8 septembrie 2017 – Abbott Vascular a anunțat că va înceta vânzările comerciale ale scheletului vascular bioresorbabil Absorb începând cu 14 septembrie 2017. Compania a declarat că vânzările scăzute ale stentului bioabsorbabil au condus la decizia de a nu mai oferi produsul.
Vânzările de Absorb vor înceta în toate țările, potrivit Abbott. Compania intenționează să continue studiile clinice Absorb în curs de desfășurare pentru a evalua rezultatele pe termen lung după dizolvarea scheletului. Abbott a declarat că centrele de testare pot continua să folosească stocul existent de Absorb, dar începând cu 14 septembrie, Abbott nu va continua să furnizeze produsul. Studiile vor continua să urmărească pacienții deja înrolați, dar nu vor fi înrolați pacienți noi.
„Din cauza vânzărilor comerciale scăzute, Abbott va înceta să mai vândă stentul coronarian Absorb bioresorbabil de primă generație”, a declarat Abbott pe site-ul său web, secțiunea de produs pentru Absorb. „Am fost pionierii tehnologiei biorezorbabile deoarece credem că aceasta oferă pacienților posibilitatea de a trăi fără implanturi metalice permanente și vom continua să lucrăm la o nouă generație de dispozitive biorezorbabile.”
„Produsele de primă generație trec adesea prin iterații pe măsură ce se câștigă experiență în utilizarea lor”, a declarat purtătorul de cuvânt al Abbott, Jonathon Hamilton. „Absorb este un dispozitiv revoluționar foarte inovator, iar noi încorporăm învățămintele într-un produs de a doua generație.”
Compania a declarat că stentul său metalic Xience cu eluzie de medicamente (DES) va continua să fie piatra de temelie a portofoliului de stent vascular al Abbott. Furnizorul a declarat, de asemenea, că își va concentra eforturile asupra unui DES metalic de generație următoare, Xience Sierra, care se presupune că va oferi o capacitate de livrare îmbunătățită și dimensiuni extinse.
Stentul Absorb a fost inițial salutat ca fiind un progres major înainte în tehnologia stenturilor coronariene atunci când a primit aprobarea de reglementare pentru vânzări comerciale în Europa în 2011 și în Statele Unite în iulie 2016. Cu toate acestea, pe măsură ce utilizarea stentului s-a extins și au fost dezvăluite noi date din studii, s-a constatat că scheletul are mai multe limitări în comparație cu stenturile metalice. Printre acestea se numără probleme de livrare din cauza montanților mai groși, reculul stentului, capacitatea limitată de supraexpansiune fără a rupe montanții, necesitatea unei dimensionări foarte precise și rezultate slabe dacă Absorb este utilizat în vase coronariene de 2,5 mm sau mai mici. Poate că cea mai mare barieră în calea adoptării pe scară largă a fost prețul mult mai mare al Absorb față de DES metalice tradiționale.
În timp ce Absorb are, de asemenea, unele avantaje față de stenturile metalice, acestea nu au fost suficiente pentru a-i convinge pe cardiologii intervenționiști să crească gradul de utilizare a acestora.
Citește articolul complet „Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article”.
Vezi un VIDEO cu Gregg Stone, M.D., „Rezultate slabe pentru stenturile biorezorbabile în arterele coronare mici.”
Aceste probleme au fost aduse în discuții la numeroase sesiuni care au implicat stenturile biorezorbabile la reuniunea din 2017 a Colegiului American de Cardiologie (ACC) din martie. Utilizatorii experimentați ai Absorb în cadrul studiilor au spus că stentul poate fi utilizat în mod eficient, dar că noua tehnologie are o curbă de învățare și că nu este pur și simplu un înlocuitor pentru stenturile metalice pe care intervenționiștii le folosesc de două decenii. Stephen Ellis, doctor în medicină, profesor de medicină și director al cardiologiei intervenționale la Cleveland Clinic, a avut un rol esențial în aceste discuții la ACC prin prezentarea rezultatelor de ultimă oră la doi ani ale studiului ABSORB III privind Absorb vs. Xience. Urmăriți un interviu VIDEO cu Ellis, „Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns” (Stent bioresorbabil comparabil cu Xience la doi ani, cu îngrijorări), sau citiți articolul despre rezultatele ABSORB III.
Contenit legat de scheletul biorezorbabil Absorb:
VIDEO: Ce nu a mers bine cu stentul Absorb? – interviu cu Ajay Kirtane, M.D., la TCT 2017
Current State of Bioresorbable Stent Technology (articol de actualizare din ianuarie 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – o discuție cu Juan Granada, M.D., director executiv și director științific principal al Cardiovascular Research Foundation’s Skirball Center for Innovation.
Stent biorizolabil comparabil cu Xience la doi ani, dar cu tendințe adverse
FDA aprobă primul stent total biorizolabil
VIDEO: Key Bioresorbable Stent Technology Presented at TCT 2015 – un interviu cu Dean Kereiakes, M.D., director medical al The Christ Hospital Heart and Vascular Center, și investigator principal atât pentru studiile ABSORB cât și pentru cele cu stenturi SYNERGY.
Bioresorbable Stents Are the Way of the Future
The Future of Stent Development Depends on Bigger Improvements in Outcomes
(Stenturile bioresorbabile sunt calea viitorului)