- Ed Henthorn experimentou efeitos colaterais devastadores da droga Roaccutane acne
- O ingrediente ativo é a isotretinoína que funciona cortando quantidade de óleo na pele
- Mas também pode causar ansiedade e ataques de pânico, mais depressão e até suicídio
- Avidência sugere que também pode ser responsável por disfunção sexual permanente
Catherine Henthorn estava esquiando na França com seu marido e filha quando recebeu o telefonema que fez o sangue dela esfriar. Era do seu filho de 19 anos, Ed, então a estudar em Manchester.
‘Ele acabou de dizer: “Mãe, quero matar-me”, recorda Catherine, uma enfermeira da escola em Abingdon & Witney College, Oxfordshire. ‘Foi completamente do nada’, diz ela. Até então, Ed tinha sido ‘um menino feliz e saudável, ansioso por todas as coisas normais da vida’.
Disse ao filho para ir direto para casa num trem e arranjou um encontro com os avós dele na estação de Oxford. Enquanto isso, ela e o pai de Ed, Craig, e a irmã mais nova, Isabelle, se mexeram para conseguir um vôo para casa.
O que ninguém sabia na época era que Ed tinha se juntado às fileiras de jovens que sofreram efeitos colaterais devastadores depois de tomar a droga Roaccutane para o acne.
O ingrediente ativo do Roaccutane, e várias versões genéricas agora no mercado, é um químico chamado isotretinoína. Ele funciona cortando a quantidade de óleo, ou sebo, produzido pelas glândulas na pele, reduzindo a inflamação e matando as bactérias.
Dermatologistas dizem que a isotretinoína transformou a vida de inúmeros milhares de adolescentes – seu sucesso é confirmado por um aumento dramático nas prescrições, com números só para a Roaccutane, feita pela empresa farmacêutica suíça Roche, subindo de 6.522 por ano em 2006 para 48.997 em 2016.
Embora muitos tenham se beneficiado claramente do medicamento, ele também tem sido cada vez mais associado a relatos de graves efeitos secundários psiquiátricos, que vão desde ansiedade e ataques de pânico até depressão e suicídio.
Estes riscos potenciais foram bem divulgados, mas agora estão surgindo evidências de que a isotretinoína também pode ser responsável por uma epidemia oculta de disfunção sexual permanente, que continua muito tempo depois da droga ser parada, privando os homens jovens da chance de ter relacionamentos normais.
Outras vezes, pais e especialistas acreditam que existe uma ligação clara entre isto e os suicídios associados à Roaccutane.
Como explica David Healy, professor de psiquiatria da Universidade de Bangor, que está estudando o impacto da isotretinoína: “A disfunção eréctil é psicologicamente devastadora para os jovens e, sem dúvida, leva ao suicídio.”
Esta foi a perspectiva terrível que levou Ed Henthorn a contemplar tirar a sua própria vida. Quatro anos depois de seu grito de ajuda à distância, sua mãe disse à Boa Saúde: ‘Esta droga arruinou a vida do meu filho e nos devastou a todos como uma família’.
Diz que os pacientes e as famílias devem ser informados claramente sobre estes riscos, para que possam fazer um julgamento informado sobre se vale a pena tomar a droga, particularmente para casos menos graves de acne.
AJUDA A ACNE MAS A QUE CUSTO?
Isotretinoína é comercializada no Reino Unido desde 1983. Entre 1985 e Setembro de 2017, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) recebeu 86 relatos de problemas sexuais associados ao medicamento, incluindo disfunção eréctil e perda da libido, através do seu sistema de Cartão Amarelo – onde pacientes, empresas e profissionais médicos podem relatar reacções adversas. A MHRA concluiu que tais efeitos colaterais são raros.
Estão surgindo evidências de que eles podem não ser tão raros quanto o regulador acredita. Um artigo de pesquisadores britânicos e canadenses, publicado recentemente no International Journal of Risk & Safety in Medicine, analisou 300 casos de disfunção sexual após tratamento com 14 drogas diferentes.
Concluiu que a isotretinoína tinha, de longe, a maior taxa de complicações relatadas, e em 14 dos 49 casos de homens que a receitaram e sofreram disfunção erétil, o problema tinha durado entre dez e 20 anos. O professor Healy, co-autor do artigo, acredita que os problemas sexuais da isotretinoína “são apenas a ponta de um iceberg”. Há, ele acredita, uma epidemia oculta de problemas sexuais masculinos ligados a isso e um punhado de outras drogas que está causando ‘uma enorme quantidade de sofrimento’ .
