Mais de 1200 pacientes que receberam pindololol para o tratamento da hipertensão, angina de peito e várias arritmias em estudos realizados nos Estados Unidos foram incluídos no New Drug Application submetido ao FDA. Cerca de 1000 destes pacientes receberam pindolol como monoterapia. Os efeitos colaterais relatados foram geralmente transitórios e de gravidade leve ou moderada. Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados após a administração do pindolol, comparados com aqueles observados após placebo, foram em ordem decrescente de incidência: dor de cabeça, tontura, insônia, dor muscular, fadiga, fraqueza, nervosismo, dor articular, edema, náusea e cãibras musculares. Outros efeitos secundários que ocorreram mais frequentemente com pindolol do que com placebo mas com uma incidência bastante baixa induziram aumento de peso, sonhos bizarros, distúrbios visuais, letargia e diarreia. A congestão nasal, desconforto na garganta, noctúria, impotência, prurido, ansiedade, hipotensão, bradicardia e insuficiência cardíaca ocorreram apenas raramente. Dos 323 pacientes que receberam apenas pindolol para o tratamento da hipertensão leve a moderada, apenas 20 (6,2%) foram retirados do estudo por causa dos efeitos colaterais. No total, 3,4% dos pacientes tratados com pindololol foram retirados por causa de efeitos colaterais, a maioria dos quais envolveu o sistema nervoso central, ou seja, insônia, ansiedade, tonturas e dor de cabeça. No entanto, alguns pacientes manifestaram algum edema e ganho de peso ao receberem pindolol sozinho. A revisão dos dados dos efeitos secundários não revelou uma tendência para que a incidência de efeitos secundários estivesse relacionada com a dose. Um estudo placebo-controlado, duplo-cego, concebido para avaliar as doses fixas de 15, 30 e 60 mg no tratamento da hipertensão leve a moderada sugeriu que apenas as incidências de insônia e nervosismo aumentaram com o aumento das doses. No entanto, estes efeitos secundários foram geralmente transitórios e de gravidade ligeira ou moderada. As evidências indicam que o pindolol tem um perfil de segurança aceitável e que quaisquer efeitos colaterais que apareçam são geralmente bem tolerados e desaparecem com a continuação do tratamento.