo às regras.
Henry e colegas analisaram os registros de saúde de 59.271 mulheres de British Columbia, Saskatchewan, Manitoba e Ontário entre 12-48 anos que estavam tomando Accutane entre 1996 e 2011.
Resultados do período de estudo de 15 anos identificaram 1.473 gestações, das quais 1.331 terminaram espontaneamente ou foram terminadas por intervenção médica. Entre os 118 nascidos vivos, 11 casos tiveram malformações congênitas.
Mais notadamente, os pesquisadores descobriram que entre 30-50% das mulheres prescreveram Accutane não seguiram as diretrizes existentes.
“A má adesão às diretrizes canadenses de prevenção de gravidez significa que o Canadá, inadvertidamente, está usando a interrupção da gravidez em vez da prevenção da gravidez para controlar o risco fetal da isotretinoína”, disse Henry.
Os autores reconheceram apenas um impacto modesto que o programa iPledge parece ter no aumento da utilização de anticoncepcionais orais e na diminuição do número de gestações fatais.
Os autores concluíram, “É claro, a partir desta experiência e de estudos na Europa, que modificar o comportamento contraceptivo neste ambiente é difícil. No entanto, médicos e pacientes devem ser constantemente lembrados dos riscos da isotretinoína para o feto e devem aderir à política que exige medidas anticoncepcionais eficazes”.