Acetic Acid Irrigation

Forma de dozare: irigare

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 iunie 2020.

• Vizualizare
• Efecte secundare
• Profesional
• Recenzii
• Mai mult

FLUID DE IRRIGAȚIE IRRIGAȚIEUROLOGICĂ PENTRU PACIENȚII CARE NECESITĂ CĂLĂTORIRE URETRALĂ INDELUNGATĂ.NU PENTRU PROCEDURI CHIRURGICALE TRANSURETRALE.

Nu se injectează pe căile parenterale uzuale

Container semirigid pentru irigare

Solo pentru prescripție medicală

Descriere irigare cu acid acetic

0.25% Acetic Acid Irrigation, USP, este o soluție apoasă sterilă, nepirogenă, de acid acetic glacial, USP pentru irigarea vezicii urinare pe cale transuretrală (NU PENTRU TUR). Fiecare 100 ml conține 250 mg de acid acetic glacial, în apă pentru preparate injectabile.

Soluția este hipotonă, 42 mOsmol/litru (calc.), în raport cu compartimentul lichidului extracelular al organismului (280 mOsmol/litru) și are un pH de 3.1 (2,8 până la 3,4).

În afară de ingredientul activ, acidul acetic, soluția nu conține niciun bacteriostat, agent antimicrobian sau tampon adăugat și este destinată exclusiv utilizării ca irigare în doză unică. Atunci când sunt necesare volume mai mici, porțiunea neutilizată trebuie aruncată.

Soluția este un irigant acidifiant antimicrobian pentru vezica urinară.

Acidul acetic glacial, USP are denumirea chimică de acid acetic (C2H4O2) un lichid miscibil cu apa. Are următoarea formulă structurală:

CH3COOH

Apa pentru preparate injectabile este desemnată chimic H2O.

Recipientul semi-rigid este fabricat dintr-o poliolefină special formulată. Este un copolimer de etilenă și propilenă. Recipientul nu necesită nici o barieră de vapori pentru a menține concentrația adecvată a medicamentului.

Soluțiile în contact cu recipientul de plastic pot leșina anumite componente chimice din plastic în cantități foarte mici; cu toate acestea, testele biologice au fost de susținere a siguranței materialelor recipientului de plastic.

Expunerea la temperaturi mai mari de 25°C/77°F în timpul transportului și depozitării va duce la pierderi minore în conținutul de umiditate. Temperaturile mai ridicate conduc la pierderi mai mari. Este puțin probabil ca aceste pierderi minore să conducă la modificări semnificative din punct de vedere clinic în perioada de expirare.

Irigarea cu acid acetic – Farmacologie clinică

Irigarea vezicii urinare cu o soluție de acid acetic în concentrație de 0,5 %.25% s-a demonstrat că exercită o acțiune antimicrobiană împotriva unei varietăți de microorganisme (în special bacterii formatoare de amoniac) care au acces frecvent în vezica urinară la pacienții care necesită cateterizare uretrală permanentă prelungită. Acțiunea sa antimicrobiană depinde de administrarea prin intermediul cateterului permanent la o rată suficientă (continuă sau intermitentă) pentru a menține un pH al efluentului de cel puțin 5,0. Menținerea unui pH scăzut al urinei vezicale ajută, de asemenea, la reducerea formării de încrustații de calciu în cateterul permanent.

Indicații și utilizare pentru irigarea cu acid acetic

0.25% Acetic Acid Irrigation, USP este indicat ca clătire vezicală constantă sau intermitentă pentru a ajuta la prevenirea creșterii și proliferării agenților patogeni urinari sensibili (în special a bacteriilor care formează amoniac) în tratamentul pacienților care necesită plasarea prelungită a unui cateter uretral permanent. De asemenea, poate fi utilizat pentru irigarea periodică a unui cateter permanent pentru a ajuta la menținerea permeabilității prin reducerea formării de încrustații de calciu.

Contraindicații

NU SE UTILIZEAZĂ PENTRU INJECȚIA PE RUTELE PARENTERALE USUALE.

Această soluție este contraindicată pentru irigare în timpul procedurilor chirurgicale transuretrale.

Atenționări

EXCLUSIV PENTRU IRIGAȚIE. NU PENTRU INJECȚIE.

1. Utilizarea acestei soluții la pacienții cu leziuni ale mucoasei vezicii urinare poate fi dăunătoare din cauza iritației leziunilor. Absorbția prin intermediul leziunilor deschise ale mucoasei vezicale poate duce la acidoză sistemică.

2. Contenutul unui recipient deschis trebuie utilizat imediat pentru a reduce la minimum posibilitatea de creștere bacteriană sau de formare de pirogeni.

3. Aruncați porțiunea neutilizată de soluție de irigare deoarece nu conține conservant.

4. Nu încălziți la peste 66°C (150°F).

Precauții

Dacă apar dureri sau hematurie în timpul irigării, aceasta trebuie întreruptă și pacientul trebuie reevaluat.

Nu utilizați decât dacă soluția este limpede, sigiliul este intact și recipientul nu este deteriorat. Aruncați porțiunea neutilizată.

