Pacientes que recebem isotretinoína oral para acne não precisam ser monitorados com exames mensais de sangue, dizem os autores de uma meta-análise.
Os pesquisadores, que revisaram dados de 26 estudos envolvendo 1.574 pacientes, descobriram que, embora o tratamento com isotretinoína muitas vezes tenha resultado em alterações significativas nos valores laboratoriais, como contagem de sangue e níveis lipídicos, estes raramente atingiram níveis anormais.
“Os resultados deste estudo sugerem que a monitorização laboratorial menos frequente pode ser segura, com poucas alterações laboratoriais de alto risco perdidas, para muitos pacientes com acne que estão a receber doses típicas de isotretinoína”, os autores escrevem em JAMA Dermatology
em 2 de Dezembro de 2015.
“Uma diminuição na frequência da monitorização laboratorial para alguns pacientes poderia ajudar a diminuir os gastos com os cuidados de saúde e uma amostra de sangue potencialmente provocadora de ansiedade”, acrescentam eles.
Os pesquisadores, liderados por Joslyn Kirby, professor de dermatologia do Hershey Medical Center, na Pensilvânia, observaram estudos de pacientes entre 9 e 35 anos com acne vulgaris. Todos os estudos envolveram tratamento com isotretinoína em doses de pelo menos 40mg (ou ≥0.5mg/kg) diariamente durante pelo menos quatro semanas. As mudanças nos valores laboratoriais foram definidas de acordo com o Centro Clínico do National Institutes of Health (NIH) e com as faixas de referência de Terminologia Comum para Eventos Adversos. O período médio de acompanhamento para cada teste foi de cerca de 11 semanas (6,5 semanas para painéis hepáticos).
A equipe constatou que, embora todos os valores laboratoriais fossem adversamente afetados pela isotretinoína, os efeitos graves eram raros. Por exemplo, com exceção de um estudo, todas as observações dos níveis de colesterol total em todos os estudos estavam dentro da faixa de referência. Embora os valores médios tenham aumentado em 19,7mg/dL no acompanhamento em comparação com a linha de base, o valor médio durante o tratamento de 184,7 mg/dL foi inferior ao limiar de 240mg/dL definido como de risco significativo ou alto pelo NIH.
Simplesmente, os níveis de triglicérides aumentaram 37mg/dL durante o acompanhamento, mas a média foi de 120mg/dL, comparado com um valor de alto risco de 200mg/dL.
Os autores também notam que o colesterol total e os triglicerídeos não mudaram substancialmente entre 8 e 20 semanas em comparação com a linha de base, sugerindo que os efeitos tardios são incomuns.
A análise também mostra que enquanto o hemograma médio caiu em 1.130/μL, a média de 6.890/μL ainda estava acima do limiar de alto risco de 3.000/μL.
Nos Estados Unidos, as informações sobre o produto isotretinoína recomendam testes de jejum de lipídios e fígado em intervalos semanais ou quinzenais até que a resposta do paciente tenha sido estabelecida. Portanto, os conselhos do fabricante entram em conflito com uma série de estudos que demonstraram que uma monitorização menos frequente é suficiente.
Mas no Reino Unido, a informação do produto isotretinoína recomenda a monitorização das enzimas hepáticas e dos lípidos séricos de jejum no período inicial de um mês de tratamento e, posteriormente, em intervalos de três meses. A monitorização regular só é recomendada se clinicamente indicada. As diretrizes da British Association of Dermatologists, publicadas em 2010 e apoiadas pelo National Institute for Health and Care Excellence, recomendam prazos semelhantes, observando que existem “dados que sugerem que testes de triagem de rotina durante o tratamento não valem a pena”.
Anjali Mahto, dermatologista consultora e porta-voz da British Skin Foundation, disse que embora os resultados sugiram que o monitoramento mensal pode não ser necessário, “o julgamento clínico pelo médico prescritor é obviamente necessário”.
“Os autores do estudo também reconhecem que há algumas limitações neste trabalho onde não havia dados completos dos pacientes para se tirar conclusões definitivas”, acrescenta ela. “Estudos adicionais são necessários para estabelecer quais pacientes podem estar em maior risco de anormalidades no exame de sangue e estratificá-los de acordo”.