Obiective: Să se evalueze eficacitatea și siguranța aripiprazolului (ARI) adjuvant la litiu (Li) sau valproat (Val) (ARI+Li / Val) comparativ cu placebo (PLB) adjuvant la Li sau Val (PLB+Li / Val) ca terapie de întreținere pentru pacienții cu tulburare bipolară I care au avut un răspuns inadecvat la monoterapia cu Li sau Val.
Metode: Pacienții cu un episod actual maniacal / mixt au primit Li sau Val timp de cel puțin 2 săptămâni. Cei care au avut un răspuns inadecvat au primit un ARI adjuvant mono-orb plus stabilizator al dispoziției. Pacienții care au obținut stabilitate timp de 12 săptămâni consecutive au fost randomizați la ARI dublu-orb (10-30 mg/zi) sau PLB+Li / Val. Recidiva a fost monitorizată timp de 52 de săptămâni. Evenimentele adverse (AE) au fost, de asemenea, evaluate.
Concluzii: Continuarea tratamentului ARI+Li / Val a crescut timpul până la recăderea la orice episod de dispoziție în comparație cu monoterapia cu Li sau Val și a fost relativ bine tolerată în timpul studiului de un an. Aceste constatări sugerează că există un beneficiu pe termen lung în continuarea ARI adjuvant la un stabilizator al dispoziției după obținerea unei remisiuni susținute.