Denumire generică: ranitidină
Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 2 aprilie 2020.
- Consumator
- Profesionist
Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale ranitidinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Acid Reducer.
- Pentru consumator
- Atenție
- Pentru profesioniștii din domeniul sănătății
- Generalități
- Gastrointestinale
- Cardiovascular
- Psihiatric
- Sistem nervos
- Dermatologic
- Musculo-scheletal
- Hepatic
- Alte
- Hipersensibilitate
- Renală
- Respirator
- Ocular
- Hematologic
- Genitourinar
- Endocrine
- Metabolică
- Locală
- Mai multe despre Acid Reducer (ranitidină)
- Resurse pentru consumatori
- Resurse profesionale
Pentru consumator
Se aplică la ranitidină: soluție orală, comprimate orale și comprimate orale pentru, comprimate orale efervescente pentru soluție, injecție parenterală, injecție parenterală numai pentru perfuzie iv
Atenție
Alerte speciale:
ISSUE: FDA a anunțat că solicită producătorilor să retragă imediat de pe piață toate medicamentele cu prescripție medicală și fără prescripție medicală (OTC) cu ranitidină.
Aceasta este cea mai recentă etapă a unei investigații în curs de desfășurare privind un contaminant cunoscut sub numele de N-Nitrosodimetilamină (NDMA) în medicamentele cu ranitidină (cunoscute în mod obișnuit sub numele de marcă Zantac). NDMA este un carcinogen uman probabil (o substanță care poate provoca cancer). FDA a stabilit că impuritatea din unele produse cu ranitidină crește în timp și, atunci când este depozitată la temperaturi mai mari decât temperatura camerei, poate duce la expunerea consumatorilor la niveluri inacceptabile ale acestei impurități. Ca urmare a acestei cereri de retragere imediată de pe piață, produsele cu ranitidină nu vor fi disponibile pentru prescripții noi sau existente sau pentru utilizare OTC în SUA.
CONTEXT: Ranitidina este un blocant al histaminei-2, care scade cantitatea de acid creată de stomac. Ranitidina pe bază de prescripție medicală este aprobată pentru mai multe indicații, inclusiv tratamentul și prevenirea ulcerelor stomacale și intestinale și tratamentul bolii de reflux gastroesofagian.
RECOMANDARE:
- Consumatori: De asemenea, FDA îi sfătuiește pe consumatorii care iau ranitidină OTC să întrerupă administrarea tabletelor sau a lichidului pe care îl au în prezent, să le arunce în mod corespunzător și să nu mai cumpere altele; pentru cei care doresc să continue să-și trateze afecțiunea, ar trebui să ia în considerare utilizarea altor produse OTC aprobate.
- Pacienți: Pacienții care iau ranitidină pe bază de prescripție medicală ar trebui să discute cu medicul lor despre alte opțiuni de tratament înainte de a întrerupe medicamentul, deoarece există mai multe medicamente aprobate pentru utilizări identice sau similare cu ranitidina care nu prezintă aceleași riscuri cauzate de NDMA. Până în prezent, testele efectuate de FDA nu au găsit NDMA în famotidină (Pepcid), cimetidină (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) sau omeprazol (Prilosec).
- Consumatori și pacienți: Având în vedere actuala pandemie de COVID-19, FDA recomandă pacienților și consumatorilor să nu-și ducă medicamentele la o locație de preluare a medicamentelor, ci să urmeze pașii recomandați de FDA, disponibili la adresa: FDA: , care includ modalități de eliminare în siguranță a acestor medicamente la domiciliu.
Pentru mai multe informații, vizitați site-ul web al FDA la: și .
Efectele secundare includ:
Terapie orală sau parenterală: Cefalee, uneori severă.
Terapie IM: Durere tranzitorie la locul de injectare.
Terapie IV: Arsură sau mâncărime locală tranzitorie.
Pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Se aplică la ranitidină: pulbere preparată, soluție injectabilă, soluție intravenoasă, capsulă orală, granule orale efervescente, sirop oral, tabletă orală, tabletă orală efervescentă
Generalități
Efectul secundar cel mai frecvent raportat pentru administrarea IM a fost durerea la locul de injectare, iar efectele secundare cel mai frecvent raportate la administrarea intravenoasă au fost durerea localizată și arsura.
