Dodd-Frank Wall Street Reform

Start Preambul

AGENȚIA:

Administrația de aplicare a legii privind drogurile, Departamentul de Justiție.

ACȚIUNE:

Regula finală.

REZUMAT:

Drogurile Drug Enforcement Administration plasează 2-(1-(1-(5-fluoropentyl)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; 2-(1-(5-fluoropentyl)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3-metilbutanoat de metil ; N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; 2-(1-(ciclohexilmetil)-1 H-indol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil; și 2-(1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil, inclusiv sărurile, izomerii și sărurile de izomeri ai acestora, ori de câte ori este posibilă existența unor astfel de săruri, izomeri și săruri de izomeri, din lista I a Legii privind substanțele controlate. Această acțiune continuă impunerea controalelor de reglementare și a sancțiunilor administrative, civile și penale aplicabile substanțelor controlate din lista I asupra persoanelor care manipulează (fabrică, distribuie, importă, exportă, se angajează în cercetare, desfășoară activități de instruire sau de analiză chimică sau dețin) sau își propun să manipuleze 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA.

Data:

În vigoare: 24 ianuarie 2020.

Start Informații suplimentare

Pentru informații suplimentare, CONTACTAȚI:

Scott A. Brinks, Secția de redactare a reglementărilor și de sprijinire a politicilor, Divizia de control al deturnării, Drug Enforcement Administration; Adresa poștală: 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virginia 22152; Telefon: (202) 598-6812.

Sfârșit Informații suplimentare Sfârșit Preambul Începeți Informații suplimentare

INFORMAȚII SUPLIMENTARE:

Autoritate legală

Legea privind substanțele controlate (Controlled Substances Act – CSA) prevede că procedurile pentru emiterea, modificarea sau abrogarea clasificării oricărui drog sau a altei substanțe pot fi inițiate de către Procurorul General (1) din proprie inițiativă; (2) la cererea Secretarului Departamentului pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS); sau (3) la cererea oricărei părți interesate. 21 U.S.C. 811(a). Această acțiune a fost inițiată din oficiu de către procurorul general, așa cum a fost delegat administratorului DEA, și este susținută, printre altele, de o recomandare din partea secretarului adjunct pentru sănătate al HHS și de o evaluare a tuturor datelor relevante de către DEA. Această acțiune continuă impunerea controalelor de reglementare și a sancțiunilor administrative, civile și penale ale substanțelor controlate din lista I pentru orice persoană care manipulează sau își propune să manipuleze 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA.

Context

La 10 aprilie 2017, DEA a publicat în Federal Register un ordin de modificare a 21 CFR 1308.11(h) pentru a plasa temporar cei șase canabinoizi sintetici (SC) 2-(1-(1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; 2-(1-(1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3-metilbutanoat de metil ; N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; 2-(1-(ciclohexilmetil)-1 H-indol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; și 2-(1-(1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil în lista I a CSA, în conformitate cu dispozițiile privind listarea temporară din 21 U.S.C. 811(h). 82 FR 17119. Acest ordin de clasificare temporară a intrat în vigoare la data publicării și s-a bazat pe constatările fostului administrator interimar al DEA (administratorul interimar) potrivit cărora clasificarea temporară a acestor șase SC a fost necesară pentru a evita un pericol iminent pentru siguranța publică, în conformitate cu 21 U.S.C. 811(h)(1). Secțiunea 201(h)(2) din Start Printed Page 4212the CSA, 21 U.S.C. 811(h)(2), prevede că controlul temporar al acestor substanțe expiră la doi ani de la data emiterii ordinului de clasificare, la 9 aprilie 2019 sau înainte de această dată. Cu toate acestea, CSA prevede, de asemenea, că, pe durata procedurilor în curs de desfășurare în temeiul 21 U.S.C. 811(a)(1) în ceea ce privește substanța respectivă, programarea temporară a acestei substanțe poate fi prelungită cu până la un an. În consecință, la 8 aprilie 2019, DEA a prelungit cu un an sau până la 9 aprilie 2020, adică până la 9 aprilie 2020, programarea temporară a 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA. 84 FR 13796. De asemenea, la 8 aprilie 2019, DEA a publicat un aviz de propunere de reglementare (NPRM) pentru a controla permanent 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA în lista I a CSA. 84 FR 13848. În mod specific, DEA a propus adăugarea acestor șase SC la lista substanțelor halucinogene în conformitate cu 21 CFR 1308.11(d).

