Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazol în combinație cu lamotrigină pentru tratamentul pe termen lung al pacienților cu tulburare bipolară I (maniacă sau mixtă): un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 The Authors. Compilarea revistei © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Obiective: Să evalueze eficacitatea și siguranța aripiprazolului (ARI) plus lamotrigină (LTG) comparativ cu placebo (PBO) plus LTG, pentru tratamentul pe termen lung la pacienții cu tulburare bipolară I cu un episod maniacal/mixt recent.
Metode: După o fază de stabilizare de 9-24 săptămâni în care au primit ARI (10-30 mg/zi) într-un singur orb plus LTG (100 sau 200 mg/zi) în regim deschis, pacienții care și-au menținut stabilitatea (scorurile totale Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ≤ 12) cu ARI + LTG timp de opt săptămâni consecutive au fost randomizați pentru a continua cu ARI + LTG în dublu orb sau pentru a primi PBO + LTG, după ce au eliminat ARI din tratamentul ARI + LTG, și au fost urmăriți timp de 52 de săptămâni. Măsura primară de rezultat a fost timpul de la randomizare până la recăderea într-un episod maniacal/mixt.
Concluzii: ARI + LTG a întârziat timpul până la recidiva maniacă/mixtă, dar nu a atins semnificația statistică. Rezultatele privind siguranța și tolerabilitatea nu au evidențiat evenimente adverse neașteptate pentru combinația ARI cu LTG.
.