Obiective: Să se evalueze dacă există diferențe în ceea ce privește probabilitatea de depășire a limitei zilnice de 4 grame de paracetamol atunci când se utilizează diferite formulări (325 mg, 500 mg, 650 mg) de medicamente OTC cu un singur ingredient (SI) de paracetamol.
Proiectarea și stabilirea: Studiu observațional multianual al utilizării paracetamolului prin intermediul jurnalelor zilnice online de utilizare a paracetamolului completate timp de 7 zile.
Participanți: Un total de 7579 de adulți americani din panourile de cercetare online care au folosit paracetamol în luna anterioară înscrierii și au folosit un medicament OTC SI acetaminofen în timpul studiului.
Măsurarea rezultatului: Depășirea dozei zilnice.
Rezultate: În zilele în care au fost luate formulări OTC SI de 325 mg sau 500 mg, utilizatorii nu au avut o probabilitate semnificativ mai mare de a depăși 4 grame decât în zilele în care nu au fost folosite formulări OTC SI. În zilele în care au fost luate formulări cu eliberare prelungită (ER) de 650 mg, depășirea a 4 grame a fost semnificativ mai probabilă (8,9% din zile față de 4,4%; P < 0,0001; mediana în acele zile a fost de 5,2 g) decât în zilele în care au fost luate formulări OTC SI de 325 sau 500 mg. Utilizatorii de formulări ER de 650 mg au fost semnificativ mai puțin predispuși să își cunoască intervalul de dozare de 8 ore (33% vs. 49%; P < 0,0001) și mai predispuși la o redozare prea devreme (26% vs. 10%; P < 0,0001) și la utilizarea concomitentă a altor medicamente pe bază de paracetamol (14% vs. 7%; P < 0,0001). Aceste tipare au fost mai puternice în rândul produselor ER de 650 mg care nu au inclus „8-Hour” în denumirea produsului.
Concluzie: Utilizarea formulărilor de paracetamol SI OTC de 500 mg nu contribuie în mod diferit la depășirea dozei în comparație cu alte formulări de paracetamol SI OTC. Depășirea a 4 grame este mai probabilă atunci când se utilizează formulări ER de 650 mg. O mai bună informare a consumatorilor pe ambalaje și consilierea din partea farmaciștilor pot contribui la reducerea practicilor care contribuie la depășirea limitei zilnice indicate pe etichetă a acestor medicamente.