DEA și HHS Eight Factor Analyses

La 21 martie 2019, HHS a pus la dispoziția DEA un document de evaluare științifică și medicală elaborat de Food and Drug Administration (FDA) intitulat „Basis for the Recommendation to Place Methyl 2-(1-(5-fluoropentyl)-1H-indazole-3-carboxamido)-3,3-dimethylbutanoate ; 2-(1-(5-fluoropentil)-1H-indazol-3-carboxamido)-3-metilbutanoat de metil ; N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1H-indazol-3-carboxamidă ; N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1-(4-fluorobenzil)-1H-indazol-3-carboxamidă ; 2-(1-(ciclohexilmetil)-1H-indole-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil, 2-(1-(4-fluorobenzil)-1H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil și sărurile acestora din Lista I a Legii privind substanțele controlate.” După ce a luat în considerare cei opt factori din 21 U.S.C. 811(c), potențialul de abuz al fiecărei substanțe, lipsa unei utilizări medicale legitime în Statele Unite și lipsa siguranței acceptate pentru utilizarea sub supraveghere medicală în conformitate cu 21 U.S.C. 812(b), secretarul adjunct al HHS a recomandat ca 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA să fie controlate în lista I a CSA. Ca răspuns, DEA a efectuat propria analiză cu opt factori a 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA. Analizele DEA și HHS sunt disponibile în întregime în dosarul public pentru această regulă (Docket Number DEA-446) la http://www.regulations.gov sub „Supporting Documents”.”

Determination to Schedule 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA

După o analiză a datelor disponibile, inclusiv a evaluării științifice și medicale și a recomandărilor de clasificare din partea HHS, DEA a publicat un NPRM intitulat „Schedules of Controlled Substances: Plasarea 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA în lista I”. Acest NPRM a propus să controleze 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA, precum și sărurile, izomerii și sărurile de izomeri ai acestora în lista I a CSA. 84 FR 13848, 8 aprilie 2019. Norma propusă a oferit persoanelor interesate posibilitatea de a depune o cerere de audiere în conformitate cu reglementările DEA până la 8 mai 2019 sau înainte de această dată. DEA nu a primit nicio cerere pentru o astfel de audiere. NPRM a oferit, de asemenea, posibilitatea ca persoanele interesate să depună comentarii cu privire la norma propusă până la 8 mai 2019 sau înainte de această dată.

Comentarii primite

DeA a primit trei comentarii cu privire la norma propusă pentru a controla 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA în lista I a CSA.

Sprijin pentru reglementare: Doi comentatori au recunoscut pericolele și riscurile pentru sănătatea publică și au sprijinit reglementarea pentru a plasa permanent aceste substanțe în lista I.

Răspunsul DEA: DEA apreciază comentariile în sprijinul acestei reglementări.

Disensiuni pentru reglementare: Un comentator a declarat că, deși SC, în general, ar putea prezenta un risc pentru sănătatea publică, sunt mai dăunătoare decât „canabisul tradițional” și nu au nicio utilizare medicală legitimă cunoscută, această persoană nu a fost de acord cu controlul permanent al acestor șase substanțe specifice. Acest comentator a pus, de asemenea, sub semnul întrebării caracterul adecvat și eficiența politicii actuale de control al drogurilor și a menționat utilizarea unor abordări alternative, cum ar fi investirea în tratamentul consumatorilor actuali de CS, educația cu privire la efectele nocive ale CS, eliminarea canabisului din lista I și cercetări suplimentare privind substanțele care fac obiectul acestei reglementări. În plus, autorul comentariului a discutat despre costurile crescute asociate cu activitățile de reglementare, administrative și de aplicare a legii care implică drogurile clasificate și despre preocuparea cu privire la potențialele implicații tribale.

