Antecedentes: O ganho de peso é um efeito secundário da terapia com muitos antipsicóticos atípicos e pode ter repercussões clínicas importantes no que diz respeito à saúde a longo prazo e à adesão ao tratamento. O objetivo primário deste estudo duplo-cego foi comparar a segurança e tolerabilidade do aripiprazol e da olanzapina em pacientes com esquizofrenia, como evidenciado pela porcentagem de pacientes que exibem ganho de peso significativo.
Método: Este foi um ensaio de 26 semanas, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado ativamente em pacientes com esquizofrenia DSM-IV que estavam em recidiva aguda e necessitavam de hospitalização. O ganho de peso significativo foi definido como um > ou = 7% de aumento do peso corporal a partir da linha de base. O peso corporal, a Escala de Síndrome Positiva e Negativa, e as avaliações da Escala de Impressão Global Clínica (CGI-I) foram realizadas na linha de base e em intervalos regulares durante o estudo. O período do estudo foi de Abril de 2000 a Junho de 2001.
Resultados: 317 pacientes foram aleatoriamente atribuídos ao aripiprazol (N = 156) ou olanzapina (N = 161). Em comparação com aqueles tratados com aripiprazole, uma proporção maior de pacientes tratados com olanzapina exibiu um ganho de peso clinicamente significativo durante o estudo. Na semana 26, 37% dos pacientes tratados com olanzapina apresentaram um ganho de peso significativo em comparação com 14% dos pacientes tratados com aripiprazol (p < .001). Diferenças estatisticamente significativas na variação média de peso foram observadas entre os tratamentos iniciados na semana 1 e mantidos ao longo do estudo. Na semana 26, houve uma perda de peso média de 1,37 kg (3,04 lb) com aripiprazol em comparação com um aumento médio de 4,23 kg (9,40 lb) com olanzapina entre os pacientes que permaneceram em terapia (p < .001). As alterações nos níveis plasmáticos de colesterol total em jejum, colesterol lipoproteico de alta densidade e triglicérides foram significativamente diferentes nos 2 grupos de tratamento, com piora do perfil lipídico entre os pacientes tratados com olanzapina. Houve uma melhora consistente e sustentada dos sintomas em pacientes que permaneceram em terapia com olanzapina ou aripiprazole, conforme avaliado pelos escores de CGI-I e taxas de resposta ao longo do estudo.
Conclusão: A olanzapina teve um impacto maior no peso dos pacientes do que o aripiprazol. Diferenças significativas em favor do aripiprazol também foram observadas nos efeitos da terapia sobre o perfil lipídico plasmático. Ambos os grupos de tratamento alcançaram melhorias clinicamente significativas comparáveis nas medidas de eficácia. Os efeitos observados sobre o peso e lipídios indicam um risco metabólico e cardiovascular potencialmente menor em pacientes tratados com aripiprazol em comparação com aqueles tratados com olanzapina.