Deși se știe că popularul tratament pentru acnee, isotretinoin (Accutane), provoacă malformații congenitale, multe femei încă nu reușesc să urmeze reguli simple de contracepție.
Aparținând clasei de medicamente cunoscute sub numele de retinoizi, isotretinoin este prescris pentru pacienții care suferă de acnee nodulară recalcitrantă severă și care nu au răspuns la alte tratamente.
În ciuda ratelor ridicate solide de eficacitate ale Accutane, medicamentul pentru acnee a fost considerat un pericol pentru pacientele care au rămas însărcinate în timp ce îl foloseau.
Femeile însărcinate care iau Accutane se confruntă adesea cu rate mai mari de avort spontan, iar fetușii în curs de dezvoltare s-ar putea naște cu defecte congenitale grave, cum ar fi defecte cranio-faciale și cardiace.
Pentru a combate aceste rezultate precare, experții au publicat ghiduri de prevenire a sarcinii pentru femeile cărora li se prescrie medicamentul.
În SUA, FDA a lansat programul iPledge, care are ca scop reducerea expunerii fetale la Accutane. Numai medicii prescriptori și farmaciștii înregistrați în program au voie să prescrie și să elibereze medicamentul. În plus, orice pacient care dorește să utilizeze Accutane trebuie să fie înregistrat în iPledge și să completeze un formular de consimțământ în cunoștință de cauză.
Femeile de vârstă reproductivă trebuie să aibă două teste de sarcină negative înainte de a li se prescrie Accutane și trebuie să efectueze un test de sarcină în fiecare lună de utilizare a medicamentului și să utilizeze două forme de contracepție – toate acestea fiind înregistrate lunar de către furnizorul lor de servicii medicale.
Deși Canada nu are un program perfect echivalent cu iPledge, are unul care „necesită consimțământul scris în cunoștință de cauză, două teste de sarcină cu rezultate negative înainte de a începe tratamentul cu isotretinoină și două forme fiabile de contracepție în timpul tratamentului.”
Potrivit unui studiu condus de David Henry, MD, om de știință senior la Institutul pentru Științe de Evaluare Clinică (ICES) din Canada, a arătat că multe femei și furnizorii lor de servicii medicale nu respectă regulile.
Henry și colegii săi au analizat dosarele de sănătate pentru 59.271 de femei din British Columbia, Saskatchewan, Manitoba și Ontario cu vârste cuprinse între 12 și 48 de ani, care au luat Accutane între 1996 și 2011.
Rezultatele din perioada de studiu de 15 ani au identificat 1.473 de sarcini, dintre care 1.331 s-au întrerupt spontan sau au fost întrerupte prin intervenție medicală. Dintre cele 118 nașteri vii, 11 cazuri au avut malformații congenitale.
Cel mai notabil, cercetătorii au descoperit că între 30-50% dintre femeile cărora li s-a prescris Accutane nu au respectat liniile directoare existente.
„Slaba respectare a liniilor directoare canadiene de prevenire a sarcinii înseamnă că Canada, fără să vrea, folosește întreruperea sarcinii mai degrabă decât prevenirea sarcinii pentru a gestiona riscul fetal generat de isotretinoină”, a declarat Henry.
Autorii au recunoscut doar un impact modest pe care programul iPledge a părut să îl aibă asupra creșterii gradului de utilizare a contraceptivelor orale și a numărului mai mic de sarcini fatale.
Autorii au concluzionat: „Este clar, din această experiență și din studiile din Europa, că modificarea comportamentului contraceptiv în acest context este dificilă. Cu toate acestea, medicilor și pacientelor trebuie să li se reamintească în mod constant riscurile isotretinoinei pentru făt și trebuie să adere la politica care impune măsuri contraceptive eficiente.”
.