Răspunsul DEA: Misiunea DEA este de a pune în aplicare legile și reglementările privind substanțele controlate din Statele Unite. CSA conține mandate specifice referitoare la clasificarea substanțelor controlate. DEA a respectat toate aceste mandate în ceea ce privește clasificarea 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA, inclusiv primirea din partea secretarului HHS a unei evaluări științifice și medicale și a unei recomandări privind controlul (21 U.S.U.S.C. 811(b)); luarea în considerare a factorilor enumerați în 21 U.S.C. 811(c); stabilirea, pe baza celor de mai sus, a unei programări adecvate pentru aceste SC [21 U.S.C. 812(b)]; și efectuarea unei reglementări oficiale pentru programarea acestor SC [21 U.S.C. 811(a)]. Aceste SC îndeplinesc criteriile CSA pentru a fi incluse în lista I în virtutea potențialului lor ridicat de abuz, a faptului că aceste substanțe nu au o utilizare medicală acceptată în prezent pentru tratament în Statele Unite și a lipsei de siguranță acceptată pentru utilizarea substanței sub supraveghere medicală. 21 U.S.C. 812(b)(1).

Potrivit opiniilor autorului observației cu privire la oportunitatea și eficacitatea politicii actuale de control al drogurilor, la utilizarea unor abordări alternative, cum ar fi investiția în tratament, la educația cu privire la efectele nocive ale SC și la eliminarea canabisului din lista I, acestea nu fac parte din domeniul de aplicare al prezentei acțiuni de clasificare.

În ceea ce privește costurile crescute asociate cu activitățile de reglementare, administrative și de aplicare a legii care implică drogurile clasificate, aceste aspecte nu sunt unice pentru substanțele care sunt controlate în prezent prin această normă finală.

În ceea ce privește îngrijorarea autorului comentariului că programarea acestor SC va avea implicații tribale, DEA a analizat impactul preconizat al acestei norme finale și a stabilit că aceasta nu va avea efecte directe substanțiale asupra unuia sau mai multor triburi indiene, asupra relației dintre guvernul federal și triburile indiene sau asupra distribuției puterii și responsabilităților între guvernul federal și triburile indiene. Ca dovadă, autorul comentariului citează ratele de încarcerare ale nativilor americani și ale tinerilor nativi în raport cu media națională; cu toate acestea, nu explică modul în care aceste date sunt relevante pentru substanțele care sunt incluse în mod permanent în lista din această normă finală. începutul paginii tipărite 4213

În ceea ce privește comentariul referitor la cercetarea suplimentară a substanțelor în cauză în această reglementare, DEA a utilizat fonduri proprii pentru a efectua studii de cercetare farmacologică asupra tuturor acestor șase substanțe. Datele generate de aceste studii au fost utilizate în evaluarea acestor substanțe în vederea controlului în temeiul CSA. HHS, după ce a efectuat o evaluare științifică și medicală a acestor date și a tuturor datelor disponibile, a recomandat controalele din lista I pentru aceste substanțe. DEA a efectuat propria analiză a evaluării științifice și medicale a HHS și a tuturor celorlalte date relevante și a stabilit că aceste substanțe justifică controlul ca substanțe din lista I în temeiul CSA. Informații suplimentare despre aceste substanțe pot fi consultate în dosarul public pentru această normă (Docket Number DEA-446) la http://www.regulations.gov la rubrica „Supporting Documents”.”

Concluzie privind clasificarea

După luarea în considerare a aspectelor relevante prezentate ca urmare a comentariilor publice, a evaluărilor științifice și medicale și a recomandării de însoțire a HHS, precum și după propria sa evaluare cu opt factori, DEA consideră că aceste fapte și toate celelalte date relevante constituie dovezi substanțiale ale potențialului de abuz al 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA. Ca atare, DEA clasifică în mod permanent 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA ca substanțe controlate în conformitate cu CSA.