Um banqueiro de 33 anos com quem a Boa Saúde falou viveu com impotência desde que recebeu um curso de Roaccutane de seis meses quando tinha 17 anos. Enquanto ele limpava sua acne, ele não conseguia mais alcançar ereções; ele também desenvolveu depressão e ansiedade.
Incapaz de formar relacionamentos normais, ele teme que nunca terá uma família própria. Não me surpreende que um bom número de homens jovens se matem quando confrontados com isto’, disse ele. Houve momentos em que pensei que seria mais fácil apenas matar-me.’
Campeiros acreditam que a escala do problema está escondida porque as reações adversas à isotretinoína são significativamente subestimadas. Sam, uma secretária escolar de Essex, diz que seu filho ‘feliz, esportivo’ ficou seriamente deprimido e desenvolveu problemas sexuais depois de tomar a droga por oito meses com a idade de 15.
Agora 22, ele continua ‘vulnerável’, sofre de fadiga crônica, estresse e ansiedade e Sam se preocupa ‘todos os dias’ que ele possa se matar.
Eu só gostaria de saber porque esta droga ainda está sendo distribuída como Tic-Tacs no NHS, mesmo para algumas pessoas que só têm acne moderada. Quantas pessoas têm que morrer, ou ter suas vidas arruinadas, para que você leve isto mais a sério? Ed Henthorn
Sam diz que as reacções adversas à isotretinoína são muito menos prováveis de serem relatadas pelas pessoas afectadas do que as causadas por outros medicamentos. Se você considerar a natureza embaraçosa desses efeitos colaterais, e a idade dos pacientes – adolescentes que têm vergonha de falar com alguém sobre os efeitos colaterais sexuais, então não podemos sequer começar a adivinhar os números verdadeiros’, disse ela à Good Health.
Indeed, mesmo a própria MHRA reconhece que a subnotificação de reações medicamentosas geralmente é ‘uma característica conhecida de todos os esquemas de notificação, incluindo o esquema do Cartão Amarelo’.
Enquanto se recusou a colocar um número na escala de subnotificação, um porta-voz da U.S. Food and Drug Administration estimou que o seu Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) recebeu notificação de apenas 1 a 10% de todas as reações.
Este é o caso de um estudo publicado no ano passado na revista Expert Opinion on Drug Safety, que encontrou “subnotificação significativa” para o FAERS tão baixa quanto um caso em cada 100. A escala dos efeitos colaterais associados à isotretinoína, em outras palavras, poderia ser dramaticamente subestimada – os 86 relatos de problemas sexuais recebidos pelo MHRA poderiam ser a ponta de um iceberg variando de 860 casos a 8.600.
Simplesmente, o verdadeiro número de reações psiquiátricas atribuídas à isotretinoína poderia ser muito maior.
Entre 1985 e setembro de 2018, o sistema do Cartão Amarelo recebeu 940 relatos de ansiedade, depressão, distúrbios de humor, distúrbios de personalidade e pensamentos suicidas ligados à droga – a realidade pode estar entre 9.400 e 94.000 casos assombrosos.
Um relato de 64 suicídios também poderia disfarçar um número verdadeiro de qualquer coisa entre 640 e 6.400.
Houve uma mudança na visão da MHRA em outubro do ano passado, após uma revisão da Agência Européia de Medicamentos que concluiu que havia evidências de que a isotretinoína estava “associada a . . . disfunção erétil e diminuição da libido”.
A MHRA emitiu um aviso de segurança aos médicos e acrescentou as palavras ‘Problemas para obter ou manter uma erecção’ e ‘menor libido’ como efeitos secundários de ‘frequência desconhecida’ à lista de possíveis efeitos secundários nos folhetos de informação ao paciente.
Era tarde demais para Ed e muitos outros jovens e, digamos, para os defensores, muito pouco para evitar que outros sofressem esses efeitos de mudança de vida.
Se esses efeitos colaterais forem tão raros quanto acredita a MHRA, alguns defensores argumentam que manter o medicamento no mercado não pode mais ser justificado, por mais eficaz que seja para a acne.
‘O risco é sobre consequências’, diz Robert Reeves, um consultor de serviços de construção, de Colchester, Essex, cujo Luke, de 21 anos, tomou uma overdose fatal no ano passado.
A personalidade de saída de Luke mudou permanentemente depois de ele ter tomado a droga durante seis meses em 2012, quando ele tinha 16 anos. Se você está morrendo de câncer você pode arriscar tomar uma droga perigosa porque pode salvar sua vida’, diz Robert.
