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U.S. Food and Drug Administration

Posted on Setembro 17, 2021 by admin

Devem ser aumentados os teletrabalhos para mitigar a COVID19, haverá um atraso maior no processamento das submissões de papel. É recomendado que sempre que possível você submeta os registros e processe os arquivos eletronicamente. Se você precisar de assistência adicional, envie um e-mail para [email protected] com o seu problema declarado na linha de assunto.

Federal Regulations require commercial processors of shelf stable acidified foods and lowacid canned foods in a hermetically sealed containers to be sold in the United States to register each establishment and file scheduled processes with the Food and Drug Administration for each product, product style, container size and type and processing method (21 CFR 108). Este site contém instruções para o registro do estabelecimento e o arquivamento dos processos junto com outras informações úteis aos fabricantes desses tipos de produtos.

Um alimento enlatado de baixa acidez (LACF) é qualquer alimento (excepto bebidas alcoólicas) com um pH de equilíbrio final superior a 4,6 e uma actividade da água superior a 0,85, excluindo tomates e produtos à base de tomate com um pH de equilíbrio final inferior a 4,7.

Um alimento acidificado (AF) é um alimento pouco ácido ao qual são adicionados ácido(s) ou alimento(s) ácido(s) e que tem um pH de equilíbrio final igual ou inferior a 4,6 e uma actividade da água (aw) superior a 0,85.

Guia para a Indústria

Os documentos de orientação contêm recomendações não vinculativas

  • Guia para a Indústria: Alimentos de Baixo Consumo Embalados em Recipientes Hermeticamente Selados (LACF) e a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA (Agosto 2017)
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  • Guia para a Indústria: Envio do formulário FDA 2541 (Food Canning Establishment Registration) e dos formulários FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f e FDA 2541g (Food Process Filing Forms) ao FDA em formato eletrônico ou em papel (novembro 2016)
  • Orientação para a Indústria: Prezada Carta do Fabricante sobre Alterações na Administração de Arquivos de Processo da FDA (Formulários FDA 2541a e FDA 2541c) para Alimentos Acidificados e Conservas de Baixo Aquecimento (Janeiro 2014)

Registro de Estabelecimento & Arquivamento de Processo

Todos os processadores comerciais de baixoalimentos ácidos e acidificados localizados nos Estados Unidos e todos os processadores em outros países que exportam alimentos enlatados ou produtos alimentícios acidificados para os Estados Unidos devem registrar suas fábricas de processamento na FDA. Atacadistas, importadores, distribuidores, corretores, etc. não são obrigados a registrar e arquivar processos. Entretanto, eles devem assegurar que as empresas de processamento que representam cumpram todos os requisitos de registro e arquivamento de processos.

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