Informații generale
AGRYLIN (anagrelide HCI) este primul medicament aprobat pentru tratamentul trombocitemiei esențiale, o afecțiune care pune în pericol viața, caracterizată de un număr ridicat de trombocite în sânge. Aceastăcondiție are ca rezultat o incidență anormal de mare a evenimentelor adverse asociate cu tromboza (coagularea sângelui), inclusiv atac de cord și accident vascular cerebral. AGRYLIN este indicat pentru tratamentul trombocitemiei esențiale pentru a reduce numărul ridicat de trombocite și riscul de tromboză. Simptomele asociate sunt, de asemenea, ameliorate.
Până în prezent, au fost utilizate terapii neomologate pentru a tratanumărul excesiv de trombocite, dar acestea au dezavantaje distincte care includ: leucopenie (reducerea numărului de globule albe); anemie (reducerea numărului de globule roșii); și, în unele terapii, suspiciune de leucemogeneză (dezvoltarea leucemiei). Din cauza acestor efecte secundarepotențial grave, medicii au fost deosebit de reticenți în tratarea adulților tineri cu terapii neaprobate.
În schimb, la doze terapeutice, AGRYLIN nu produce modificări semnificative ale numărului de celule albe sau roșii și nu s-a demonstrat că este leucemogen. Etichetarea medicamentului oferă îndrumăripentru tratamentul adulților tineri asimptomatici cu trombocitemie esențială.
Rezultate clinice
Un total de 551 de pacienți cu trombocitemie esențială au fost tratați cu AGRYLIN în trei studii clinice. Cele mai frecvent raportate reacții adverse la AGRYLIN au fost ușoare și autolimitate și au inclus dureri de cap, palpitații, diaree și dureri abdominale.Mai mult de 2.300 de pacienți din SUA au primit medicamentul în cadrul unui protocol de compasiune.
.