‘Mas embora eu entenda o argumento de que a própria acne pode fazer algumas pessoas se suicidarem, eu acho que as recompensas desta droga não são proporcionais aos riscos’
Existe quase certamente uma ligação entre disfunção sexual e suicídio nos homens, diz o professor Healy. Embora a droga seja prescrita tanto para homens como para mulheres em proporções mais ou menos iguais, 55 dos 64 suicídios relatados ao MHRA foram de homens jovens.
Como a escala dos efeitos colaterais da droga não é clara, os defensores temem que uma revisão do risco de reações psiquiátricas realizada pelo MHRA em 2014 possa ter sido gravemente deficiente – e como resultado, os pacientes perdem as advertências adequadas.
Porque a isotretinoína pode causar defeitos congénitos graves, as mulheres nos EUA e no Reino Unido receitam o medicamento e recebem um folheto explicando que não o podem tomar se estiverem grávidas e que devem tomar um contraceptivo eficaz antes de iniciar o medicamento e durante um mês após a sua interrupção. Devem então assinar um formulário declarando que compreenderam estes riscos e precauções.
Nos E.U.A., este ‘consentimento informado/acordo do paciente’ também foi estendido aos usuários masculinos, destacando os riscos de depressão e suicídio.
Muitos pais querem a mesma medida introduzida no Reino Unido.
MELHOR CONSELHO SOBRE RISCOS
No entanto, a revisão do MHRA, que se baseou em grande parte nas evidências de seu próprio esquema de Cartão Amarelo, concluiu que o risco de reações psiquiátricas era raro e rejeitou esta proposta como ‘um fardo adicional para pacientes e prescritores’.
A revisão foi ‘uma cal”, diz Heather Roberts, uma autora e ilustradora de Bromyard, no Herefordshire, cujo filho de 32 anos, Olly, se suicidou em 2012 – tinha-lhe sido receitado o medicamento quando tinha 21 anos e vivia com ansiedade crónica durante os 11 anos seguintes.
Heather e outros pais sentem que as suas opiniões sobre os riscos foram ignoradas.
Ed Henthorn recebeu a receita de Roaccutane quando estava prestes a embarcar num curso em Manchester em Setembro de 2014 – antes de estudar ciências ambientais na Universidade Metropolitana de Manchester no mês de Setembro seguinte.
POSTO DE FUNÇÃO SEXUAL
Tinha desenvolvido acne quando tinha 17 anos e, quando estava prestes a ir para Manchester, ‘estava a chegar ao ponto de me incomodar um pouco’, disse ele à Boa Saúde. Não era grave – eu o descreveria como mais uma dor, mas pensei: “Estou a ter um novo começo em Manchester, seria bom ver-me livre disto.”
Ele foi encaminhado a um dermatologista que sugeriu Roaccutane – Ed recebeu um folheto e perguntou se ele entendia os riscos, nenhum dos quais incluía a possibilidade da perda a longo prazo da libido e da função sexual que ele iria experimentar.
Ed, agora com 23 anos, diz que sabia que Roaccutane era ‘uma opção agressiva de último recurso, mas eu pensei em tomar por um curto período e parar imediatamente se houvesse algum problema – eu assumi que quaisquer efeitos colaterais desapareceriam assim que eu parasse.
Quatro semanas após o início da droga, os efeitos secundários ‘aterradores’ começaram a fazer efeito: ele desenvolveu ansiedade e depressão.
‘Também de repente não tive interesse no sexo oposto’, diz ele.
‘Todos aqueles pensamentos simplesmente desapareceram, e ao despertar e acordar com uma erecção e assim por diante, chegaram a um fim abrupto. Foi muito assustador.’
Ele deixou de tomar a droga imediatamente.
Muito quatro anos depois, Ed está praticamente preso em casa dos pais, prisioneiro da ansiedade e depressão paralisante que cortava as suas esperanças de estudar por um diploma – e ainda tem disfunção sexual.
MANY AREVE-SE PARA FALAR
Ed decidiu ir a público com a sua história ‘na esperança de que algo de bom possa sair de tudo isto’.
‘Muitas pessoas estão demasiado assustadas para sair e falar sobre isso ou para procurar conselhos’, diz ele. Eu entendo isso, eu realmente entendo. Mas nada vai ser feito sobre esta situação terrível se ninguém falar sobre isso’.
A coragem de Ed, e sua história, desafiam diretamente a posição da empresa farmacêutica Roche, que mantém que é a acne, não a droga, que ‘pode levar a mudanças de humor, de auto-estima e, em alguns doentes… à depressão’.
Esta foi a evidência dada no ano passado pelo Dr Rav Seeruthun, diretor médico da Roche, no inquérito em Colchester de Luke Reeves.
Os pais de Luke não têm dúvidas de que foi Roaccutane que matou o filho.
