Vertebroplastia percutânea tem sido realizada há mais de dez anos para tratar fraturas dolorosas por compressão vertebral osteoporótica. Os resultados clínicos têm sido encorajadores, mas pouco se sabe sobre a eficácia e segurança deste procedimento minimamente invasivo. Assim, realizamos uma revisão sistemática para avaliar a eficácia e segurança da vertebroplastia percutânea em fraturas de compressão vertebral osteoporóticas. Foi realizada uma pesquisa usando Medline, Embase e The Cochrane Controlled Trials Register. A pesquisa resultou em quinze estudos, onze prospectivos, três retrospectivos e um ensaio controlado. Foram realizadas no total 1.136 intervenções em 793 pacientes. Os escores médios de dor, medidos com um escore de 0 a 10 VAS, melhoraram significativamente de 7,8 para 3,1 (-60,3%) imediatamente após a vertebroplastia percutânea. A taxa de complicações a curto prazo variou entre 0,4 e 75,6%. O vazamento de cimento fora do corpo vertebral foi marcadamente comum, variando de 3,3 a 75,6%. Embora a maioria fosse assintomática, foram relatados alguns efeitos clínicos adversos devastadores (média de 2,4%). Embora a vertebroplastia percutânea seja um tratamento amplamente aceito para as fraturas vertebrais osteoporóticas, revelamos apenas um único estudo controlado. Concluímos que os dados disponíveis são insuficientes para avaliar com confiabilidade a eficácia da vertebroplastia percutânea. O procedimento tem uma baixa taxa de complicações clínicas, mas as potenciais complicações podem ser devastadoras. No futuro, avaliar a eficácia da vertebroplastia percutânea requer estudos controlados com acompanhamento a longo prazo.