Un regim de avort medical care constă în 200 mg de mifepristonă și 400 mcg de misoprostol este la fel de probabil să întrerupă cu succes o sarcină timpurie ca un regim care utilizează aceeași doză de misoprostol și 600 mg de mifepristonă. Într-un studiu privind eficacitatea tratamentului efectuat în 17 centre din întreaga lume, 89% dintre femeile tratate cu doza mai mică de mifepristonă și 88% dintre cele tratate cu doza mai mare de medicament au avut un avort complet.1 Proporția femeilor din fiecare grup care au prezentat efecte secundare, cum ar fi dureri abdominale inferioare, greață, vărsături și diaree, a fost similară. Succesul ambelor regimuri a fost legat de vârsta gestațională: Riscul de continuare a unei sarcini a fost de peste două ori mai mare în rândul femeilor care au primit tratamentul la 4-5 săptămâni după data preconizată a menstruației decât în rândul celor care au fost tratate la cel mult 15 zile după ce au pierdut menstruația.
Femeile au fost eligibile pentru a se înscrie în studiu dacă au avut rezultate pozitive la testul de sarcină, erau sănătoase, aveau un istoric de menstruație regulată și nu au depășit cu mai mult de 35 de zile data preconizată a menstruației; vârsta gestațională a fost confirmată printr-un examen pelvian. Criteriile de excludere au inclus afecțiuni medicale care ar fi contraindicat utilizarea oricăruia dintre medicamentele din schema de tratament și un istoric de tromboembolism, boli hepatice sau prurit de sarcină (o afecțiune inflamatorie a pielii caracterizată prin mâncărimi severe). În plus, femeile nu puteau participa la studiu dacă erau fumătoare înrăite (definite ca fiind cele care au fumat 10 sau mai multe țigări pe zi în ultimii doi ani), foloseau un dispozitiv intrauterin, alăptau sau aveau o sarcină ectopică cunoscută sau suspectată.
Un număr total de 1.589 de femei au fost repartizate aleatoriu la unul dintre cele două regimuri de tratament. Un grup de femei a fost tratat cu o singură doză orală de 600 mg de mifepristonă, urmată 48 de ore mai târziu de o doză orală de 400 mcg de prostaglandină misoprostol. Femeile din al doilea grup au primit 200 mg de mifepristonă, urmată, de asemenea, de 400 mcg de misoprostol. Semnele vitale ale femeilor și orice efecte secundare ale medicamentului au fost evaluate din oră în oră timp de trei ore după administrarea misoprostolului. Toate femeile au fost rugate să țină un jurnal al efectelor secundare (de exemplu, greață, vărsături, diaree și dureri abdominale inferioare) și să noteze orice zi de sângerare în timpul perioadei de studiu. Participantele la studiu au fost evaluate la 15 zile și 43 de zile după începerea tratamentului.
Vârsta medie a femeilor din eșantion a fost de 27 de ani, iar aproximativ două treimi dintre ele au născut vreodată. La înrolare, participantele la studiu aveau în medie 19 zile de întârziere față de data preconizată a debutului menstrual. Cele două grupuri de tratament nu au prezentat diferențe semnificative cu privire la niciuna dintre aceste caracteristici inițiale.
Outăzeci și nouă la sută dintre femeile care au primit doza de 200 mg de mifepristonă și 88% dintre cele care au primit doza de 600 mg au avut un avort complet fără intervenție chirurgicală. Atunci când datele au fost reanalizate pentru a omite 41 de cazuri în care regimul de tratament nu a fost finalizat corespunzător sau rezultatul a fost necunoscut, succesul celor două regimuri a crescut la 92% și, respectiv, 91%. Aproximativ 3% dintre pacientele care au luat doza mai mică de mifepristonă și 5% dintre cele care au luat doza mai mare au avut avorturi incomplete și au necesitat chiuretaj. Trei procente dintre femeile care au primit tratamentul de 200 mg și 2% dintre cele care au primit tratamentul de 600 mg au avut o sarcină continuă. În aproximativ 2% din cazurile din fiecare grup, nu a fost prezentă activitate cardiacă după tratament, dar sacul gestațional nu a fost expulzat.
Indiferent de doza de mifepristonă, probabilitatea de eșec al tratamentului a crescut odată cu creșterea întârzierii menstruației (p<.01). În general, rata de eșec a fost de 8% în rândul femeilor cu o întârziere a menstruației de cel mult 14 zile, 11% în rândul celor cu o întârziere de 15-21 de zile și 13% în rândul celor cu o întârziere de 22-28 de zile; această rată a crescut la 20% în rândul femeilor cu o întârziere a menstruației de 29 de zile sau mai mult.
În comparație cu femeile care au avut o întârziere a menstruației de mai puțin de 15 zile, femeile care au avut o întârziere a menstruației de 22-28 de zile sau de 29 de zile sau mai mult au avut șanse de eșec al avortului de peste două ori mai mari (2.2-2,3) după ce au fost luate în calcul efectele centrului de tratament.* În plus, proporția femeilor cu o sarcină continuă după tratament a crescut semnificativ odată cu durata întârzierii (p<.01), de la mai puțin de 2% în rândul femeilor cu o întârziere de cel mult 21 de zile și 3% în rândul celor cu o întârziere de 22-28 de zile la 9% în rândul celor cu o întârziere de 29-35 de zile.
Doza de mifepristonă nu a fost legată de apariția efectelor secundare. Mai mult de 80% dintre femeile care au primit oricare dintre regimurile de dozare au raportat dureri abdominale inferioare la un moment dat în timpul tratamentului și mai mult de 65% au raportat că au avut grețuri. Aproape 30% dintre femeile din fiecare grup au raportat vărsături, iar aproximativ 10% au raportat diaree. Cu toate acestea, cinci femei care au luat doza mai mare de mifepristonă au avut nevoie de o transfuzie de sânge, comparativ cu niciuna dintre cele care au luat doza mai mică de medicament (p=.03).
Cercetătorii concluzionează că, deși o doză de 200 mg de mifepristonă, în combinație cu o doză de 400 mcg de misoprostol, constituie un regim eficient pentru întreruperea medicală a sarcinii în primele trei săptămâni după o perioadă menstruală omisă, „eficacitatea acestui regim oral în rândul femeilor cu o întârziere menstruală mai mare de 21 de zile a fost prea scăzută pentru a fi justificată în astfel de sarcini”. –K. Mahler