Accutane®: isotretinoína (eye-soe-TRE-ti-noyn), ácido 13-cis-retinóico.
Classe: Quimioterapia
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Revisto por C. H. Weaver M.D. CancerConnect Editor Médico 12/2018
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Para que serve o Accutane®?
Acne Nodular Recalcitrante Severa: o Accutane® (isotretinoína) é indicado para o tratamento da acne nodular recalcitrante grave. Os nódulos são lesões inflamatórias com diâmetro igual ou superior a 5 mm. Os nódulos podem tornar-se supurativos ou hemorrágicos. “Grave”, por definição,2 significa “muitos” em oposição a “poucos ou vários” nódulos. Devido aos efeitos adversos significativos associados ao seu uso, a Accutane (isotretinoína) deve ser reservada para pacientes com acne nodular grave que não respondem à terapia convencional, incluindo antibióticos sistêmicos. Além disso, a Accutane (isotretinoína) é indicada apenas para pacientes do sexo feminino que não estejam grávidas, pois a Accutane (isotretinoína) pode causar defeitos congênitos graves
NOTE: a Accutane faz parte de uma classe de medicamentos chamada retinoides e originalmente foi comercializada como um medicamento de quimioterapia. É conhecido pela sua capacidade de tratar a acne que não respondeu aos antibióticos. Após inúmeros relatos de eventos adversos – e depois que os médicos notaram perigos potenciais com o medicamento e a FDA emitiu um aviso de caixa negra, a Roche deixou de fabricar Accutane em 2009.
Qual é o mecanismo de ação? A isotretinoína é classificada como um retinóide. A isotretinoína liga-se a uma proteína formando um complexo que depois se liga a um receptor dependente de retinoide. A ligação do complexo ao DNA ocorre então, resultando em mudanças envolvidas com o crescimento, replicação e diferenciação celular. O mecanismo preciso não foi totalmente definido.
Como a isotretinoína é tipicamente administrada? A isotretinoína é tomada oralmente, na forma de uma cápsula e a dose depende de vários fatores, incluindo a condição a ser tratada, o tamanho do paciente, o regime particular que está sendo usado e a saúde geral do paciente.
Como os pacientes são tipicamente monitorados? Os pacientes geralmente terão reuniões agendadas com seu provedor de saúde enquanto estão sendo tratados com isotretinoína. Os pacientes podem ter exames de sangue para monitorar os níveis de lipídios, função hepática, açúcar (glicose) e CPK. Os pacientes também podem ter seus níveis de células sangüíneas monitorados. Pacientes do sexo feminino também podem fazer testes de gravidez a cada mês enquanto estiverem tomando isotretinoína, pois esse medicamento pode causar defeitos congênitos graves.
Quais são os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com isotretinoína?
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- -Secura da pele, olhos, boca, lábios e nariz
– Descascamento das palmas das mãos e plantas dos pés
– Alterações da visão
– Cataratas, opacidades da córnea, irritação ocular
– Alterações da audição
– Anormalidades da pele, erupção cutânea, fotossensibilidade, prurido, fragilidade da pele
– Alterações nos ciclos menstruais
– Instabilidade emocional, depressão
– Tonturas, sonolência, dor de cabeça, fadiga, fraqueza
– Dores nas costas, dores articulares, dores musculares
– Distúrbios gastrointestinais, dores abdominais, diarréia, náuseas, vômitos, falta de apetite
– Alterações nos níveis de células sanguíneas
– Alterações nos níveis de lipídios no sangue
– Aumento da glicemia
– Alterações nos níveis de função hepática
– Anormalidades da frequência ou ritmo cardíaco
– Aumento ou diminuição da pressão arterial
Esta não é uma lista completa de efeitos secundários. Alguns pacientes podem experimentar outros efeitos colaterais que não estão listados aqui. Os pacientes podem querer discutir com o seu médico os outros efeitos secundários menos comuns deste medicamento, alguns dos quais podem ser graves.
Alguns efeitos secundários podem requerer atenção médica. Outros efeitos colaterais não requerem atenção médica e podem desaparecer durante o tratamento. Os pacientes devem verificar com seu médico sobre quaisquer efeitos colaterais que continuam ou são incômodos.
O que os pacientes podem fazer para ajudar a aliviar ou prevenir desconforto e efeitos colaterais?
– Preste atenção cuidadosa às instruções do médico e informe o médico de quaisquer efeitos colaterais.
– Mantenha repouso e nutrição adequados.
– Use protetor solar e roupas protetoras e tente minimizar a exposição ao sol.
– Beba muitos líquidos. (Os pacientes devem perguntar ao seu médico sobre a quantidade de líquido a consumir durante um dia.)