Determinarea clasificării corespunzătoare

CSA stabilește cinci clasificări ale substanțelor controlate, cunoscute sub numele de clasificări I, II, III, IV și V. CSA prezintă, de asemenea, constatările necesare pentru a plasa un drog sau o altă substanță în orice clasificare specifică. 21 U.S.C. 812(b). După ce a luat în considerare analiza și recomandarea secretarului adjunct pentru HHS și a examinat toate celelalte date disponibile, administratorul interimar al DEA, în conformitate cu 21 U.S.C. 811(a) și 21 U.S.C. 812(b)(1), constată că:

(1) 2-(1-(5-fluoropentyl)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; 2-(1-(5-fluoropentyl)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3-metilbutanoat de metil ; N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; 2-(1-(ciclohexilmetil)-1 H-indol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; și 2-(1-(1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil au un potențial ridicat de abuz comparabil cu cel al altor substanțe din lista I, cum ar fi delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) și JWH-018;

(2) 2-(1-(1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; 2-(1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3-metilbutanoat de metil ; N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; 2-(1-(ciclohexilmetil)-1 H-indol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; și 2-(1-(1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil nu au o utilizare medicală acceptată în prezent în tratament în Statele Unite; și

(3) Nu există o siguranță acceptată pentru utilizarea 2-(1-(5-fluoropentenil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; 2-(1-(1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3-metilbutanoat de metil ; N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamidă ; 2-(1-(ciclohexilmetil)-1 H-indole-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil; și 2-(1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil sub supraveghere medicală.

Pe baza acestor constatări, administratorul interimar al DEA concluzionează că 2-(1-(1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoatul de metil ; 2-(1-(1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3-metilbutanoatul de metil ; N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamida N-(adamantan-1-il)-1-(5-fluoropentil)-1 H-indazol-3-carboxamida ; N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamidă; 2-(1-(ciclohexilmetil)-1 H-indole-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil ; și 2-(1-(1-(4-fluorobenzil)-1 H-indazol-3-carboxamido)-3,3-dimetilbutanoat de metil , inclusiv sărurile, izomerii și sărurile de izomeri ai acestora, ori de câte ori este posibilă existența unor astfel de săruri, izomeri și săruri de izomeri, justifică controlul în lista I din CSA. 21 U.S.C. 812(b)(1).

Cerințele pentru manipularea 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA

5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA vor continua să facă obiectul controalelor de reglementare și administrative din lista I a CSA, sancțiuni administrative, civile și penale aplicabile la fabricarea, distribuția, eliberarea, importul, exportul, cercetarea și desfășurarea activităților de instruire, inclusiv următoarele:

1. Înregistrare. Orice persoană care manipulează (produce, distribuie, importă, exportă, se angajează în cercetare sau desfășoară activități de instruire sau de analiză chimică cu sau deține) sau care dorește să manipuleze 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA trebuie să fie înregistrată la DEA pentru a desfășura astfel de activități în conformitate cu 21 U.S.C. 822, 823, 957 și 958 și în conformitate cu 21 CFR părțile 1301 și 1312.

2. Securitate. 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA fac obiectul cerințelor de securitate din programul I și trebuie să fie manipulate în conformitate cu 21 CFR 1301.71-1301.93.

3. Etichetare și ambalare. Toate etichetele și etichetările pentru recipientele comerciale de 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA trebuie să fie în conformitate cu 21 U.S.C. 825 și 958(e) și să fie în conformitate cu 21 CFR partea 1302.

4. Cotă. Numai producătorii înregistrați sunt autorizați să fabrice 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA în conformitate cu o cotă atribuită în conformitate cu 21 U.S.C. 826 și în conformitate cu 21 CFR partea 1303.

5. Inventar. Fiecărui solicitant al înregistrării DEA care deține orice cantitate de 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și MDMB-FUBINACA i s-a cerut să înceapă Pagina tipărită 4214păstrarea unui inventar al tuturor stocurilor de aceste substanțe aflate la dispoziție la 10 aprilie 2017, în conformitate cu 21 U.S.C. 827 și 958 și în conformitate cu 21 CFR 1304.03, 1304.04 și 1304.11.

6. Înregistrări și rapoarte. Fiecare solicitant al înregistrării DEA trebuie să păstreze înregistrări și să prezinte rapoarte cu privire la 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și/sau MDMB-FUBINACA, în conformitate cu 21 U.S.C. 827 și 958(e) și în conformitate cu 21 CFR părțile 1304 și 1312.

