LAHAHAINA, HAWAII – Datele recente privind formularea lidozică a izotretinoinei indică faptul că, atunci când este administrată fără alimente, se pot aștepta în continuare rezultate benefice ale tratamentului la pacienții cu acnee, Hilary E. Baldwin, MD, a declarat în cadrul Seminarului de Dermatologie din Hawaii oferit de Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Se recomandă ca isotretinoina, care este solubilă în grăsimi, să fie administrată cu alimente, de preferință alimente bogate în grăsimi. Așadar, nu a fost clar care ar fi efectul atunci când este administrat cu alimente mai sărace în grăsimi, cum ar fi cerealele cu conținut scăzut de grăsimi și zmeura, de exemplu, a subliniat Dr. Baldwin, director medical al Centrului de tratament și cercetare a acneei din New York.
„Încercăm de ani de zile să ne dăm seama cum să ocolim această problemă” și nu au existat date relevante disponibile până de curând, decât în contextul administrării isotretinoinei pe stomacul gol sau cu o masă bogată în grăsimi, a comentat ea.
Ea s-a referit la un studiu deschis, cu o singură doză, randomizat și încrucișat, care a comparat biodisponibilitatea formulării lidozice a izotretinoinei (Absorica) și a denumirii comerciale Accutane, la o doză de 40 mg, fie peste o masă grasă (dieta bogată în grăsimi și calorii, specificată de Food and Drug Administration), fie după un post de 10 ore; 60 de pacienți au făcut toate cele patru brațe, cu o perioadă de spălare de 21 de zile între ele (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
În starea de alimentație, ambele formulări de izotretinoină au fost absorbite în aceeași măsură, „dar în starea de post, a existat o diferență considerabilă”, a spus Dr. Baldwin. Absorbția ambelor a scăzut în stare de post, dar scăderea a fost mai extremă în cazul Accutane, „aproximativ o diferență de 50% între cele două, în ceea ce privește cantitatea de medicament care ajungea în sistem”, a remarcat ea.
Acest lucru este important deoarece se ia în considerare o dozare bazată pe greutate în cazul isotretinoinei, astfel încât, la sfârșitul tratamentului, un pacient care a luat-o pe stomacul gol poate primi o doză cu 60% mai mică decât cea prescrisă, „ceea ce ar putea duce la o diminuare a eficacității medicamentului și, de asemenea, la o creștere a recidivelor în timp”.”
Dar cum ar putea o masă cu conținut scăzut de grăsimi, cum ar fi cereale cu conținut scăzut de grăsimi și zmeură, să afecteze absorbția și, în cele din urmă, eficacitatea?
Această întrebare a fost abordată în cadrul unui studiu deschis, cu un singur braț, efectuat pe 163 de pacienți cu acnee, care au luat formularea de izotretinoină lidocaină fără alimente, în doza standard, timp de maximum 20 de săptămâni. Dacă aceștia au recidivat sau nu a fost evaluat într-o fază observațională de 2 ani a studiului, a declarat Dr. Baldwin.
La sfârșitul studiului, medicamentul a fost considerat eficient, cu îmbunătățiri ale IGA (scala de evaluare globală a investigatorului în 5 puncte). Dar modificarea față de valoarea inițială a fost menținută în perioada de 2 ani după tratament, astfel încât beneficiile tratamentului au durat, ceea ce indică faptul că pacienții îl pot lua „pe lângă absolut niciun fel de mâncare… astfel încât, dacă mănâncă orice, ne îndreptăm în direcția bună”, inclusiv o masă cu conținut scăzut de grăsimi. Pe parcursul perioadei de 2 ani, majoritatea pacienților nu au avut nevoie să fie retratați. Dintre persoanele care au avut nevoie de tratament, doar 4,2% au avut nevoie de tratament cu izotretinoină, ceea ce este mai bine decât ratele istorice de recidivă cu izotretinoină, a remarcat ea.
Dr. Baldwin a dezvăluit că a făcut parte din biroul vorbitorilor, a fost consilier și/sau investigator pentru companii care includ Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson și La Roche-Posay.
SDEF/Global Academy for Medical Education și această organizație de știri sunt deținute de aceeași companie mamă.