Gastrointestinale
Durerile abdominale, constipația și greața au avut tendința de a se ameliora odată cu continuarea tratamentului.
Nu frecvente (0,1% până la 1%): Disconfort/durere abdominală, constipație, greață, vărsături
Mult rar (mai puțin de 0,01%): Pancreatită acută, diaree
Cardiovascular
Rar (0,01% până la 0,1%): Hipotensiune arterială, durere toracică, aritmie, bradicardie, bloc atrioventricular, tahicardie, bătăi ventriculare premature
Mult rare (mai puțin de 0,01%): Asistolie, vasculită
Bradicardie, bloc atrioventricular, tahicardie și asistolie au apărut în cazul antagoniștilor receptorilor H2.
Psihiatric
Rar (0,01% până la 0,1%): Insomnie, confuzie mentală reversibilă, agitație, depresie, halucinații
Frecvența nu a fost raportată: Pierderea libidoului
Sistem nervos
Durerile de cap pot fi legate de administrarea tratamentului.
Rar (0,01% până la 0,1%): Amețeli, somnolență, vertij, tulburări de mișcare involuntară reversibilă
Mai rar (mai puțin de 0,01%): Cefalee/cefalee severă
Dermatologic
Rar (0,01% până la 0,1%): Urticarie, edem angioneurotic, erupții cutanate
Mult rare (mai puțin de 0,01%): Eritem multiform, alopecie
Musculo-scheletal
Mult rare (mai puțin de 0,01%): Simptome musculo-scheletice, artralgie, mialgie
Hepatic
Rar (0,01% până la 0,1%): Modificări tranzitorii și reversibile ale testelor funcției hepatice, niveluri crescute ale ALT
Mai rar (mai puțin de 0,01%): Hepatită hepatocelulară/hepatocanaliculară/mixtă cu/fără icter
Hepatita cu/fără icter a fost de obicei reversibilă.
Nivelurile de ALT au crescut de cel puțin 2 ori față de nivelurile dinaintea tratamentului la pacienții care au primit doze IV mari timp de cel puțin 5 zile.
Alte
Rare (0,01% până la 0,1%): Febră, stare de rău
Frecvența nu a fost raportată: Deces
Hipersensibilitate
Socul anafilactic a apărut după administrarea unei singure doze.
Rar (0,01% până la 0,1%): Reacții de hipersensibilitate
Mult rare (mai puțin de 0,01%): Șoc anafilactic/anafilaxie
Renală
Rar (0,01% până la 0,1%): Creșterea creatininei serice
Mult rare (mai puțin de 0,01%): Nefrita interstițială acută
Elevația creatininei serice a fost de obicei ușoară și, de obicei, s-a normalizat odată cu continuarea tratamentului.
Respirator
Rar (0,01% până la 0,1%): Bronhospasm
Frecvența nu a fost raportată: Dispnee, pneumonie
Ocular
Rar (0,01% până la 0,1%): Vedere încețoșată reversibilă
Hematologic
Mult rar (mai puțin de 0,01%): Modificări ale hemogramelor, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, hipoplazie/aplasie medulară
Frecvența nu este raportată: Anemie aplastică, anemie hemolitică imună/anemie hemolitică imună dobândită, eozinofilie
Leucopenia, granulocitopenia și trombocitopenia au fost de obicei reversibile.
Genitourinar
Mai rar (mai puțin de 0,01%): Impotență reversibilă, simptome/condiții mamare, galactorree
Endocrine
Mult rare (mai puțin de 0,01%): Ginecomastie
Metabolică
Raportări după punerea pe piață: Porfirie acută
Locală
Frecvența nu a fost raportată: Durere la locul injectării, arsură sau mâncărime localizată tranzitorie
1. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului în Marea Britanie”. O 0
2. „Informații despre produs. Zantac 75 (ranitidină)”. Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.
3. „Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information”. O 0
4. „Product Information. Zantac (ranitidină)”. Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.
Mai multe despre Acid Reducer (ranitidină)
- În timpul sarcinii sau alăptării
- Informații privind dozajul
- Interacțiuni medicamentoase
- Clasa de medicament: Antagoniști H2
- Alerte FDA (18)
Resurse pentru consumatori
Alte mărci Zantac
Resurse profesionale
- Informații pentru prescriere
- … +1 more