7. Formulare de comandă. Fiecare solicitant al înregistrării DEA care distribuie 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA trebuie să continue să se conformeze cerințelor privind formularele de comandă, în conformitate cu 21 U.S.C. 828 și 21 CFR partea 1305.

8. Importul și exportul. Toate importurile și exporturile de 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA trebuie să continue să fie în conformitate cu 21 U.S.C. 952, 953, 957 și 958 și în conformitate cu 21 CFR partea 1312.

9. Răspundere. Orice activitate care implică 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA care nu este autorizată de CSA sau care încalcă CSA sau regulamentele de punere în aplicare a acesteia este ilegală și poate supune persoana respectivă la sancțiuni administrative, civile și/sau penale.

Analize de reglementare

Orânduielile executive 12866, 13563 și 13771, Planificarea și revizuirea reglementării, Îmbunătățirea reglementării și revizuirea reglementării și Reducerea reglementării și controlul costurilor de reglementare

În conformitate cu 21 U.S.C. 811(a), această acțiune de programare finală face obiectul procedurilor formale de reglementare efectuate „pe bază de proces-verbal, după posibilitatea unei audieri”, care se desfășoară în conformitate cu dispozițiile din 5 U.S.C. 556 și 557. CSA stabilește criteriile de clasificare a unui drog sau a unei alte substanțe. Astfel de acțiuni sunt exceptate de la examinarea de către Oficiul pentru Management și Buget (OMB) în conformitate cu secțiunea 3(d)(1) din Ordinul executiv 12866 și cu principiile reafirmate în Ordinul executiv 13563.

Această normă finală nu se încadrează în definiția unei acțiuni de reglementare din Ordinul executiv 13771. OMB a stabilit anterior că acțiunile formale de reglementare referitoare la clasificarea substanțelor controlate, cum ar fi această regulă, nu sunt acțiuni de reglementare semnificative în temeiul secțiunii 3(f) din Ordinul executiv 12866.

Ordinul executiv 12988

Acest regulament îndeplinește standardele aplicabile prevăzute în secțiunile 3(a) și 3(b)(2) din Ordinul executiv 12988 pentru a elimina erorile de redactare și ambiguitatea, pentru a minimiza litigiile, pentru a oferi un standard juridic clar pentru conduita afectată și pentru a promova simplificarea și reducerea sarcinii.

Ordinul executiv 13132

Acest act normativ nu are implicații de federalism care să justifice aplicarea Ordinului executiv 13132. Reglementarea nu are efecte directe substanțiale asupra statelor, asupra relației dintre guvernul național și state sau asupra distribuției puterii și responsabilităților între diferitele niveluri de guvernare.

Ordinul executiv 13175

Această reglementare nu are implicații tribale care să justifice aplicarea Ordinului executiv 13175. Aceasta nu are efecte directe substanțiale asupra unuia sau mai multor triburi indiene, asupra relației dintre guvernul federal și triburile indiene sau asupra distribuției puterii și responsabilităților între guvernul federal și triburile indiene.

Regulatory Flexibility Act

Administratorul interimar, în conformitate cu Regulatory Flexibility Act (RFA), 5 U.S.C. 601-602, a examinat această regulă finală și, prin aprobarea acesteia, certifică faptul că nu va avea un impact economic semnificativ asupra unui număr substanțial de entități mici. La 10 aprilie 2017, DEA a publicat un ordin de plasare temporară a acestor șase substanțe în lista I a CSA, în conformitate cu dispozițiile de clasificare temporară din 21 U.S.C. 811(h). DEA estimează că toate entitățile care manipulează sau intenționează să manipuleze aceste substanțe au stabilit și implementat deja sistemele și procesele necesare pentru a manipula 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA. În prezent, există 33 de înregistrări autorizate să manipuleze în mod specific 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA și/sau MDMB-FUBINACA, precum și un număr de laboratoare analitice înregistrate care sunt autorizate să manipuleze substanțele reglementate din lista I în general. Aceste 33 de înregistrări reprezintă 28 de entități, dintre care 22 sunt entități mici. Prin urmare, DEA estimează că 22 de entități mici sunt afectate de această regulă.