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– As pacientes devem tomar precauções especiais antes de iniciar o tratamento?
– As pacientes do sexo feminino em idade fértil são aconselhadas a usar duas fontes de contracepção, ou abster-se de relações sexuais, enquanto são tratadas com isotretinoína, bem como um mês antes do tratamento e um mês após a conclusão do tratamento com isotretinoína, pois a isotretinoína está associada a defeitos congênitos graves.
– Os pacientes do sexo masculino devem sempre usar preservativo se tiverem relações sexuais, ou devem abster-se de relações sexuais enquanto estiverem a ser tratados com isotretinoína e um mês após a conclusão do tratamento com isotretinoína, uma vez que a isotretinoína está associada a defeitos congénitos graves.
– Deve-se ter cuidado enquanto se conduz ou se opera maquinaria pesada, uma vez que a isotretinoína pode causar distúrbios visuais que ocorrem subitamente.
– Mantenha os comprimidos fora do alcance das crianças e volte à farmácia para eliminação segura se o tratamento for terminado.
– É importante que os pacientes informem o seu médico de qualquer condição pré-existente (varicela, doença cardíaca, doença renal, doença hepática, doença pulmonar, etc.) pois podem piorar com este medicamento.
– Os pacientes devem informar o seu médico de qualquer outra medicação que estejam a tomar (seja prescrita ou não, incluindo vitaminas, ervas, etc.), pois podem interferir com o tratamento.
– Os pacientes devem consultar o seu médico antes de iniciar qualquer nova droga ou suplemento nutricional.
– Os pacientes devem informar o seu médico de qualquer droga ou alergia alimentar conhecida ou qualquer reacção a medicamentos que tenham experimentado no passado.
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Quando é que os pacientes devem notificar o seu médico?
– Depressão grave, ou pensamentos de suicídio, psicose, instabilidade emocional
– Alterações na audição
– Alterações na visão
– Amarelamento da pele ou dos olhos
– Dor no quadrante superior direito do abdómen
– Dor abdominal, sangramento rectal, diarreia
– Dores no peito ou alterações notáveis no ritmo cardíaco
– Dores de cabeça graves
– Tonturas, sonolência, nervosismo, convulsões, fadiga
– Sinais de reação alérgica – dificuldade para respirar, urticária, fechamento da garganta, alterações no ritmo cardíaco, hematomas, manchas vermelhas na pele
– Dificuldade ou dor ao urinar
– Urinação freqüente
– Inchaço, dor ou vermelhidão de uma extremidade e não da outra
– Início súbito de dor de cabeça grave, distúrbios visuais e/ou dificuldade para falar
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O que é um folheto informativo?
Um folheto informativo é exigido pela FDA e contém um resumo das informações científicas essenciais necessárias para o uso seguro e eficaz do medicamento para prestadores e consumidores de cuidados de saúde. Um folheto informativo normalmente inclui informações sobre indicações específicas, horários de administração, dosagem, efeitos secundários, contra-indicações, resultados de alguns ensaios clínicos, estrutura química, farmacocinética e metabolismo do medicamento específico. Ao rever cuidadosamente o folheto informativo, você obterá as informações mais completas e atuais sobre como usar este medicamento com segurança. Se você não tiver a bula do medicamento que você está usando, o seu farmacêutico ou médico pode ser capaz de lhe fornecer uma cópia
Importante Limitações de Uso
A informação fornecida acima sobre o medicamento que você selecionou é fornecida apenas para sua informação e não é um substituto para consulta com um médico apropriado. Estamos a fornecer esta informação apenas como uma cortesia e, como tal, não é de forma alguma uma recomendação quanto à segurança, eficácia ou adequação de qualquer medicamento em particular, regime, horário de dosagem para qualquer cancro, condição ou paciente em particular, nem é de forma alguma considerado um conselho médico. Os pacientes devem discutir a adequação de um determinado medicamento ou regime de quimioterapia com seu médico.
Como com qualquer referência impressa, o uso de determinados medicamentos, regimes e dosagens de medicamentos podem ficar desatualizados com o tempo, uma vez que novas informações podem ter sido publicadas e se tornarem geralmente aceitas após a última atualização desta informação impressa. Tenha em mente que os profissionais de saúde são totalmente responsáveis por praticar dentro dos padrões atuais, evitando o uso de regimes ultrapassados, empregando bom julgamento clínico na seleção de medicamentos e/ou regimes, no cálculo de doses para pacientes individuais e na verificação de todos os cálculos de dosagem.
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O médico prescritor é o único responsável por tomar todas as decisões relativas ao cuidado apropriado do paciente, incluindo, mas não limitado a, medicamentos, regimes, doses, horários e qualquer cuidado de apoio.