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Patient preference for once-weeklyly alendronate 70 mg versus alendronato uma vez por dia 10 mg: um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, crossover

Posted on Outubro 9, 2021 by admin

Background: O alendronato, um bisfosfonato oral, está disponível para o tratamento da osteoporose em uma formulação de 70 mg uma vez por semana e 10 mg uma vez por dia.

Objectivos: Este estudo teve como objetivo determinar a preferência dos pacientes por uma dose única semanal versus uma dose única diária com alendronato, e determinar qual regime de tratamento os pacientes acreditavam ser mais conveniente e seria mais fácil de ser seguido por um longo período.

Métodos: Este foi um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de preferência, no qual as mulheres com osteoporose pós-menopausa foram inscritas para receber 9 semanas de tratamento de forma cruzada (4 semanas com cada regime de estudo separado por um período de 1 semana de washout). Os regimes de estudo incluíram uma vez por semana o alendronato 70 mg e uma vez por dia o alendronato 10 mg. Os pontos finais primário e secundário foram avaliados com um questionário preenchido pelo paciente. Eventos adversos (EA) foram registrados para avaliar a tolerância do paciente aos medicamentos do estudo.

Resultados: Um total de 324 pacientes preencheram os requisitos de elegibilidade; 288 foram randomizados para tratamento, 287 (idade média, 64,8 anos) receberam tratamento, 272 preencheram o questionário e 266 completaram o estudo. Dos pacientes que responderam ao questionário, 235 pacientes preferiram o regime de dose única semanal de 70 mg em comparação com o regime de dose única diária de 10 mg (86,4% vs 9,2%; P < 0,001). A maioria dos pacientes também acreditava que a dose única semanal era mais conveniente do que a dose única diária (89,0% vs 7,7%; P < 0,001) e lhes permitiria alcançar melhor complacência a longo prazo (87,5% vs 8,5%; P < 0,001). As EAs clínicas foram relatadas em 30,7% dos pacientes tratados com alendronato uma vez por semana e 30% dos pacientes tratados com alendronato uma vez por dia, sem diferenças significativas entre os tratamentos.

Conclusão: Quando se comparou 70 mg de alendronato uma vez por semana com 10 mg de alendronato uma vez por dia neste estudo, 70 mg de alendronato uma vez por semana foi o regime de doseamento preferido.

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