KAUAI, HAWAII – Actualii agenți biologici de înaltă performanță pentru psoriazis sunt atât de eficienți fără precedent încât s-a ajuns în cele din urmă la acest lucru: „Este PASI 90 suficient de bun? Cred că ar trebui să renunțăm la PASI 90 și să ne uităm la cât de bine se comportă medicamentele noastre în raport cu metrica PASI 100. Toată chestia asta. Să mergem pur și simplu pentru o eliminare completă”, a declarat Craig L. Leonardi, MD, într-o prezentare provocatoare la Seminarul de Dermatologie din Hawaii oferit de Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
El susține utilizarea numărului necesar pentru tratament (NNT) ca un etalon de performanță. El consideră că acesta este util în traducerea rezultatelor uneori arhicunoscute ale studiilor clinice în informații utile pentru a ghida practica de zi cu zi. NNT este numărul mediu de pacienți care trebuie să fie tratați cu un medicament sau o procedură pentru a obține un rezultat bun suplimentar, în comparație cu o intervenție de control sau un placebo. Este inversul reducerii absolute a riscului. Cu cât NNT este mai mic, cu atât mai bună este performanța unei intervenții.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Dr. Craig Leonardi
„Cred că acest lucru vă oferă o viziune diferită asupra modului în care aceste medicamente performează. Oferă un fel de senzație pentru ceea ce ați putea avea așteptări rezonabile de a vedea atunci când alegeți unul dintre aceste medicamente. Un alt motiv pentru a fi conștienți de acest tip de analiză este că pot să vă asigur că fiecare manager de beneficii farmaceutice și fiecare insider din industria asigurărilor utilizează NNT tot timpul”, a declarat pentru Dr. Leonardi, dermatolog și specialist în studii clinice la Universitatea Saint Louis.
A prezentat un grafic care a rezumat NNT-urile pentru a obține un răspuns PASI 100 pentru diferiți agenți sistemici utilizați în mod obișnuit în tratarea psoriazisului moderat până la sever. El a obținut datele din etichetarea produselor reglementate de Food and Drug Administration și din studiile clinice de fază 3.
Dr. Leonardi a atras atenția asupra celor mai slabe performanțe de pe listă: metotrexatul, cu un NNT de 25 pentru a obține un răspuns PASI 100, și etanerceptul, cu un NNT de 23,3.
„Metotrexatul este un medicament prin care industria asigurărilor spune că trebuie să trecem în drumul nostru spre medicamentele biologice. Dar dacă eliminarea completă este obiectivul dumneavoastră, acesta este un exercițiu inutil. Acești pacienți nu vor ajunge niciodată, niciodată, la clearance-ul complet – sau cel puțin este foarte puțin probabil. Nu ar trebui să ni se ceară să trecem prin metotrexat în drumul nostru spre nimic. Nu ar trebui să ni se ceară să folosim metotrexat deloc. Ar trebui să îl ocolim. Și unii dintre noi lucrează la acest lucru”, a spus el.
Ustekinumab și adalimumab sunt liderii actuali de piață în terapia biologică pentru psoriazis, dar nu stau atât de bine atunci când sunt privite prin filtrul răspunsului PASI 100, cu NNT-uri de 9,2 și, respectiv, 5,3.
.