A postura da empresa, diz Ed, ‘vai contra toda a lógica’.
‘Eu sei que a acne pode fazer com que as pessoas fiquem deprimidas, mas nunca fiquei deprimida com isso. E a minha acne estava realmente a melhorar no Roaccutane. Então por que alguém ficaria deprimido quando a sua acne estava melhorando?’
A mãe de Ed diz que quando a família tentou obter ajuda dos médicos em janeiro de 2015, ‘todos eles descartaram qualquer ligação com a droga, insistindo que ele estava apenas deprimido, oferecendo-se para colocá-lo em antidepressivos’.
Bem compreensivelmente, Ed estava desconfiado de tomar mais drogas. Após seis semanas em casa, Ed voltou à universidade em março de 2015, mas durou um mês.
OUTRAS DROGAS LIGADAS À IMPOTÊNCIA
Iotretinoína – o princípio ativo do Roaccutane – não é a única droga implicada na disfunção sexual nos homens.
Pesquisa publicada recentemente no International Journal of Risk & Segurança na Medicina identificou 14 drogas incluindo isotretinoína associada a ‘disfunção sexual persistente’, tais como ‘anestesia genital, orgasmo sem prazer ou fraco, perda de libido e impotência’.
Os medicamentos incluem antidepressivos conhecidos como inibidores selectivos da recaptação de serotonina (IRSS), e os 5 inibidores da redutase alfa, como a finasterida, usados para tratar a queda de cabelo.
Uma teoria é que eles interferem com os sinais eléctricos que transmitem informação, controlando tudo desde os sentidos até ao movimento.
‘Foi uma época horrível’, diz Catherine. Algumas vezes ele disse que só queria saltar para a frente de um trem.’
Ao voltar para casa, Ed encontrou coragem para contar à mãe sobre sua disfunção sexual. Hoje, ele é, diz ele, ‘uma sombra do meu antigo eu’, vivendo em casa com o Crédito Universal, lutando com letargia e passando dias de cada vez na cama.
Ele tem uma pergunta simples para a MHRA, a Associação Britânica de Dermatologistas e Roche, que introduziu a isotretinoína no mundo há mais de 30 anos.
‘Eu só gostaria de saber porque é que esta droga ainda está a ser distribuída como Tic-Tacs no NHS, mesmo para algumas pessoas que só têm acne moderada. Quantas pessoas têm de morrer, ou ter as suas vidas arruinadas, para você levar isto mais a sério?’
No mês passado o RxISK, um grupo independente de segurança de medicamentos baseado no Canadá, pediu ao regulador de medicamentos dos EUA para adicionar um aviso em caixa aos pacotes de isotretinoína para informar os pacientes que “os efeitos secundários sexuais podem por vezes persistir indefinidamente após a descontinuação do medicamento; podem surgir no tratamento e permanecer depois, ou surgir ou piorar quando o medicamento é parado”.
O MHRA disse à Good Health que embora se reconheça que o medicamento está ‘associado a uma vasta gama de efeitos secundários, estes riscos devem ser equilibrados com os efeitos benéficos do tratamento’. Disse que a isotretinoína é autorizada apenas para o tratamento da acne grave que não responde a outros tratamentos.
Um porta-voz da Associação Britânica de Dermatologistas disse que os seus membros ‘pesam muito cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios do medicamento em cada paciente individual’, acrescentando que havia ‘provas extensivas para mostrar que a acne . pode levar a um baixo humor, baixa auto-estima e uma imagem corporal negativa, que para alguns pacientes pode ter um impacto extremamente prejudicial”.
Roche disse-nos: ‘Lamentamos ouvir falar de alguém que tenha tido uma experiência negativa com um medicamento Roche.
Milhões de pacientes em todo o mundo beneficiaram de tomar Roaccutane, mas, como a maioria dos medicamentos, pode ter efeitos secundários.
‘É por isso que recomendamos que seja prescrito cuidadosamente, que os pacientes entendam o que esperar quando o tomarem e que sejam monitorizados de perto.’
Ed e Catherine estão bem conscientes do impacto que a sua condição teve na família, desde a irmã Isabelle, 18 anos, e o pai Craig, um gerente de marketing, até ao círculo mais amplo.
‘O que Ed e eu queremos agora’, diz Catherine, ‘é incitar outras pessoas a parar e questionar o que lhes foi dito, a pensar cuidadosamente nos riscos, mesmo que lhes digam que são “raros”, e que os dermatologistas entendam o que este medicamento pode realmente fazer às crianças, em vez de o empurrar como uma espécie de solução rápida.
‘Não é um remédio rápido, posso dizer-vos.’