Context: Testarea point-of-care (POC) a hemoglobinei A1c (HbA1c) prezintă avantaje față de testele de laborator, dar au rămas unele întrebări cu privire la acuratețea și precizia acestor metode. Au fost investigate acuratețea și precizia testului POC Afinion™ HbA1c Dx.
Metode: Probele care acoperă intervalul de testare au fost colectate de la subiecți înrolați prospectiv în trei locații clinice. Acuratețea testului POC care utilizează probe de sânge integral prelevate cu degetele și venoase a fost estimată prin corelație și părtinire în raport cu valorile obținute de un laborator secundar de referință (SRL) NGSP. Precizia testului POC cu ajutorul probelor prelevate cu degetele a fost estimată pe baza rezultatelor duplicate prin calcularea coeficientului de variație (CV) și a abaterii standard (SD) și a fost separată în componentele sale cu ajutorul analizei de varianță (ANOVA). Precizia testului POC utilizând sânge venos a fost evaluată pe baza probelor analizate în patru repetiții pe fiecare dintre cele trei loturi de cartușe de testare, de două ori pe zi, timp de 10 zile consecutive. Au fost calculate SD și CV în funcție de locul studiului și în ansamblu.
Rezultate: În tot intervalul de testare, rezultatele testului POC din probele de sânge integral prelevate din sângele prelevat cu degetele și din sângele venos au fost foarte bine corelate cu rezultatele de la NGSP SRL (r = 0,99). Prejudiciul mediu a fost de -0,021% HbA1c (-0,346% relativ) folosind probele de tip fingerstick și de -0,005% HbA1c (-0,093% relativ) folosind probe venoase. Imprecizia a variat de la 0,62% la 1,93% CV pentru probele de tip fingerstick și de la 1,11% la 1,69% CV pentru probele venoase.
Concluzii: Rezultatele indică faptul că testul POC evaluat aici este exact și precis folosind atât sângele integral prelevat prin puncție digitală, cât și cel venos.