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității: Nu au fost efectuate studii cu Acid acetic de irigare, USP pentru a evalua potențialul cancerigen, potențialul mutagenetic sau efectele asupra fertilității.

Mamele care alăptează: Trebuie să se manifeste prudență atunci când Acid acetic irigat, USP este administrat unei femei care alăptează.

Femeie: Efecte teratogene. Categoria de sarcină C. Nu au fost efectuate studii de reproducere pe animale cu Acid acetic irigat, USP. De asemenea, nu se cunoaște dacă Acetic Acid Irrigation, USP poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat unei femei gravide sau poate afecta capacitatea de reproducere. Acid acetic irigat, USP trebuie administrat unei femei gravide numai dacă este în mod clar necesar.

Utilizare pediatrică: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite. Utilizarea sa limitată la pacienții pediatrici a fost inadecvată pentru a defini pe deplin dozajul adecvat și limitările de utilizare.

Reacții adverse

Acidoza sistemică a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat irigarea vezicii urinare cu soluție de acid acetic 0,25%. Au fost raportate dureri urologice și hematurie la pacienții care au primit irigare a vezicii urinare cu soluție de acid acetic 0,25%.

Supradozare

Absorbția sistemică este puțin probabilă, cu excepția cazului în care există leziuni deschise ale mucoasei vezicale care nu au fost detectate. În acest caz, întrerupeți irigarea, evaluați pacientul pentru o posibilă acidoză sistemică, hemoliză intravasculară și suprasolicitare circulatorie și instituiți contramăsurile adecvate, după cum este indicat. A se vedea secțiunile AVERTIZĂRI, PRECAUȚII și REACȚII ADVERSE.

LDL50 oral la șoareci: 5 g/kg.

Dosare și mod de administrare a acidului acetic pentru irigare

Acid acetic pentru irigare, USP 0,25% poate fi administrat prin picurare gravitațională prin intermediul unui set de administrare conectat la un cateter uretral permanent conceput pentru un flux bidirecțional continuu sau intermitent. Trebuie utilizat un set de administrare de unică folosință. Pentru irigarea periodică a unui cateter permanent se poate utiliza o seringă cu bulb sau cu piston.

Pentru irigarea continuă sau intermitentă, rata de administrare va corespunde aproximativ ratei fluxului de urină și trebuie ajustată pentru a menține un pH al efluentului urinar de 4,5 până la 5,0. Pentru monitorizarea pH-ului se poate utiliza hârtie cu nitrazină sau altă hârtie pH, de preferință de cel puțin patru ori pe zi. Debitul de picurare trebuie ajustat în funcție de necesități pentru a menține pH-ul dorit; creșterea debitului reduce valoarea pH-ului și viceversa. Cu irigare continuă sau intermitentă, fiecare pacient va avea nevoie de un volum de aproximativ 500 până la 1500 ml pe 24 de ore.

Pentru irigarea periodică a unui cateter permanent pentru a menține permeabilitatea, sunt necesari aproximativ 50 ml pentru fiecare irigare și pot fi administrați cu ajutorul unei seringi cu bulb sau cu piston pentru injectare și aspirare cât de des se dorește.

Produsele medicamentoase parenterale trebuie să fie inspectate vizual pentru depistarea particulelor și a decolorării înainte de administrare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru. Vezi PRECAUȚII.

Cum se administrează acidul acetic pentru irigare

0.Acid acetic 25% Acetic Acid Irrigation, USP se furnizează în recipiente de irigare cu doză unică, după cum urmează:

Expunerea produselor farmaceutice la căldură trebuie redusă la minimum. Evitați căldura excesivă. Protejați de îngheț. A se păstra la o temperatură cuprinsă între 20 și 25°C (68 și 77°F).

Revizuit: Decembrie, 2018

FR-5788

Fabricat pentru ICU Medical, Inc., Lake Forest, Illinois, 60045, SUA

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Eticheta flaconului de 1000 ml

1000 mL
NDC 0990-6143-09

0,25%
ACID ACETIC
Irrigare, USP

Care 100 ml conține acid acetic glacial
acid, 250 mg. 42 mOsmol/litru
(calc.). pH 3,1 (2,8 până la 3,4). Steril,
nonpirogen. Nu pentru injectare sau
chirurgie transuretrală. A se utiliza numai dacă
este clar și sigiliul este intact. Avertisment: Nu
nu încălziți flaconul la peste 66°C (150°F).
Stocați la o temperatură cuprinsă între 20 și 25°C (68 și 77°F).
Evitați căldura excesivă
. Protejați de îngheț. Consultați
inserția. Recipient monodoză.
Nu conține bacteriostat. Aruncați
porțiunea neutilizată. Dozaj uzual:
Vezi prospectul.
Dozaj uzual numai
Pat. Pend.

Sistemul AQUALITE™
Fabricat pentru ICU Medical, Inc.,
Lake Forest, Illinois, 60045 USA

RL-7281

LOT

EXP

.