Absorica

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse cu ABSORICA/ABSORICA LD sau alte produse cu capsule de izotretinoină sunt descrise mai detaliat în alte secțiuni ale prospectului:

• Embryo-Toxicitate fetală
• Tulburări psihiatrice
• Hipertensiune intracraniană (Pseudotumor Cerebri)
• Reacții cutanate grave
• Pancreatită
• Anomalii ale lipidelor
• Împiedicarea auzului
• Hepatotoxicitate
• Inflamatorii Intestinală
• Anomalii musculo-scheletice
• Anomalii oculare
• Reacții de hipersensibilitate

În studiile clinice sau în rapoartele postcomercializare au fost identificate următoarele reacții adverse asociate cu utilizarea capsulelor de izotretinoină. Deoarece unele dintre aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicament.

Relația cu doza

Cheilita și hipertrigliceridemia au fost legate de doză.

Corpul ca întreg

Fatiga, iritabilitate, durere, reacții alergice, hipersensibilitate sistemică, edem, limfadenopatie, scădere în greutate.

Cardiovascular

Boală vasculară trombotică, accident vascular cerebral, palpitații, tahicardie.

Endocrinologie/Metabolism și nutriție

Diminuarea apetitului, fluctuație în greutate, modificări ale glicemiei.

Gastro-intestinale

Lăbuze uscate, buze crăpate, cheilită, greață, constipație, diaree, dureri abdominale, vărsături, boli inflamatorii intestinale, hepatită, pancreatită, sângerare și inflamație a gingiilor, colită, esofagită, ulcerație esofagiană, ileită.

Hematologic

Anemie și scăderea parametrilor hematici, trombocitopenie, creșterea numărului de trombocite, scăderea numărului de globule albe, neutropenie severă, raportări rare de agranulocitoză.

Infecții și infestații

Nasofaringită, horă, infecții (inclusiv herpes simplex diseminat și infecții ale tractului respirator superior).

Anomalii de laborator

Au fost crescute următoarele teste de laborator: creatinfosfokinaza (CPK), trigliceridele, alanin aminotransferaza (SGPT), aspartat aminotransferaza (SGOT), gama-glutamiltransferaza (GGTP), colesterolul, lipoproteinele de joasă densitate (LDL), fosfataza alcalină, bilirubina, LDH, glicemia la jeun, acidul uric și viteza de sedimentare. Cu toate acestea, lipoproteinele cu densitate mare (HDL) au fost diminuate. Constatările urinare au inclus creșterea celulelor albe, proteinurie, hematurie microscopică sau grosieră.

Musculo-scheletic și țesut conjunctiv

Diminuarea densității minerale osoase, simptome musculo-scheletice (uneori severe) incluzând dureri de spate, artralgie, dureri musculo-scheletice, dureri cervicale, dureri la nivelul extremităților, mialgie, rigiditate musculo-scheletală , hiperostoză scheletală, calcifierea tendoanelor și ligamentelor, închiderea prematură a epifizei, tendinită, artrită, dureri toracice tranzitorii și raportări rare de rabdomioliză.

Neurologice

Dureri de cap, sincopă, hipertensiune intracraniană (pseudotumor cerebri), amețeli, somnolență, letargie, stare de rău, nervozitate, parestezii, convulsii, accident vascular cerebral, slăbiciune.

Psihiatrie

Ideeații suicidare, insomnie, anxietate, depresie, iritabilitate, atac de panică, furie, euforie, comportamente violente, instabilitate emoțională, tentative de suicid, sinucidere, agresivitate, psihoză și halucinații auditive. Dintre pacienții care au raportat depresie, unii au raportat că depresia a dispărut la întreruperea terapiei și a reapărut la reinstituirea terapiei.

Sistemul reproducător

Menstruații anormale, disfuncție sexuală, inclusiv disfuncție erectilă și scăderea libidoului.

Sistemul respirator

Epistaxis, uscăciune nazală, bronhospasm (cu sau fără antecedente de astm), infecție respiratorie, alterarea vocii.

Piatra și țesutul subcutanat

Piatra uscată, dermatită, eczeme, erupții cutanate, dermatită de contact, alopecie, prurit, arsuri solare, eritem, acnee fulminantă, alopecie (care în unele cazuri a persistat), vânătăi, uscăciune a nasului, xantoame eruptive, eritem multiform, roșeață, fragilitate cutanată, anomalii ale părului, hirsutism, hiperpigmentare și hipopigmentare, distrofie unghială, paronichie, descuamarea palmelor și tălpilor, reacții fotoalergice/fotosensibilizatoare, prurit, granulom piogenic, erupții cutanate (inclusiv eritem facial, seboree și eczemă), sindrom Stevens-Johnson, sensibilitate crescută la arsuri solare, transpirație, necroliză epidermică toxică, urticarie, vasculită (inclusiv granulomatoză cu poliangeită), vindecare anormală a rănilor (vindecare întârziată sau țesut de granulație exuberant cu cruste).

Sensuri

Aurit: tinitus și tulburări de auz.

Ochi: ochi uscați, acuitate vizuală redusă, vedere încețoșată, prurit ocular, iritație oculară, astenopie, scăderea vederii nocturne, hiperemie oculară, lăcrimare crescută, conjunctivită, opacitate corneană, scăderea vederii nocturne care poate persista, cataractă, tulburări de vedere a culorilor, conjunctivită, inflamație a pleoapelor, cheratită, nevrită optică, fotobie, tulburări de vedere.

Renală și urinară

Glomerulonefrită.

Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru Absorica (Isotretinoin)

.