O examinare a celor 33 de înregistrări indică faptul că toate entitățile care manipulează în prezent 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA manipulează, de asemenea, alte substanțe reglementate din lista I și au stabilit și implementat (sau mențin) sistemele și procesele necesare pentru a manipula 5F-ADB, 5F-AMB, 5F-APINACA, ADB-FUBINACA, MDMB-CHMICA sau MDMB-FUBINACA. Prin urmare, DEA anticipează că această regulă va impune un impact economic minim sau inexistent asupra entităților afectate și, prin urmare, nu va avea un impact economic semnificativ asupra nici uneia dintre cele 22 de entități mici afectate. Prin urmare, DEA a concluzionat că această regulă nu va avea un efect semnificativ asupra unui număr substanțial de entități mici.

Unfunded Mandates Reform Act of 1995

În conformitate cu Unfunded Mandates Reform Act (UMRA) din 1995, 2 U.S.C. 1501 et seq, DEA a stabilit și certifică faptul că această acțiune nu va avea ca rezultat niciun mandat federal care ar putea duce „la cheltuieli de către guvernele statale, locale și tribale, în total, sau de către sectorul privat, de 100 000 000 de dolari sau mai mult (ajustate anual pentru inflație) în oricare 1 an. . . .” Prin urmare, nu este necesar nici un plan pentru agențiile guvernamentale mici și nici o altă acțiune în temeiul UMRA din 1995.

Paperwork Reduction Act of 1995

Această acțiune nu impune o nouă colectare de informații în temeiul Paperwork Reduction Act of 1995. 44 U.S.C. 3501-3521. Această acțiune nu ar impune cerințe de păstrare a înregistrărilor sau de raportare pentru guvernele de stat sau locale, persoane fizice, întreprinderi sau organizații. O agenție nu poate efectua sau sponsoriza, iar o persoană nu este obligată să răspundă la o colectare de informații decât dacă aceasta afișează un număr de control OMB valabil în prezent.

Congressional Review Act

Această regulă nu este o regulă majoră, astfel cum este definită de Congressional Review Act (CRA), 5 U.S.C. 804. Această regulă nu va avea ca rezultat un efect anual asupra economiei de 100.000.000.000 USD sau mai mult; o creștere majoră a costurilor sau a prețurilor pentru consumatori, industrii individuale, agenții guvernamentale federale, de stat sau locale sau regiuni geografice; sau efecte negative semnificative asupra concurenței, ocupării forței de muncă, investițiilor, productivității, inovării sau asupra capacității întreprinderilor cu sediul în Statele Unite de a concura cu întreprinderile cu sediul în străinătate pe piețele interne și de export. Cu toate acestea, în conformitate cu CRA, DEA a transmis o copie a acestei norme finale ambelor Camere ale Congresului și Controlorului General.

Începeți Lista subiectelor Începeți Pagina tipărită 4215

Lista subiectelor din 21 CFR partea 1308

• Practică și procedură administrativă
• Controlul traficului de droguri
• Reguli de raportare și de păstrare a documentelor

Sfârșitul listei subiectelor

Pentru motivele prezentate mai sus, 21 CFR partea 1308 se modifică după cum urmează:

Începe partea

PART 1308-SCHEDULE DE SUBSTANȚE CONTROLATE

Sfârșitul părții Începe modificarea părții

1. Citatul de autoritate pentru 21 CFR partea 1308 continuă să aibă următorul cuprins:

Sfârșitul Amendament Partea Începutul Autoritate

Autoritate: 21 U.S.C. 811, 812, 871(b), 956(b), cu excepția cazului în care se menționează altfel.

Sfârșitul Autoritate Începe partea de modificare

2. La § 1308.11,

Sfârșitul Partea de modificare Începe partea de modificare

a. Adăugați alineatele (d)(73) până la (78); și

Sfârșitul Amendament Partea Începutul Amendament Partea

b. Eliminați și rezervați alineatele (h)(6) până la (11);

Sfârșitul părții de amendament

Alegările se citesc după cum urmează:

Semnătura de început

Sfârșitul Semnătură Sfârșitul Informații suplimentare

Note de subsol

.